Attache de Recherche Clinique

**Détails de l’offre**:
**POSTE PROPOSÉ**

ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE

**CONTRAT**

CDD

**DESCRIPTIF**

ACTIVITE

La Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation (DRCI) est une direction de l'AP-HP chargée de piloter les projets de recherche de l'AP-HP et de suivre l'ensemble des activités de recherche de l'institution:

- 4 000 projets de recherche en cours tous promoteurs confondus dont 1 200 pour lesquels l'AP-HP assure la promotion et la gestion ;
- 825 portefeuilles de brevets

La DRCI contribue à la définition de la politique de recherche de linstitution. Elle met notamment en oeuvre, conformément aux dispositions législatives et réglementaires, lensemble des dispositifs nécessaires pour la promotion et la gestion de la recherche clinique au sein de lAP-HP. Elle accompagne les cliniciens et équipes de recherche, suit et contrôle la réalisation des projets de recherche de linstitution, en lien avec ses 12 unités déconcentrées (Unités de Recherche Clinique - URC) au sein de lAP-HP. Deux structures à caractère transversal sont également impliquées : lURC en économie de la santé et le département des essais cliniques (DEC) de lAGEPS. En outre, la DRCI met en oeuvre une politique de valorisation de la recherche, par lintermédiaire de son pôle transfert et innovation.

SERVICE

PRESENTATION

Cette fiche de poste s'inscrit dans l'activité de l'URC du Groupe Hospitalier Saint-Louis, Lariboisière, Fernand-Widal site Saint Louis.

LURC site Saint-Louis (dont le responsable est le Pr Matthieu Resche-Rigon) assure le montage des projets de recherche clinique pour la réponse aux appels d'offre, puis la prise en charge de l'instruction, la mise en uvre et le suivi des projets de recherche clinique sélectionnés et promus par la DRCI en interface avec le pôle promotion du DRCI-Siège, les investigateurs coordonnateurs, l'AGEPS et la cellule de recherche et d'innovation du GH. Notre activité, s'exerce essentiellement au sein du GH et est organisée de façon opérationnelle par thématique et par projets:

- Hématologie-Immunologie-Cancérologie
- Thérapie Cellulaire
- Gastroentérologie
- Dermatologie
- Pneumologie
- Néphrologie
- Diabétologie
- Maladies infectieuses
- Réanimation, urgences
- Maladie rares
- Neurologie, psychiatrie
- Génétique
- Santé publique
- Technologie pour la santé

Celle-ci est très variée, avec la prise en charge d'essais de phases précoces (phase I, II, I/II), de phase III et aussi de recherches interventionnelles à risque et contraintes minimes et de recherches non interventionnelles.
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COMPOSITION DE LEQUIPE

Pr Matthieu Resche-Rigon (PU-PH) Resp., 1 PU-PH, 2 MCU-PH, 2 AHU, 1 PH, 1 Cadre ,3 biostatisticiens, 4 data Manager, 25 ARCs, 1 TEC, 6 CP, 3 CEC, 1 opératrice de saisie, 1 informaticien, 1 secrétaire, 1 ingénieur de recherche

LIAISONS

HIERARCHIQUE

Responsable de l'URC

Le Chef de projet

Le Coordinateur d'Etude Clinique (CEC)
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FONCTIONNELLES

Equipe interne de l'URC : ARC, TEC, Data manager, Biostatisticien, Statisticien, Méthodologiste

Les différents pôles du DRCI : Promotion, Pharmacovigilance, Qualité et gestion des risques, OTTPI, Gestion

Le secteur Essais Cliniques de l'Agence Générale des Equipements et Produits de santé (AGEPS) et / ou les pharmacies à usage intérieur (PUI)

Les personnels hospitaliers concernés par les recherches promues par l'AP-HP : investigateurs, pharmaciens, personnel paramédical et administratif

ACTIVITES

MISSION GENERALE

La mission de l'Assistant de Recherche Clinique consiste à mettre en place sur site ou à distance puis assurer la surveillance et le contrôle qualité aux plans scientifique, technique et réglementaire des protocoles de recherche clinique promue par lAP-HP.

L'agent pourra être amené également à exercer dans le cadre de projets spécifiques et ponctuels des missions de TEC en organisant le recueil et la saisie des données cliniques auprès du médecin investigateur et de l équipe médicale pour la réalisation des études de recherche clinique sur les lieux de soins.

MISSIONS DETAILLEES

Mise en place, monitoring et suivi des sites investigateurs. Des déplacements fréquents sur toute la France (en moyenne 2 à 3 déplacements / semaine)

Rédaction de rapports de visite (MEP, Monitoring, Clôture)

Mise à jour des tableaux de bord de suivi des recherches

Mise à jour et archivage des documents administratifs et règlementaires de l'étude

Suivi des événements indésirables (EI/EIG)

Participation à la création de documents des études (Diapositives de MEP, Plaquette de l'essai, circuit des prélèvements, classeur investigateur et pharmacie)

Réalisation des demandes d'impression et des commandes pour les besoins de la recherche (protocole, NIFC, tube et kit de prélèvement)

Gestion des demandes de correction (queries CRF)

Participation à la revue des données cliniques

QUOTITE DE TRAV