Chargé(E) de Validation de Systèmes Informatisés

il y a 3 jours


Bordeaux, France Altogen Temps plein

**L'ENTREPRISE**:
Acteur incontournable dans le conseil spécialisé, **ALTOGEN **accompagne ses équipes dans le développement de leurs expertises en France et à l’international. Nous comptons aujourd'hui plus de 290 collaborateurs dans les domaines pharmaceutique, biotechnologique, cosmétique, chimique, des dispositifs médicaux et des opérations cliniques.

L'expertise, la proximité et l'innovation sont au cœur de nos priorités

Animés par la passion et engagés dans le développement de nos consultants, nous sélectionnons des projets stimulants en accord avec les souhaits d’évolutions de notre Tribu.

Nos équipes sont réactives, responsables et investies dans la vie de l’entreprise. Pour nous, chaque collaborateur est un maillon de la chaine de notre succès.

Véritables experts dans nos métiers, nous aidons nos partenaires industriels à mener à bien leurs projets et attachons une importance toute particulière à la qualité de nos relations.

Entre deux projets clients ? Nous innovons, **Altogen **vous intègre au sein de l’équipe du Pôle Innovation afin d’allier montée en compétences, créativité et nouvelles technologies.

Profitez donc de la diversité de nos sujets pour apporter du plus à votre carrière

**LE POSTE**:
Entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, **ALTOGEN **recrute **un(e) Chargé(e) de Validation de Systèmes Informatisés **pour rejoindre les équipes bordelaises

**Rattaché(e) au Service Validation au sein d'une industrie pharmaceutique**, vous avez la charge de superviser la migration et montée de version de systèmes informatisés sur des équipements de production / laboratoire.

Vous aurez pour missions de:

- Mettre à jour le cahier des charges **(URS, critères associés..)**:

- Réaliser **les analyses de risques et les fiches de tests**:

- Réaliser **les tests fonctionnels sur les équipements des fournisseurs**:

- Dérouler **les tests de qualification**:

- Gestion des **non conformités et des déviations**:

- Rédiger les plans et les rapports de validations **(QI, QO, QP)**

Dans le cadre de vos fonctions, vous intervenez sur le Plan de Validation et examinez les documentations.

**LE PROFIL**:
Issu(e) d'une formation BAC +5, vous disposez **de minimum 4 ans d'expérience acquises dans la validation des systèmes informatisés / logiciels, au sein d'une industrie pharmaceutique.**

Vous connaissez et maîtrisez tout ou une partie de ces normes **:GAMP 5, CSV, 21 CFR part 11, intégrité des données**.

Organisé, rigoureux et autonome, vos qualités relationnelles vous permettent de travailler seul(e) ou en équipe.

**LES DIFFÉRENTES ÉTAPES POUR INTÉGRER LA TRIBU**:

- Premier échange téléphonique avec une personne de l'équipe RH
- Entretien technique avec un Ingénieur d'affaires
- Rencontre physique dans nos bureaux et constitution du dossier de compétences
- Dernier échange avec l'un de nos dirigeants

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Rémunération : 40 000,00€ à 50 000,00€ par an

Horaires:

- Travail en journée

Rémunération supplémentaire:

- Primes

Lieu du poste : En présentiel



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    **A propos**: MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...


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    **Description du poste**: Nous recherchons pour le compte de notre client, spécialisé dans l'industrie pharmaceutique et basé dans la région de Bordeaux, un chargé de qualification validation. Vos missions seront les suivantes: - Prise en charge des qualifications (QI QO QP) des installations nouvelles et existantes (Equipements de production, de...


  • Bordeaux, France Altogen Temps plein

    **L'ENTREPRISE** **ALTOGEN** est une société de conseil et d’ingénierie spécialisée dans les domaines de la santé: - Industrie pharmaceutique - Biotechnologie - Dispositifs médicaux - Chimie - Cosmétique Animée par la passion, ALTOGEN est aussi une startup innovante en ingénierie et conseil. Nous accompagnons les PME et grandes entreprises,...


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    Le poste Le Centre hospitalier Charles Perrens recrute dès que possible un Infirmier (F/H) ou aide-soignant (F/H) pour le dossier patient informatisé, à temps plein.Missions générales du poste :Assurer l'administration fonctionnelle du dossier patient informatiséDiffuser les préconisations de bon usage du dossier patient informatisé auprès des...