Assist. Dossiers de Lots

il y a 5 jours


Les Ulis, France LFB Temps plein

ACTIVITES PRINCIPALES - MAIN ACTIVITIES- Vérifier la conformité des données du dossier de lot- Participer à des groupes de travail, projets internes ou transverses- Peut, le cas échéant, éditer les dossiers de fabrication- Être force de proposition quant aux améliorations à apporter dans son service en termes d’organisation ou de process ou de fonctionnement- Actualiser ses connaissances et maintenir son niveau de compétence en adéquation avec l’emploi- Rédiger et mettre à jour les procédures liées au métier- Réaliser des actions de tutorat- Renseigner des indicateurs et des rapports d'activités- Appliquer les politiques globales et les choix stratégiques de l'entreprise

SPECIFICITES DE LA FONCTION - SPECIFIC JOB DUTIES : NA

AUTRES INTITULES - OTHER JOB TITLE : NA

QUALITE - QUALITY- Appliquer et, le cas échéant, faire appliquer les règles de qualité en vigueur telles que définies dans les procédures, les dossiers de lots, les protocoles et tout autre document qualité.- Remonter toute dérive ou tout dysfonctionnement pouvant générer un risque pour la qualité des produits et la conformité réglementaire.- Suivre le programme de formation BPF (GMP - training) défini dans le processus de formation en vigueur.- Assurer le respect des principes de gestion de l’intégrité des données tout au long de ses activités GMP / GxP- Être force de proposition pour les améliorations à apporter en lien avec la qualité des produits

HSE - SAFETY- Appliquer et, le cas échéant, faire appliquer les règles de sécurité en vigueur au LFB- Remonter toute dérive ou tout dysfonctionnement pouvant générer un risque pour la sécurité des collaborateurs- Suivre le programme de formation défini dans le processus de formation en vigueur- Être force de proposition sur les améliorations à apporter sur les thèmes HSE au sein de son service / de l’entreprise

MANAGEMENT
- Manager d’une équipe
- Manager de plusieurs équipes
- Non

FINANCES / BUDGET

Responsabilité d’un centre de coût
- Oui

Montant géré:

- Non
- PRINCIPAUX CONTACTS ET RELATIONS - MAIN CONTACTS AND RELATIONSHIPS

Types de relations

Interlocuteurs Externes

Echanger : NA

Présenter /Expliquer : NA

Former / Conseiller : NA

Négocier : NA

Interlocuteurs Internes (hors hiérarchie)

Echanger : Production, AQ, Certification

Présenter /Expliquer : Production, AQ, Certification

Former / Conseiller : Production

Négocier : NA



  • Les Ulis, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction Qualité et Affaires Pharmaceutiques sous serez sous la responsabilité de l’adjointe de la responsable Flux Dossiers de Lots. Vous l’assisterez et monterez en compétences sur les missions suivantes: - Optimiser le flux de l’archivage des dossiers de lots- Contribuer à la préparation...

  • Assistant Dossier de Lots

    il y a 5 jours


    Les Ulis, France LFB Temps plein

    POURQUOI FAIRE PARTIE DE L'AVENTURE LFB ?_ - En rejoignant nos équipes, vous trouverez :_- une mission essentielle à la vie des patients, qui nous anime et donne du sens à nos métiers_- le développement et la fabrication de médicaments spécifiques qui demandent une expertise et des techniques particulières que l’on retrouve peu ailleurs_- une...

  • Assistant Dossier de Lots

    il y a 1 semaine


    Les Ulis, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Sous la responsabilité à l'Adjoint Responsable Assurance Qualité du secteur mise en forme pharmaceutique, vos missions sont: - Assurer la complétude des dossiers lots et la vérification de la qualité des données renseignées;- Participer à des groupes de travail / projets transverses;- Vérifier la conformité...


  • Les Ulis, France LFB Temps plein

    ACTIVITES ET RESPONSABILITES PRINCIPALES- Respecter le plan de production- Garantir la complétude du dossier de lot et des documents qualité associés- Vérifier la conformité des dossiers de lots de matière plasmatique de leur réception à la mise en œuvre en production- Alerter sur les anomalies ou écarts constatés et ouvrir des déviations le cas...


  • Les Ulis, France Manpower Temps plein

    Manpower ORSAY recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Assistant administration des ventes (ADV) (H/F) Vous garantissez le bon déroulement du cycle de vente, du volet logistique au suivi administratif et financier, dans le strict respect de la réglementation en vigueur.Vos responsabilités incluent :  - Assurer le...

  • Chargé Des Marchés Public

    il y a 2 semaines


    Les Ulis, France CIG Grande Couronne Temps plein

    Vous êtes de formation supérieure en droit de la commande public et vous souhaitez trouver un poste en collectivité? Alors ce poste est fait pour vous! **Vos missions principales**: - Préparer et rédiger les dossiers de consultations de la commande publique - Assister les services dans la définition des besoins pour tous les achats inférieurs aux...

  • Assureur Qualité Cmo

    il y a 9 heures


    Les Ulis, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction Qualité de LFB Biotechnologies et rattaché.e au Responsable Assurance Qualité Opérationnelle, vos principales missions seront les suivantes :- Participer au processus de déviation, évaluer et approuver les déviations internes et intra, et des contractants selon QTA en vigueur- Gérer les...


  • Les Ulis, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de l’équipe Contrôle documentaire et publication et sous la responsabilité de la Responsable Affaires Règlementaires, vos principales missions seront les suivantes: - Conseiller et assister les collaborateurs au sein des Affaires Réglementaires et auprès des autres services pour les activités...

  • Attaché Projets

    il y a 1 semaine


    Les Ulis, France PCE MOBILE Temps plein

    **L'entreprise** Acteur incontournable des télécommunications, PCE Mobile offre à ses clients des solutions globales étudiées et adaptées. De la conception à la recette du projet, au cœur d'un marché en pleine croissance, PCE Mobile est votre interlocuteur de confiance. Présent sur le territoire national, il apporte expérience et expertise, avec...


  • Les Ulis, Île-de-France DAZZLER Temps plein

    Dazzler recrute pour l'un des ses clients spécialisé dans le transport, un agent déclarant en douane. Sous la responsabilité du responsable de douane, vous aurez pour mission d'assister les exploitants pour l'établissement des documents douaniers permettant la circulation des marchandises dans le strict respect des réglementations, de réaliser le...