Responsable Qualite

E3 CORTEX, entreprise de 30 personnes, située à Plailly (60), spécialisée dans le développement et la fabrication d’emballages techniques dans le domaine du transport de matière biologique, d’organe ou encore de matières dangereuses recherche un(e) Responsable Qualité SMQ - Emballages Industriels, homologués & Médicaux H/F à plein temps (soit 38 heures) en CDI.

**Description du poste**:
Nous recherchons un(e) Responsable Qualité SMQ - Emballages Industriels, homologués & Médicaux motivé(e) pour rejoindre notre équipe dynamique. Sous la supervision de la Direction, vous serez amené à garantir la politique qualité, organiser et maintenir le SMQ dont la supervision s'applique à tous les niveaux de l'entreprise. Vous veillerez à la conformité des produits ou services de l'entreprise afin de répondre aux exigences internes et externes.

Ces missions se caractérisent comme s’en suit:

- **Assurer le suivi et faire évoluer le système qualité en place**:

- Définir avec la Direction des objectifs clairs et précis pour l’activité d’emballages industriels et l’activité d’emballages pour le transport de matières dangereuses.
- Rédiger des procédures, processus qui encadrent les activités de la structure.
- Former les équipes aux procédures applicables pour leur activité respective.
- **Vérifier l’efficacité et évaluer les résultats du système qualité mis en place**
- Construire des indicateurs et élaborer un tableau de bord de suivi.
- Préparer un audit, mener un audit (Certification ISO 9001).
- Réaliser des audits internes.
- Réaliser des audits externes Fournisseurs en collaboration avec le service Achats
- Identifier les anomalies et analyser les demandes internes.
- Elaborer, planifier et réaliser avec la Direction la revue annuelle de Direction.
- **Etre chargé/e de son amélioration au cours du temps grâce aux résultats de son évaluation et aux remarques formulées en interne**
- Piloter une veille règlementaire : identifier des sources d’information et diffuser des informations pertinentes aux équipes (ISO 9001).
- Analyser les NC clients, FRN et internes.
- Mettre en place des actions correctives et préventives pour s’assurer qu’un problème ne se reproduise pas.
- Associer systématiquement les collaborateurs aux réflexions qualité qui concernent leur domaine d’activité.
- Collaborer avec le service BE/R&D pour les essais d’homologation à réaliser.
- Réaliser les essais selon les récurrences règlementaires imposées (essais de chutes de cartons, pression ).
- Assurer la veille des révisions périodiques et entretien du matériel de sécurité et de production.
- Superviser les essais d’homologation avec les partenaires externes.
- Participer aux réunions hebdomadaires.
- **Suivi Qualité de notre gamme d’emballages pour la transplantation**:

- Assurer le contrôle et la traçabilité de nos dispositifs médicaux selon les obligations de notre fabricant réglementaire.
- Participer aux améliorations et modifications réglementaires ou documentaires du produit,
- Assurer l’interface entre le commerce et le fabricant réglementaire afin de fournir les documents nécessaires à la vente par pays (CLV, Concordance réglementaire avec les pays visés, organisation des surveillances et enquêtes Post Market, etc),
- Préparer le système actuel à une évolution du suivi qualité de nos DM vers la norme ISO13485 sous 2 à 3 ans, selon le calendrier fixé par la direction.

Cette liste n'est pas limitative et reprend les principales missions du poste

**Profil recherché**:

- Diplôme en gestion de la qualité, production (niveau BAC+2 à BAC +5 diplôme QHSE ou expérience acquise qualité ISO 9001),
- Expérience significative dans un poste similaire, idéalement dans un environnement industriel.
- Connaissance approfondie des normes ISO 9001, HACCP et des outils de gestion de la qualité.
- Esprit d'analyse développé et capacité à résoudre des problèmes complexes.
- Excellentes compétences en communication et capacité à travailler en équipe.
- Sens de l'organisation et capacité à gérer plusieurs projets simultanément.
- Maitrise l’analyse statistique et les techniques de contrôle définies.
- Capable de se faire comprendre par le plus grand nombre.
- Connaît la ou les normes de la certification choisie.
- Forme et amine des groupes pluridisciplinaires, hétérogènes.
- Communique, négocie avec des interlocuteurs différents.
- Maîtrise les outils bureautiques et informatique de gestion,
- Anglais requis,
- Être diplomate et communiquer avec des interlocuteurs variés.
- Être autonome dans son travail.
- Être polyvalent dans les différentes dimensions de son activité.
- Être rigoureux (se) et précis(e).
- Être à l’écoute, disponible et s’adapter.
- Être mobile (visite clients, fournisseurs, etc ),
- Permis B.

**Le poste est ouvert aux profils provenant de tout secteur d’activités, commerce, industrie, service**
- Type d'emploi : Temps plein
- RÉMUNÉRATION : 3 000€ Bruts
- Titre-restaurant
- Primes

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Travail en jou