Pharmacien Assurance Qualité

il y a 4 jours


Dreux, France Pharmélis Temps plein

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 10 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique à dimension internationale, dans le recrutement d'un(e)** Pharmacien Assurance Qualité.**

Le Pharmacien Assurance Qualité anime la gestion de la documentation qualité du site et participe au suivi et à l’amélioration de l’organisation Assurance Qualité.

Conception:

- Concevoir et proposer les documents liés à son activité en assurance qualité.
- Proposer et mettre en œuvre des améliorations aux processus qualité auxquels il/elle participe.

Réalisation:

- Réaliser la libération des lots de produits finis pharmaceutiques avant mise sur le marché avec édition des étiquettes vertes de libération.
- Gestion des fiches écarts : assurer le suivi des investigations, de la définition des Root Cause et gérer les indicateurs qualité liée aux écarts.
- Participer et assurer le suivi des audits ou inspections par nos partenaires, agences réglementaires ou autres.
- Réaliser annuellement avec l’aide des services connexes les revues qualité produit des produits pharmaceutique.
- Préparer trimestriellement les indicateurs pour la revue qualité de direction.
- Assurer le suivi des bons de non-conformité.
- Réaliser mensuellement les rapports de suivis des écarts.
- Gérer les change controls : ouverture, suivi et clôture.
- Editer les dossiers de lot périodiquement afin d’assurer le back up en cas de besoin.

Suivi/Contrôle
- Contrôler les actions correctives et/ou préventives liés aux fiches écarts.
- Assurer le suivi de la mise en place des actions correctives ainsi que la clôture des fiches écarts.
- Contrôler les dossiers de lot à chaque étape de la production.

**Profil requis**:

- Diplôme de Pharmacien inscriptible en section B,
- Dispose idéalement d’une expérience probante en libération de lots en industrie pharmaceutique
- Pratique courante de l’anglais
- Maîtrise du Pack Office.



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