Ingénieur Qualification

il y a 2 jours


Mulhouse, France SOM - Ortec Group Temps plein

Présent dans 25 pays, le Groupe Ortec déploie des solutions en ingénierie et travaux dans de nombreux secteurs : énergies, mines, chimie, défense, transports, agroalimentaire, aéronautique, spatial, environnement, collectivités Ses 14500 collaborateurs assurent la conception, la réalisation et la maintenance de projets et d'installations industriels. Cette stratégie repose sur un socle de valeurs « Made in Ortec », où la sécurité, l'innovation et la formation sont érigées au rang de priorités. SOM du Groupe ORTEC, acteur incontournable dans l'ingénierie, recherche un Ingénieur Qualification et Validation d'Équipements de Production (H/F) pour rejoindre son équipe et contribuer à garantir la conformité et la performance des équipements de production dans un environnement strictement régulé. L' Ingénieur qualification/validation participe aux missions suivantes : - Élaborer et mettre en oeuvre les plans de qualification et de validation des équipements de production, conformément aux exigences réglementaires (BPF, FDA, ISO). - Réaliser la qualification d'installation (IQ), de fonctionnement (OQ), de performance (PQ) et participer aux tests de validation FAT et SAT. - Rédiger et approuver les documents techniques liés à la qualification (protocoles, rapports, analyses de risques, etc.). - Assurer la gestion et le suivi des validations pour garantir la conformité des équipements et des procédés avec les normes en vigueur. - Collaborer avec les équipes de production, maintenance et qualité pour définir et suivre les actions de validation. - Mettre à jour les documents techniques en fonction des évolutions des équipements et des processus. - Participer à la gestion des audits internes et externes, en particulier dans le cadre des audits de validation.

Pourquoi venir chez nous ? - Mener des projets avec des industriels renommés - Avoir accès à une des meilleures expertises techniques sur le marché - Rejoindre des équipes dynamiques, chaleureuses et bienveillantes - Gagner en équilibre personnel avec la possibilité de télétravailler selon la mission (6 jours / mois) - Continuer à apprendre : grâce à notre Ecole interne de formation - Rejoindre un groupe en plein essor Mais également d'autres avantages - Participation + intéressement + primes individuelles + carte ticket restaurant - Si déplacements sur site client : IK et paniers repas - 10 RTT / an, forfait cadre 218 jours, flexibilité horaire - Aide Mobili-Pass avec action logement en cas de déménagement (+ d'1h30) Nos valeurs, notre ADN : politique HSE forte, lien social, développement des compétences, reconnaissance (casques d'Or), plan climat, développement durable et solidaire. #LI-EL1 #SOM Un peu de vous : - Diplôme d'ingénieur en génie pharmaceutique, génie des procédés, ou domaine équivalent. - Expérience d'au moins 3 ans dans un poste similaire, idéalement dans l'industrie pharmaceutique. - Connaissance des normes et réglementations relatives à la qualification et validation d'équipements Proximité, agilité, réactivité, valeurs humaines et responsabilité, vous l'aurez compris ce sont nos atouts alors : REJOIGNEZ-NOUS Il n'y a pas que les projets qui sont à planifier, il y a également votre avenir. Ref: jmdqyjavpb



  • Mulhouse, France Page Personnel Temps plein

    En tant que Ingénieur Qualification Nucléaire, vos responsabilités consisteront à : Créer et mettre à jour le dossier de référence selon les modalités contractuelles, les remarques formulées par le client et les évolutions internes de la documentation. Analyse des modifications ; techniques et documentaires, impactant les matériels. Créer et...


  • Mulhouse, France L'Usine Nouvelle Temps plein

    Une entreprise leader dans le secteur recherche un Ingénieur Qualification Nucléaire basé à Mulhouse. Vous serez responsable de la création et mise à jour des dossiers techniques, ainsi que de l'analyse des modifications documentaires. Le candidat idéal possède un diplôme d'ingénieur et une connaissance approfondie des normes nucléaires. Ce poste...


  • Mulhouse, France L'Usine Nouvelle Temps plein

    OverviewPage Personnel Ingénieurs et Techniciens recrute l'ensemble des fonctions techniques (Bac +2 minimum) pour des sociétés (PME, PMI et grands Groupes) issues du monde industriel (automobile, aéronautique, énergie, mécanique, etc.) : Bureau d'études, R&D, projets, production, méthodes, maintenance, qualité, SAV, HSE.Notre client, le leader dans...


  • Mulhouse, France JobiJoba FR S2 Temps plein

    En tant que Ingénieur Qualification Nucléaire, vos responsabilités consisteront à : * Créer et mettre à jour le dossier de référence selon les modalités contractuelles, les remarques formulées par le client et les évolutions internes de la documentation. * Analyse des modifications ; techniques et documentaires, impactant les matériels. * Créer...


  • Mulhouse, France B-Hive Temps plein

    Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un(e) ingénieur(e) en qualification et validation dans le cadre de l'implémentation de nouveaux équipements de production en environnement pharmaceutique. Vos missions principales seront : - Rédactions des protocoles de qualification QI, QO et QP - Exécution des test - Rédaction des...


  • Mulhouse, France B-HIVE Temps plein

    Descriptif du poste - Développement et gestion des protocoles de qualification et de validation: - Concevoir, rédiger et mettre en œuvre des protocoles de qualification (IQ, OQ, PQ) et de validation des équipements et des lignes de production. - Assurer la conformité aux normes réglementaires (GMP, GAMP) et aux exigences internes de l'entreprise. -...


  • Mulhouse, France Meent Life Sciences Temps plein

    Dans le cadre de projets liés à l'aménagement et à la rénovation des infrastructures d'un site pharmaceutique, nous recherchons un(e) Chef(fe) de Projet utilités (F/H). Vous serez en lien étroit avec les collaborateurs internes et externes, tout en encadrant une petite équipe de consultants projet, à ce titre, vos principales missions sont : -...


  • Mulhouse, Grand Est, France MEENT Temps plein

    MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.POSTE /...

  • Ingénieur Contrôle-Commande

    il y a 3 semaines


    Mulhouse, Grand Est, France Segula Technologies Temps plein

    Description de l'entreprise Explorez de nouveaux horizons au sein d'un groupe d'ingénierie mondiale à forte croissance. Chez SEGULA Technologies, vous aurez l'opportunité de travailler sur des projets passionnants et de façonner l'avenir au sein d'une entreprise pour qui l'innovation est indissociable de l'ingénierie. Nouvelles mobilités, véhicules...


  • Mulhouse, France JobiJoba FR S2 Temps plein

    En tant qu'Assistant technique d'Ingénieur, vos responsabilités consisteront à : * Créer et mettre à jour le dossier de référence selon les modalités contractuelles, les remarques formulées par le client et les évolutions internes de la documentation. * Analyse des modifications ; techniques et documentaires, impactant les matériels. * Créer et...