Emplois actuels liés à Affaires Réglementaires Internationales - Écouen - Vygon

  • Affaires Règlementaires

    il y a 2 semaines

    Écouen, France Vygon Temps plein

    Vous serez rattaché au pôle affaires règlementaires sur notre site d’Ecouen (95), vous travaillerez en étroite collaboration avec la responsable des affaires réglementaires. Vous aurez pour principales missions la liste suivante: - Maintien des dossiers techniques sous MDD (93/42/CEE) et selon les normes en vigueur. - Participation aux mises à jour...

  • Stagiaire Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Écouen (95), France Vygon Temps plein

    Vygon est une entreprise française qui développe, fabrique et distribue des dispositifs médicaux partout dans le monde. Le groupe compte 27 filiales et 11 sites de production et connait une croissance constante. Au sein de l’équipe Affaires reglementaires, vous soutiendrez l’affaire règlementaire specialist basé sur notre site d’Ecouen...

  • Chef de Produit International

    il y a 1 semaine

    Écouen, France Vygon Temps plein

    Au sein de l'équipe Marketing International, vous soutiendrez le chef de produit International, dédié à la gamme « Nutrition entérale », dans la maintenance et la promotion de gamme. A ce titre, vous serez amené(e) à travailler en collaboration avec les équipes Communication Produit et Digital et Formation ainsi que certaines filiales/managers...

  • IT - Business Analyst - Responsable Domaine Fonctionnel H/F

    il y a 2 semaines

    Écouen, France Vygon Temps plein

    Dans le cadre d'un remplacement au sein de notre DSI et rattaché(e) à notre Business Relationship Manager, nous recherchons notre futur(e) Business Analyst pour les domaines de la Qualité, des Affaires Réglementaires, de la R&D et des RH. Vos missions seront les suivantes : Être le contact technico-fonctionnel des Business Process Owners (BPOs), du Data...

  • Chef de Produit International

    il y a 4 jours

    Écouen, France Vygon Temps plein

    Si tu es à la recherche d'un challenge stimulant dans le monde riche du marketing, tu es au bon endroit ! Notre équipe «Cardio-Vasculaire & Chirurgie» est à la recherche d'un esprit créatif et passionné pour rejoindre nos rangs et travailler en étroite collaboration avec le Principal International Markéting. En tant que chef de produit, tu...

  • IT - Business Analyst - Responsable Domaine Fonctionnel H/F

    il y a 2 semaines

    Écouen, Île-de-France Vygon Temps plein

    Informations générales Entité de rattachement Rejoignez Vygon et contribuez à une mission qui a du sens : Value Life. Nous imaginons et produisons des dispositifs médicaux en maîtrisant chaque maillon de la chaîne de valeur, de la conception à la distribution, s'appuyant sur 26 filiales, 11 sites de production dont 8 en Europe.Entrer chez Vygon,...

  • Chargé de Surveillance Post-Marché H/F

    il y a 4 semaines

    Écouen, France Vygon Temps plein

    Nous recherchons notre futur(e) Chargé de Surveillance Post-Marché - Dispositifs médicaux F/H. Votre rôle ? Vous serez au coeur de la sécurité et de la conformité des dispositifs médicaux en assurant la surveillance post-commercialisation et la gestion des réclamations. Votre mission est essentielle pour garantir la qualité et la fiabilité des...

  • Chargé de Surveillance Post-Marché H/F

    il y a 1 heure

    Écouen, Île-de-France Vygon Temps plein

    Informations générales Entité de rattachement Rejoignez Vygon et contribuez à une mission qui a du sens : Value Life. Nous imaginons et produisons des dispositifs médicaux en maîtrisant chaque maillon de la chaîne de valeur, de la conception à la distribution, s'appuyant sur 26 filiales, 11 sites de production dont 8 en Europe.Entrer chez Vygon,...

  • R&d Associate

    il y a 4 jours

    Écouen, France Vygon Temps plein

    Intégré(e) à la division R&D Systems & Textiles, vous apporterez un soutien opérationnel et rédactionnel aux projets de développement et d’amélioration de dispositifs médicaux principalement destinés à la chirurgie vasculaire, en lien étroit avec les équipes R&D, Méthodes/Industrialisation, Qualité, Affaires Réglementaires, Marketing et les...

  • Chargé de Surveillance Post-Marché H/F

    il y a 4 jours

    Écouen, Île-de-France Vygon Temps plein

    Nous recherchons notre futur(e) Chargé de Surveillance Post-Marché - Dispositifs médicaux F/H.Votre rôle ?Vous serez au cœur de la sécurité et de la conformité des dispositifs médicaux en assurant la surveillance post-commercialisation et la gestion des réclamations. Votre mission est essentielle pour garantir la qualité et la fiabilité des...

Affaires Réglementaires Internationales

il y a 2 semaines

Écouen, France Vygon Temps plein

Vous serez rattaché au pôle affaires règlementaires international sur notre site d’Ecouen (95), vous travaillerez en étroite collaboration avec la spécialiste des affaires réglementaires internationales.

Vous aurez pour principales missions la liste suivante:
Participer à la préparation du dossier d'enregistrement des dispositifs médicaux conformément au calendrier et aux normes réglementaires applicables dans les pays de l'APAC et du Moyen-Orient (Arabie Saoudite, Malaisie, Inde, Algérie.).

Tâches annexes:

- Assurer la prise en compte des contraintes réglementaires lors de l'enregistrement.
- Mettre à jour les certificats d'enregistrement sur Veeva
- Vérifier la présence de tous les certificats d'enregistrement dans la base de données Veeva (cohérence entre les fichiers sur le réseau et la base de données Veeva)
- Participer à la phase de mise en œuvre du projet Assortiment en collaboration avec l'équipe commerciale et effectuer les vérifications nécessaires sur Veeva et les corrections recommandées à l'ERP.

**Profil**:
De formation scientifique (Bac+4/5) avec une spécialisation en affaires réglementaires, vous recherchez un contrat d’alternance dans le domaine des Dispositifs Médicaux pour une durée d’un an minimum à compter de septembre 2024.

Vous avez une réelle appétence pour les Affaires Réglementaires et le secteur de la santé. Vous avez des notions et une bonne compréhension du règlement européen MDR 2017/745.

Vous possédez une solide capacitée d’analyse, d’interprétation et d’exploitation de l’information réglementaire, scientifique ou technologique.

Grâce à votre rigueur, méthode et capacité de synthèse, vous coordonnez les projets de manière efficace pour respecter les délais, tout en anticipant et planifiant les étapes.

Vous appréciez le travail en équipe, êtes autonome, et maîtrisez les outils informatiques courants comme (Word, Excel, etc.).

Fluide en anglais : la langue de Shakespeare ne vous fait pas peur quand il s’agit de communiquer et de travailler dans cette langue.

**Ce que nous offrons**:
Une opportunité d’alternance dans une entreprise pérenne qui connait une croissance constante.

Un cadre de travail agréable et verdoyant.

La possibilité de 2 journées de télétravail par semaine en fonction de votre rythme école/ entreprise.

Un CE attractif (chèques cadeaux tout au long de l’année).

Une prime d’intéressement annuelle en plus de votre salaire de base.

**Localisation du poste**:
**Localisation du poste**:
France, Ile-de-France, Val d'Oise (95)

**Lieu**:
Ecouen

**Langues**:
Anglais (2- Niveau professionnel)