Rédacteur Affaires Réglementaire Clinique

il y a 2 semaines

Lyon, France L'heureux Talent Temps plein

**L'Heureux Talent**

Je me présente, Sarah Batifoulier, collaboratrice recruteuse chez « L'Heureux Talent»

Mon rôle principal est d'accompagner les entreprises (TPE/PME majoritairement), dans leur recrutement, l'intégration des collaborateurs et parfois même sur des sujets formation.

Etant un passionné de recrutement, je suis une personne déterminée, dynamique, créative et qui met du cœur à trouver votre perle rare.

Le Concept « L’HEUREUX TALENT » ’ ?

« Être heureux au travail, c’est possible? Oui bien-sûr Toutes sortes de facteurs contribuent au bonheur au travail »

Un meilleur engagement des collaborateurs, et par conséquent, plus de bien-être en entreprise. Une meilleure adéquation des compétences avec les besoins de l'entreprise, donc de meilleurs résultats. Une meilleure cible des compétences et aspirations des collaborateurs avec les exigences des postes.

Se rencontrer, apprendre à se connaître, à maitriser les élements important de votre société (histoire, valeurs,...) garantiront un meilleur résultat, dans une démarche de qualité.

**Description du poste**:
JJe recrute pour une belle entreprise basé dans la Loire, un Rédacteur Affaires Réglementaire Clinique / Médical Writer H/F

MISSIONS:

- Élaborer et de mettre à jour les Plans et les Rapports d’Évaluation Clinique des Dispositifs Médicaux de la société en tenant compte du Meddev 2.7/1 Rev.4, des guidelines (MDCG) et du Nouveau Règlement Européen des Dispositifs Médicaux (UE) 2017/745
- En partenariat avec les chefs de projets cliniques, vous interviendrez également sur la réalisation des plans et rapports PMCF, et du Résumé des Caractéristique de Sécurité et des Performances Cliniques (RCSPC).
- Vous ferez partie intégrante du service d’évaluation clinque et participerez activement à ce titre à toutes les réunions PMS et points d’avancement.
- Dans le cadre de vos missions vous interagirez régulièrement et directement avec les services internes (Affaires Réglementaires, Responsable marketing, Chefs de Projets cliniques etc.)
- Vous gérer également les activités de sous-traitance liées à la rédaction des documents et assurez une veille scientifique de l’état de l’art.

**Profil recherché**:

- Vous êtes de formation Bac+5 scientifiques/statistique/santé publique
- Vous avez au moins 2 ans d’expérience dans un poste similaire.
- Vous avez la parfaite maitrise du Pack office.
- Vous avez un très bon niveau d'anglais

Venez participer à la forte croissance de cette entreprise en y apportant votre expérience et votre personnalité dans ce beau challenge

Contrat 35h

Dés que possible

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    Vous possédez un master en biologie/sciences de la vie, complété par une expérience d’au moins 3 ans en Affaires Réglementaires en recherche clinique au sein d’un promoteur d’essais cliniques/CRO qui vous a permis d’acquérir la maîtrise de la réglementation des études cliniques (ICH, BPC, Directive 2001/20/CE, CTR et Loi Jardé a...

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    Lyon, France Aixial Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l’avenir de la recherche clinique ! **Qui...

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    Le posteResponsable Affaires Réglementaires & Qualité Senior (MedTech / IA / Santé)Vous êtes un·e expert·e des affaires réglementaires avec une solide expérience en dispositifs médicaux de classe IIb (MDR) ? Vous cherchez un projet à fort impact sociétal et scientifique ? Rejoignez PREVIA, une MedTech innovante qui révolutionne la détection...

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