Qualification / Validation Système Automatisé

il y a 1 semaine

Mulhouse, France B-HIVE Temps plein

Descriptif du poste
- Développement et gestion des protocoles de qualification et de validation:

- Concevoir, rédiger et mettre en œuvre des protocoles de qualification (IQ, OQ, PQ) et de validation des équipements et des lignes de production.
- Assurer la conformité aux normes réglementaires (GMP, GAMP) et aux exigences internes de l'entreprise.
- Planifier et coordonner les activités de qualification avec les différents départements impliqués.
- Superviser et effectuer les tests de qualification sur les équipements.
- Analyser les résultats des tests et proposer des actions correctives si nécessaire.
- S'assurer de la validation des étapes critiques du processus de production, y compris les opérations de remplissage, de conditionnement, etc.
- Maintenir et mettre à jour la documentation relative à la qualification et à la validation.

Profil recherché
- Diplôme d'ingénieur en génie pharmaceutique, génie chimique ou domaine connexe.
- Connaissance approfondie des réglementations pharmaceutiques, des bonnes pratiques de fabrication (GMP).
- Une expérience préalable dans le domaine pharmaceutique, de préférence dans la qualification et la validation d'équipements et de lignes de production, serait un atout.
- Expérience sur système automatisé pharmaceutique

Compétences attendues
- LANGUESAucune langue attendue

SAVOIR-ÊTRE

Aucun savoir-être attendu

SAVOIR-FAIRE
Réglementation du secteur médico-social
Règlementations

**Voir plus**

Entreprise
- B-HIVE est une entreprise spécialisée dans le domaine de l'ingénierie. Nous sommes une équipe passionnée et dynamique qui travaille ensemble pour offrir des solutions innovantes et efficaces à nos clients.
- Notre entreprise est fondée sur des valeurs telles que l'entraide, l'esprit d'équipe et la bienveillance. Nous croyons que ces valeurs sont essentielles pour créer une ambiance de travail positive et productive. Nous sommes convaincus que lorsque nos collaborateurs travaillent dans un environnement sain et stimulant, ils sont plus susceptibles de donner le meilleur d'eux-mêmes.
- Chez B-HIVE, chaque membre de l'équipe est encouragé à contribuer à la croissance de l'entreprise. Nous offrons également des opportunités de formation et de développement professionnel pour aider nos collaborateurs à atteindre leur plein potentiel.
- Si vous êtes passionné(e) par l'ingénierie et que vous recherchez un environnement de travail stimulant et bienveillant, nous serions ravis de vous accueillir chez B-HIVE engineering.
- Rejoignez-nous pour faire partie d'une équipe dynamique et ambitieuse qui travaille ensemble pour offrir des solutions innovantes à nos clients.
- Le nom B-HIVE est inspiré des valeurs : d'entraide, de stabilité et d'épanouissement personnel de chaque collaborateur. Ce fonctionnement collaboratif similaire à celui d'une ruche contribue au succès global du groupe.
- Autres offres de l'entrepriseSalaire

A partir de 40 k€ brut annuel

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 3 ans

Métier

Ingénieur intégration validation

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d’activité du poste

INGÉNIERIE, ÉTUDES TECHNIQUES

  • Chargé de Validation des Systèmes Informatisés

    il y a 5 jours

    Mulhouse, Grand Est, France MEENT Temps plein

    MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.POSTE /...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 3 heures

    Mulhouse, France SOM - Ortec Group Temps plein

    Présent dans 25 pays, le Groupe Ortec déploie des solutions en ingénierie et travaux dans de nombreux secteurs : énergies, mines, chimie, défense, transports, agroalimentaire, aéronautique, spatial, environnement, collectivités Ses 14500 collaborateurs assurent la conception, la réalisation et la maintenance de projets et d'installations industriels....

  • Commissioning Qualification

    il y a 4 jours

    Mulhouse, France NEO2 Temps plein

    **Description du poste**: Nous recrutons un(e) spécialiste CSV/VSI - H/F, pour un industriel du secteur de la Santé. Dans le cadre de qualification initiale et périodique, vous aurez la responsabilité d'intervenir sur la validation d'équipements de procédés et la validation de systèmes informatisés.. Vos tâches seront notamment: - Mise à jour...

  • Conducteur de Ligne Automatisée

    il y a 5 jours

    Mulhouse, France FRANCE WORK Temps plein

    France Work Colmar recrute pour l'un de ses clients des: **_Conducteurs de lignes automatisées H/F_** Les missions: - Assure le suivi de la fabrication - Gère les éventuels dysfonctionnements - Participe à l'amélioration continue de la ligne de production Niveau bac: - Bac Pro Pilotage de systèmes de production B16 MSMA - Bac Pro Maintenance des...

  • Conducteur de Ligne Automatisée

    il y a 4 jours

    Mulhouse, France FRANCE WORK Temps plein

    France Work Colmar RECRUTE ! Poste : Conducteur de ligne automatisée H/F Localisation : Mulhouse Nature du contrat : Longue mission d'intérim en vue d'embauche Horaires : Equipe Les missions: - Assure le suivi de la fabrication - Gère les éventuels dysfonctionnements - Participe à l'amélioration continue de la ligne de production Diplômes: -...

  • Ingénieur Validation Bancs de Test H/F

    il y a 2 jours

    Mulhouse, France Segula Technologies Temps plein

    CONTEXTE Dans le cadre de nos activités en environnements industriels et de systèmes critiques, nous recherchons un Ingénieur Validation Bancs de Tests chargé de finaliser la validation matérielle et logicielle de bancs de test destinés à des équipements électroniques de sécurité. Vous interviendrez au sein d'une unité de production...

  • Ingénieur Validation Bancs de Test H/F

    il y a 3 jours

    Mulhouse, France Segula Technologies Temps plein

    CONTEXTE Dans le cadre de nos activités en environnements industriels et de systèmes critiques, nous recherchons un Ingénieur Validation Bancs de Tests chargé de finaliser la validation matérielle et logicielle de bancs de test destinés à des équipements électroniques de sécurité. Vous interviendrez au sein d'une unité de production...

  • Ingénieur Validation Bancs de Test

    il y a 1 semaine

    Mulhouse, Grand Est, France SEGULA Technologies Temps plein

    Description De L'entrepriseAccélérez votre carrière au sein d'un groupe d'ingénierie mondial à forte croissance. Chez SEGULA Technologies, vous travaillerez sur des projets passionnants et contribuerez à façonner l'avenir au sein d'une entreprise pour qui l'innovation est indissociable de l'ingénierie. Impression 3D, réalité augmentée, véhicule...

  • Ingénieur Validation Bancs de Test

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  • ingénieur en qualification nucléaire

    il y a 1 semaine

    Mulhouse, Grand Est, France Eiffage Énergie Systèmes Temps plein

    Eiffage Énergie Systèmes conçoit, réalise, exploite et maintient des systèmes et équipements en génies électrique, industriel, climatique et énergétique dans le respect des Hommes et de l'environnement. Eiffage Énergie Systèmes propose une offre sur-mesure pour les marchés de l'industrie, des infrastructures et réseaux, des villes et...