Chargé(E) Affaires Règlementaires

il y a 6 jours

LevalloisPerret, France EFOR GROUP Temps plein

EFOR Group est une société de conseil en ingénierie, créée en 2013. En pleine croissance, nous comptons 1600 collaborateurs. EFOR se caractérise d’abord par la volonté de rassembler des personnalités, des hommes et des femmes passionnés. Nous sommes convaincus qu’au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.
Notre groupe dispose aujourd’hui de 18 agences en France, Belgique et Suisse.

EFOR, CVO-EUROPE et SOLADIS ont uni leurs forces afin de consolider une position de leader européen du conseil spécialisé dans les sciences de la vie. Le groupe couvre ainsi l’ensemble des métiers présents tout au long du cycle de développement des produits de nos clients, industriels du secteur pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétique ou encore du dispositif médical. Le groupe devient ainsi le seul groupe de cette taille, multi-métiers, et disposant de sa propre CRO.

Accompagné(e)s par notre direction technique, nos consultants contribuent à dynamiser les projets de plus de 300 Grands Groupes, PME et Startup du secteur pharmaceutique et des dispositifs médicaux

Vous avez comme principales missions:

- Participer à l’élaboration de la stratégie réglementaire CMC.
- Elaborer et rédiger tout ou partie des dossiers réglementaires : IMPd, NDA, IND, AMM module 3.
- Préparer les dossiers d’enregistrement.
- Suivre les demandes de renouvellement et de variations.
- Répondre aux questions des autorités de santé.

Cette liste est non exhaustive et peut évoluer en fonction de la problématique client dont vous serez en charge.

Profil:

- Vous êtes diplômé(e) d’une formation pharmacien ou ingénieur (Bac+5).
- Vous disposez d’une première expérience en affaires réglementaires pharmaceutiques.
- Vous avez de bonnes capacités relationnelles, rédactionnelles et organisationnelles.
- Vous avez une bonne connaissance de l’environnement normatif et réglementaire lié au pharmaceutique (BPF, BPL, GMP).
- Vous parlez anglais couramment.

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Salaire : 35 000,00€ à 55 000,00€ par an

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Lieu du poste : En présentiel

  • Chargé(e) d’Affaires règlementaires

    il y a 2 semaines

    Levallois-Perret, France SOZIO Temps plein

    Sozio, acteur historique et innovant dans la création de compositions parfumées, développe des fragrances sur-mesure pour les industries de la parfumerie, des cosmétiques et de la détergence. Forte d’une expertise unique en parfumerie naturelle, Sozio s’engage à offrir des solutions olfactives performantes et responsables à ses clients.Disposant...

  • Chargé(e) d'Affaires règlementaires

    il y a 2 semaines

    Levallois-Perret, France SOZIO Temps plein

    Sozio, acteur historique et innovant dans la création de compositions parfumées, développe des fragrances sur-mesure pour les industries de la parfumerie, des cosmétiques et de la détergence. Forte d'une expertise unique en parfumerie naturelle, Sozio s'engage à offrir des solutions olfactives performantes et responsables à ses clients.Disposant de la...

  • Chargé(e) d’Affaires règlementaires

    il y a 2 semaines

    Levallois-Perret, France SOZIO Temps plein

    Sozio, acteur historique et innovant dans la création de compositions parfumées, développe des fragrances sur-mesure pour les industries de la parfumerie, des cosmétiques et de la détergence. Forte d’une expertise unique en parfumerie naturelle, Sozio s’engage à offrir des solutions olfactives performantes et responsables à ses clients. Disposant...

  • Chargé(e) d’Affaires Réglementaires – Parfums

    il y a 2 semaines

    Levallois-Perret, France SOZIO Temps plein

    Une entreprise de création de parfums recherche un(e) Chargé(e) d’Affaires règlementaires pour assurer la conformité des produits. Vous aurez des responsabilités techniques et réglementaires, en travaillant en collaboration avec les équipes internes. Le candidat idéal a au moins 5 ans d'expérience et une formation Bac+2 à Bac+5 en chimie. Ce...

  • Chargé(E) Affaires Règlementaires

    il y a 12 heures

    Levallois-Perret, France EFOR GROUP Temps plein

    EFOR Group est une société de conseil en ingénierie, créée en 2013. En pleine croissance, nous comptons 1600 collaborateurs. EFOR se caractérise d’abord par la volonté de rassembler des personnalités, des hommes et des femmes passionnés. Nous sommes convaincus qu’au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force...

  • Chargé(E) Affaires Règlementaires

    il y a 14 heures

    Levallois-Perret, France EFOR GROUP Temps plein

    Fondé en 2013, Efor a su en 10 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le...

  • Chargé d'affaires réglementaires CMC H/F

    il y a 2 semaines

    Levallois-Perret, France FAB Group Temps plein

    Participer à l'élaboration de la stratégie réglementaire CMCManager la feuille de route du développement réglementaire CMC, en collaboration avec les équipes CMC et la Directrice des Affaires RéglementairesRédiger et mettre à jour les dossiers de variations pour toute une gamme de produitsPréparer les dossiers réglementaires CMC pour...

  • Responsable Affaires Réglementaires H/F

    il y a 5 jours

    Levallois-Perret, France Talents Industrie Temps plein

    Aujourd'hui, nous recrutons pour un acteur industriel dans le domaine de la cosmétique, un Responsable Affaires Réglementaires expérimenté H/F, en CDI, pour son site basé à proximité de Colombes (92). Le poste nécessite de travailler en lien avec les bureaux de Vienne, en Autriche, également. Rattaché à la Direction, vous êtes en charge de...

  • Chargé(E) D’affaire Réglementaire Cosmétique

    il y a 7 jours

    Levallois-Perret, France IWASE COSFA EUROPE Temps plein

    Au sein d’une équipe à taille humaine (27 personnes), sous la responsabilité du responsable réglementaire, vous travaillerez sur une grande diversité de règlementations (Règlementation cosmétique européenne REACH, CLP, R-Nano, CHINE, ISO 16128) dans un contexte international (fournisseurs japonais, clients européens). **Vos missions principales...

  • Expert Affaires Réglementaires Cmc H/F

    il y a 2 semaines

    Levallois-Perret, France Amarylys Temps plein

    Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Expert en Affaires Réglementaires CMC (H/F) Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle stimulante dans l'industrie pharmaceutique, au sein d'un environnement international? Alors, postulez dès maintenant ! Vos futures missions - Rédiger, mettre à jour et compiler les sections du Module 3...