Chargé(E) de Validation de Systèmes Informatisés

il y a 1 semaine


Bordeaux, France Altogen Temps plein

**L'ENTREPRISE**:
Acteur incontournable dans le conseil spécialisé, **ALTOGEN **accompagne ses équipes dans le développement de leurs expertises en France et à l’international. Nous comptons aujourd'hui plus de 290 collaborateurs dans les domaines pharmaceutique, biotechnologique, cosmétique, chimique, des dispositifs médicaux et des opérations cliniques.

L'expertise, la proximité et l'innovation sont au cœur de nos priorités

Animés par la passion et engagés dans le développement de nos consultants, nous sélectionnons des projets stimulants en accord avec les souhaits d’évolutions de notre Tribu.

Nos équipes sont réactives, responsables et investies dans la vie de l’entreprise. Pour nous, chaque collaborateur est un maillon de la chaine de notre succès.

Véritables experts dans nos métiers, nous aidons nos partenaires industriels à mener à bien leurs projets et attachons une importance toute particulière à la qualité de nos relations.

Entre deux projets clients ? Nous innovons, **Altogen **vous intègre au sein de l’équipe du Pôle Innovation afin d’allier montée en compétences, créativité et nouvelles technologies.

Profitez donc de la diversité de nos sujets pour apporter du plus à votre carrière

**LE POSTE**:
Entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, **ALTOGEN **recrute **un(e) Chargé(e) de Validation de Systèmes Informatisés **pour rejoindre les équipes bordelaises

**Rattaché(e) au Service Validation au sein d'une industrie pharmaceutique**, vous avez la charge de superviser la migration et montée de version de systèmes informatisés sur des équipements de production / laboratoire.

Vous aurez pour missions de:

- Mettre à jour le cahier des charges **(URS, critères associés..)**:

- Réaliser **les analyses de risques et les fiches de tests**:

- Réaliser **les tests fonctionnels sur les équipements des fournisseurs**:

- Dérouler **les tests de qualification**:

- Gestion des **non conformités et des déviations**:

- Rédiger les plans et les rapports de validations **(QI, QO, QP)**

Dans le cadre de vos fonctions, vous intervenez sur le Plan de Validation et examinez les documentations.

**LE PROFIL**:
Issu(e) d'une formation BAC +5, vous disposez **de minimum 4 ans d'expérience acquises dans la validation des systèmes informatisés / logiciels, au sein d'une industrie pharmaceutique.**

Vous connaissez et maîtrisez tout ou une partie de ces normes **:GAMP 5, CSV, 21 CFR part 11, intégrité des données**.

Organisé, rigoureux et autonome, vos qualités relationnelles vous permettent de travailler seul(e) ou en équipe.

**LES DIFFÉRENTES ÉTAPES POUR INTÉGRER LA TRIBU**:

- Premier échange téléphonique avec une personne de l'équipe RH
- Entretien technique avec un Ingénieur d'affaires
- Rencontre physique dans nos bureaux et constitution du dossier de compétences
- Dernier échange avec l'un de nos dirigeants

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Rémunération : 40 000,00€ à 50 000,00€ par an

Horaires:

- Travail en journée

Rémunération supplémentaire:

- Primes

Lieu du poste : En présentiel



  • Bordeaux, France ALTOGEN Temps plein

    Descriptif du poste Entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, **ALTOGEN** recrute** un(e) CHARGE(E) DE VALIDATION DES SYSTEMES INFORMATISES (VSI) (F/H)** pour rejoindre la Tribu ! Intégré(e) au département Validation, **au sein d'une industrie pharmaceutique localisée en région bordelaise, vous avez la charge de superviser la...


  • Bordeaux, France Altogen Temps plein

    **L'ENTREPRISE**: Acteur incontournable dans le conseil spécialisé, **ALTOGEN **accompagne ses équipes dans le développement de leurs expertises en France et à l’international. Nous comptons aujourd'hui plus de 290 collaborateurs dans les domaines pharmaceutique, biotechnologique, cosmétique, chimique, des dispositifs médicaux et des opérations...


  • Bordeaux, France Altogen Temps plein

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  • Bordeaux, France MEENT Temps plein

    Dans le cadre du développement de nos activités dans le Sud Ouest, nous recherchons un(e) Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV), pour rejoindre notre Industrie Pharmaceutique. Vos missions principales seront les suivantes : - Développer la stratégie de validation des systèmes informatiques et assurer l'intégrité des données....


  • Bordeaux, France MEENT Temps plein

    Dans le cadre du développement de nos activités dans le Sud Ouest, nous recherchons un(e) Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV), pour rejoindre notre Industrie Pharmaceutique. Vos missions principales seront les suivantes : - Développer la stratégie de validation des systèmes informatiques et assurer l'intégrité des données....


  • Bordeaux, France Pharmasys Temps plein

    Lieu : Bordeaux | Type de contrat : CDI – Statut cadreQui sommes-nous ?Pharmasys est un cabinet de conseil spécialisé dans la validation des systèmes informatisés, automatisés et la Data Integrity pour le secteur Life Sciences depuis 2006. Nous comptons 70 collaborateurs en France et en Suisse.Nous renforçons actuellement notre équipe sur...


  • Bordeaux, France INFOGENE Temps plein

    Pharmasys - Consultant(e) validation systèmes informatisés Pharma GxP - BDX Postuler à cette offre Seul les CVs au format pdf sont acceptés Message d'erreur Partager sur : Bordeaux CDI +5 ans d'expérience demandée Rémunération : 43k à50keuros annuel brut / convention collective des bureaux d’études techniques (Syntec) Description du poste Lieu :...


  • Bordeaux, France CEVA Santé Animale Temps plein

    **Description de l'emploi**: **DESCRIPTIF** PRINCIPALES FINALITES DU POSTE: - Mise en œuvre le processus de qualification, de validation - ? En proposant la stratégie de qualification QI/QO/QP et de validation des systèmes informatisés, ? - En participant à la rédaction des livrables attendus (URS, protocoles, etc) dans le cadre des différentes phases...


  • Bordeaux, France Impac Ingenierie Temps plein

    En tant que **Chargé(e) de Qualification-Validation H/F**, vos principales missions: - Déployer l'activité de Qualification / Validation - Assurer les activités de qualification des équipements, nettoyage, utilités ou systèmes informatisés dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des règles d'hygiène et de sécurité - Rédiger les...

  • Consultant Validation SI GxP

    il y a 2 semaines


    Bordeaux, France INFOGENE Temps plein

    Une société de conseil en systèmes informatisés recherche un(e) Consultant(e) en validation systèmes informatisés pour Bordeaux. Vous aurez pour mission de piloter des projets de transformation digitale, définir les besoins utilisateurs, et suivre la qualité des systèmes. Avec un salaire brut annuel prévu de 43-50k€, l'entreprise propose...