Chargé de Validation de Systèmes Informatisés

il y a 1 semaine


Les Ulis, France LFB Temps plein

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Au sein de la Direction des Systèmes d'Information (DSI) du groupe LFB, sous le management du Responsable Architecte & Compliance IT, vous aurez en charge la gestion des projets de validation et appliquerez la stratégie de validation des systèmes informatisés.

Vos missions se déclinent comme suit:

- Approuver la documentation, les livrables de qualification et/ou validation
- Définir et assurer la mise en œuvre de la stratégie de validation et/ou qualification
- Coordonner la réalisation des fiches essais de qualification et/ou de validation
- Définir les règles de mise en conformité des systèmes informatisés
- Garantir l'obtention et le maintien de l'état validé des systèmes
- Participer à des groupes de travail / projets transverses
- Participer à l'analyse des non-conformités, déviations et à l'évaluation des impacts
- Participer aux suivis des changements sur des systèmes en exploitation ou en projet
- Piloter les actions de Qualification et/ou Validation et en garantir le suivi
- Rédiger les livrables de qualification et/ou validation selon les stratégies définies
- Signaler les déviations et les saisir dans Trackwise

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

Issu.e d’une formation niveau minimum Bac+3/4, vous disposez d'une première expérience réussie en validation de systèmes informatisés en industrie pharmaceutique ou en dispositifs médicaux.

Vous avez les compétences suivantes:

- Appétence pour l’informatique
- La connaissance théorique en informatique industrielle ou laboratoire seraient un plus
- Bonnes connaissances des référentiels associés (BPF, GMP, exigences Part11)
- Anglais courant requis
- Capacité de communication, esprit de synthèse, soutien aux équipes, adaptabilité, bon relationnel, dynamique et rigoureux, reactif

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?
- Poste à pourvoir en CDI
- Accord de télétravail : jusqu’à 2 jours par semaine dès 4 mois d’ancienneté
- Participation aux frais de transports : prise en charge à 50 % de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation
- Mutuelle, CE, PEG/PERCO, Prime d’intéressement (aussi valable pour les alternants)
- Jours de RTT, Compte Epargne Temps
- Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy
- Restaurant d'entreprise
- Salle de sport



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  • Chargé.e de Validation des SI

    il y a 2 semaines


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    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Rédiger la documentation, les livrables de qualification/validation (revues périodiques et les protocoles/rapports) définis dans le Programme de Validation des Laboratoires de ContrôlesAssurer la mise en œuvre de la stratégie de validationCoordonner la réalisation des fiches essais de validation, et participer à...


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    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction Qualité et Affaires Pharmaceutiques du groupe LFB et sous la responsabilité du Responsable QMS et Gouvernance Groupe, vous monterez en compétences sur les missions suivantes: - Aider à préparer, planifier et animer le Comité périodique de gestion du processus qualité correspondant-...

  • Chargé de Qualification

    il y a 21 heures


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