Chargé de Développement Analytique

**Chargé(e) de Développement Analytique H/F**

**KELLY OCG**, est une société de prestation de services intellectuels dédiée aux industries de santé.
Notre savoir-faire, le domaine des **Life Sciences**.

Nos collaborateurs experts scientifiques, accompagnent nos clients dans la réalisation de leurs projets, tout au long du développement d’un médicament ou produit de santé et de son évaluation.
Ensemble, nous contribuons à la réussite des prestations dans le cadre d'un travail collaboratif, et adaptons les prestations aux besoins spécifiques de nos clients.

Notre client, laboratoire pharmaceutique international, recherche un chargé de développement Analytique H/F.

Contrat : CDD 6 mois, renouvelable

Lieu : Castres (dept 81, site de Péraudel)

Date de démarrage : ASAP

Rattaché(e) au Directeur du Département Développement Analytique, **vos principales missions seront de**:

- Coordonner, assurer, et superviser la mise en place des travaux analytiques sur les projets confiés : mise au point, optimisation et validation de méthodes d’analyse nécessaires au développement de nouveaux produits ou dans le cadre du life cycle management, en accord avec la règlementation (statuts règlementaires Complément Alimentaire et Médicament) pour les Matières Premières et les Produits Finis ; études de stabilité et transfert de méthodes vers un site industriel ou un sous-traitant.
- Suivre l’avancement de ces travaux en termes de conformité technique, de délais (respect du planning) et de qualité.
- Définir les spécifications des matières premières et produits finis, en collaboration avec les autres experts métiers, qualité et règlementaires.
- Rédiger la documentation associée (monographies, protocoles, rapports ) ainsi que les parties analytiques des dossiers règlementaires.
- Participer aux réunions de suivi des projets et assurer un reporting des résultats.
- Rédiger le cahier des charges destinés aux prestataires pour la réalisation d’études analytiques en sous-traitance. Mettre en place et suivre l’avancement de ces travaux et en assurer le reporting (hiérarchie et chef de projets).
- Animer et superviser opérationnellement l’équipe de techniciens de développement analytique ; planifier leurs activités et assurer la répartition de leur charge de travail.
- Développer de nouvelles techniques et assurer la veille technologique.
- Participer au choix d’investissement matériel, à l’élaboration du budget, au plan de formation du personnel du service.
- Participer à l’évaluation des collaborateurs

**Votre profil**:

- Docteur en chimie Analytique ou bac + 5 minimum : Master ou Pharmacien ou Ingénieur chimiste avec une spécialisation en chimie analytique et impérativement en chromatographie.
- Expérience minimum : 2-3 ans dans le développement de méthodes analytiques pharmaceutiques.
- Maîtrise des techniques CLHP, CPG, Spectroscopie UV, Potentiométrie.
- Connaissances des normes qualité et des requis règlementaires des médicaments et si possible des compléments alimentaires.
- La maîtrise/connaissance du logiciel Empower serait appréciée, ainsi que la connaissance du domaine des compléments alimentaires.
- Première expérience du management fonctionnel d’équipe.
- Anglais courant (oral/ecrit)

Type d'emploi : CDD
Durée du contrat : 6 mois

Salaire : 45 000,00€ à 55 000,00€ par an

Avantages:

- Participation au Transport
- RTT

Programmation:

- Du Lundi au Vendredi

Types de primes et de gratifications:

- Primes

Expérience:

- developpement de méthodes analytiques pharmaceutiques: 2 ans (Exigé)

Langue:

- Anglais (Exigé)

Lieu du poste : Télétravail hybride (81100 Castres)