Responsable Qualité Fournisseurs Plasma
il y a 2 semaines
QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?
- Au sein de la Direction Qualité Groupe et rattaché.e à la Directrice Audit, Inspections et QRM vous serez garant.e de la bonne gestion de notre filière plasma. A ce titre, vous aurez en charge les missions suivantes:
1. Conçoit ou propose des méthodes et outils d'audits qualité (ex : Risk Based Approach, remote assessment, indicateurs...)
2. Contribue à la gestion et à la maîtrise des fournisseurs / clients Plasma
3. Evalue et qualifie les fournisseurs de plasma selon la stratégie et les procédures d'achat/d'agrément de l'entreprise (du besoin utilisateur à la qualification finale des prospects)
4. Organise, planifie et réalise les audits qualité fournisseurs plasma pour les activités de collecte, traitement/préparation, contrôles et libération du plasma, transport et activités connexes pour le plasma destiné à être fractionné au LFB
5. Elabore les plans d'actions correctives et préventives dans le cadre du traitement des écarts constatés (audits, réception plasma, contrôle qualité plasma interne et externe, change controls, etc.)
6. Suit les actions correctives mises en œuvres, leur efficacité sur le terrain et les réponses aux non-conformités (indicateurs / bilans / audits post-écarts )
7. Initie les change control / change industriels pour les nouveaux prospects plasma, les changements majeurs ayant un impact qualité et réglementaire (ouverture, fermeture ou ajout de site par exemple)
8. Participe à la mise à jour des dossiers réglementaires (variations et annuel update des PMF sur les origines de plasma)
9. Met à disposition les éléments nécessaires à la constitution des demandes d'importation pour l'ANSM (toutes origines de plasma)
10. Participe à des groupes de travail / projets transverses, COPIL / réunions techniques avec l'EFS Siège
11. Participe à la définition des critères de qualité de la matière première plasmatique (CdC plasma / List of Specifications / Quality Agreement)
12.S'assure de la conformité du plasma matière première aux spécifications du LFB, aux réglementations et référentiels en vigueur
QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?
Issu d'un diplôme d’ingénieur ou BAC+5 en Qualité pharmaceutique ou génie biologique vous justifiez d'un minimum de 5 ans sur un poste similaire.
QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?
- Poste à pourvoir en CDI
- Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy
QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?
- Accord télétravail : Jusqu’à 2 jours par semaine dès 4 mois d’ancienneté
- Participation aux frais de transports : prise en charge à 50 % de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation
- Mutuelle, CE, PEG/PERCO
- RTT, Compte épargne temps
- Restaurant d'entreprise
- Salle de sport
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Responsable D' Equipe Plasma
il y a 2 semaines
Les Ulis, France LFB Temps pleinPOURQUOI FAIRE PARTIE DE L'AVENTURE LFB ?_ - En rejoignant nos équipes, vous trouverez :_- une mission essentielle à la vie des patients, qui nous anime et donne du sens à nos métiers_- le développement et la fabrication de médicaments spécifiques qui demandent une expertise et des techniques particulières que l’on retrouve peu ailleurs_- une...
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Adjt. Resp. A.q Plasma
il y a 2 semaines
Les Ulis, France LFB Temps pleinContrôle la conformité des produits / plasma / MP / tampons / milieux à la réglementation, aux spécifications internes et référentiels en vigueur Garantit la traçabilité du plasma jusqu'à la décongélation Met à disposition les dossiers d'acceptation du plasma validés conformément à la réglementation en vigueur...
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Contrôleur de Gestion Industriel Sourcing Plasma
il y a 1 semaine
Les Ulis, France Anderson RH Temps pleinVous êtes diplômé.e d’une formation Bac+5 Ecole de Commerce ou Universitaire, vous avez une expérience de 10 ans minimum en contrôle de gestion industriel et avez les compétences suivantes: Esprit de synthèse, autonomie, organisation, gestion des priorités, pédagogie, excellent relationnel et bonne communication, Curiosité et appétences pour les...
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Responsable Contrôle Qualité Fournisseur
il y a 4 jours
Les Ulis, France Page Personnel Temps pleinEn tant que Responsable Contrôle Qualité Fournisseur, vos missions sont: - Planifier les activités de contrôle en fonction des délais, moyens et ressources, - Vérifier la conformité documentaire et technologique des composants livrés par rapport à la commande selon le dossier de définition, de fabrication et de contrôles et standards techniques,...
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TECHNICIEN PRODUCTION PLASMA SANGUIN
il y a 2 semaines
Les Ulis, France SIM Emploi Temps pleinDescription SCIENTECH INTERIM est une agence de travail temporaire spécialisée dans le domaine de l'industrie et de la santé. Nous vous accompagnons dans vos recherches d'emplois, aussi bien sur des missions en contrat d'intérim qu'en recrutement CDD/CDI. Afin de postuler à cette offre, vous pouvez envoyer votre CV sous la référence LBFPLASMA à...
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Assureur Qualité
il y a 6 jours
Les Ulis, France LFB Temps pleinLe site pharmaceutique des Ulis (Essonne) intervient dans la production des médicaments dérivés du plasma. Pôle d’excellence des phases amont du procédé, il regroupe des activités de réception, décongélation et fractionnement du plasma. Il est situé sur un complexe industriel de 9 hectares qui abrite également le Siège social du Groupe. Au...
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Assureur Qualité Opérationnel
il y a 2 jours
Les Ulis, France LFB Temps pleinLe site des Ulis (Essonne) intervient dans la production des médicaments dérivés du plasma. Pôle d’excellence des phases amont du procédé, il regroupe des activités de réception, décongélation et fractionnement du plasma. Il est situé sur un complexe industriel de 9 hectares qui abrite également le Siège social du Groupe. Au total, près de...
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Stage - Mise en place d'un nouvel ERP (Qualité)
il y a 1 semaine
Les Ulis, Île-de-France LFB Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Dans le cadre de l'implémentation de l'ERP SAP au sein du LFB, vous rejoignez l'équipe projet dédiée à la Qualité. Vous monterez en compétences sur les missions suivantes :Participer à la définition et à la rédaction des fiches de recettes de la solution PlasmaExécuter les fiches de recettes...
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Stage - Mise en place d'un nouvel ERP (Qualité)
il y a 4 jours
Les Ulis, Île-de-France LFB Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Dans le cadre de l'implémentation de l'ERP SAP au sein du LFB, vous rejoignez l'équipe projet dédiée à la Qualité. Vous monterez en compétences sur les missions suivantes :Participer à la définition et à la rédaction des fiches de recettes de la solution PlasmaExécuter les fiches de recettes PlasmaParticiper...
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Chargé Qualité Fournisseurs Et Distributeurs
il y a 2 jours
Les Ulis, France STEPHANE FANJAS Temps pleinDescriptif du poste Dans le cadre de son développement, et afin d'assister le Responsable Assurance Qualité et Affaires Réglementaires, nous recrutons un Chargé Qualité Fournisseurs et Distributeurs (H/F) pour compléter notre équipe et accompagner notre évolution rapide. **Responsabilités / Tâches**: Rattaché au département AQ/AR, ces...
