Chargé(E) Affaires Règlementaires

il y a 4 jours

LevalloisPerret, France EFOR GROUP Temps plein

Fondé en 2013, Efor a su en 10 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.

Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.

Conscients de l’excellence opérationnelle d’autres secteurs reconnus pour leur culture de l’innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d’enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.

**Life sciences Consultancy powered by Global industries**

Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu’au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.

Rejoindre EFOR c’est l’assurance d’évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d’excellence, de d’engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.

Vous avez comme principales missions:

- Participer à l’élaboration de la stratégie réglementaire CMC.
- Elaborer et rédiger tout ou partie des dossiers réglementaires : IMPd, NDA, IND, AMM module 3.
- Préparer les dossiers d’enregistrement.
- Suivre les demandes de renouvellement et de variations.
- Répondre aux questions des autorités de santé.

Cette liste est non exhaustive et peut évoluer en fonction de la problématique client dont vous serez en charge.

Profil:

- Vous êtes diplômé(e) d’une formation pharmacien ou ingénieur (Bac+5).
- Vous disposez d’une première expérience en affaires réglementaires pharmaceutiques.
- Vous avez de bonnes capacités relationnelles, rédactionnelles et organisationnelles.
- Vous avez une bonne connaissance de l’environnement normatif et réglementaire lié au pharmaceutique (BPF, BPL, GMP).
- Vous parlez anglais couramment.

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Rémunération : 35 000,00€ à 55 000,00€ par an

Horaires:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Lieu du poste : En présentiel

  • Chargé(e) d’Affaires règlementaires

    il y a 2 semaines

    Levallois-Perret, France SOZIO Temps plein

    Sozio, acteur historique et innovant dans la création de compositions parfumées, développe des fragrances sur-mesure pour les industries de la parfumerie, des cosmétiques et de la détergence. Forte d’une expertise unique en parfumerie naturelle, Sozio s’engage à offrir des solutions olfactives performantes et responsables à ses clients.Disposant...

  • Chargé(e) d’Affaires règlementaires

    il y a 2 semaines

    Levallois-Perret, France SOZIO Temps plein

    Sozio, acteur historique et innovant dans la création de compositions parfumées, développe des fragrances sur-mesure pour les industries de la parfumerie, des cosmétiques et de la détergence. Forte d’une expertise unique en parfumerie naturelle, Sozio s’engage à offrir des solutions olfactives performantes et responsables à ses clients. Disposant...

  • Chargé(e) d’Affaires Réglementaires – Parfums

    il y a 2 semaines

    Levallois-Perret, France SOZIO Temps plein

    Une entreprise de création de parfums recherche un(e) Chargé(e) d’Affaires règlementaires pour assurer la conformité des produits. Vous aurez des responsabilités techniques et réglementaires, en travaillant en collaboration avec les équipes internes. Le candidat idéal a au moins 5 ans d'expérience et une formation Bac+2 à Bac+5 en chimie. Ce...

  • Chargé(E) Affaires Règlementaires

    il y a 1 semaine

    Levallois-Perret, France EFOR GROUP Temps plein

    EFOR Group est une société de conseil en ingénierie, créée en 2013. En pleine croissance, nous comptons 1600 collaborateurs. EFOR se caractérise d’abord par la volonté de rassembler des personnalités, des hommes et des femmes passionnés. Nous sommes convaincus qu’au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force...

  • Chargé(E) Affaires Règlementaires

    il y a 4 jours

    Levallois-Perret, France EFOR GROUP Temps plein

    EFOR Group est une société de conseil en ingénierie, créée en 2013. En pleine croissance, nous comptons 1600 collaborateurs. EFOR se caractérise d’abord par la volonté de rassembler des personnalités, des hommes et des femmes passionnés. Nous sommes convaincus qu’au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force...

  • Responsable Affaires Réglementaires H/F

    il y a 1 semaine

    Levallois-Perret, France Talents Industrie Temps plein

    Aujourd'hui, nous recrutons pour un acteur industriel dans le domaine de la cosmétique, un Responsable Affaires Réglementaires expérimenté H/F, en CDI, pour son site basé à proximité de Colombes (92). Le poste nécessite de travailler en lien avec les bureaux de Vienne, en Autriche, également. Rattaché à la Direction, vous êtes en charge de...

  • Chargé(E) D’affaire Réglementaire Cosmétique

    il y a 2 semaines

    Levallois-Perret, France IWASE COSFA EUROPE Temps plein

    Au sein d’une équipe à taille humaine (27 personnes), sous la responsabilité du responsable réglementaire, vous travaillerez sur une grande diversité de règlementations (Règlementation cosmétique européenne REACH, CLP, R-Nano, CHINE, ISO 16128) dans un contexte international (fournisseurs japonais, clients européens). **Vos missions principales...

  • Expert Affaires Réglementaires Cmc H/F

    il y a 3 semaines

    Levallois-Perret, France Amarylys Temps plein

    Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Expert en Affaires Réglementaires CMC (H/F) Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle stimulante dans l'industrie pharmaceutique, au sein d'un environnement international? Alors, postulez dès maintenant ! Vos futures missions - Rédiger, mettre à jour et compiler les sections du Module 3...

  • Expert Affaires Réglementaires International H/F

    il y a 3 semaines

    Levallois-Perret, France Amarylys Temps plein

    Amarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Expert Affaires Réglementaires international. Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, dans un environnement international exigeant et stimulant ? Alors, postulez dès maintenant ! Vos principales responsabilités : - Définir et mettre en oeuvre la...

  • Responsable Affaires Réglementaires Expérimenté H/F

    il y a 2 semaines

    Levallois-Perret, France Talents Industrie Temps plein

    Aujourd'hui, nous recrutons pour un acteur industriel dans le domaine de la cosmétique, un Responsable Affaires Réglementaires expérimenté H/F, en CDI, pour son site basé à proximité de Colombes (92). Le poste nécessite de travailler en lien avec les bureaux de Vienne, en Autriche, également. Rattaché à la Direction, vous êtes en charge de...