Chargé D'affaires Réglementaires

il y a 4 jours

Rouen, France Consultys Services Temps plein

Dans le cadre de l'expansion des activités réglementaires, CONSULTYS recrute en CDI un **Chargé d'Affaires Réglementaires (F/H) **pour l'un de ses clients. Vous prendrez en charge les activités suivantes: - La préparation et la soumission des dossiers techniques (module 3) au format CTD : dossiers d'enregistrement, dossiers de variations, - La préparation des dossiers de renouvellement d'AMM, - La gestion des dossiers de réponses aux questions des autorités, - La participation aux audits FDA, ANSM, **Le poste est à pourvoir dès que possible en région Haute-Normandie.** - Vous êtes diplômé(e) d'une formation Ingénieur ou universitaire (Bac + 5) et vous justifiez de minimum 2 ans d'expérience en affaires réglementaires en industrie pharmaceutique, idéalement en fabrication d'API, - Vous connaissez les référentiels associés (BPF, GMP), - Vous maitrisez l'anglais à l'oral et à l'écrit (niveau TOEIC >700), - Maîtrise des réglementations (CEP, DMF, JDMF,) quant aux dossiers d'autorisation de mise sur le marché, - Vous faites preuve d'une bonne capacité organisationnelle et relationnelle et d'une bonne rigueur, - Une connaissance des réglementations HSE serait un plus.- **De vous investir à long terme sur des projets innovants ?** - **De partager vos compétences au sein d'une équipe soudée où les expériences se partagent librement ?** - **Alors Rejoignez-Nous ** Depuis 17 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu'à la mise sur le marché de leurs produits. Société à taille humaine, nous avons à cœur d'accompagner et de faire progresser personnellement nos 530 collaborateurs reconnus pour leur expertise technique et scientifique. A travers nos filiales régionales, nous garantissons à chacun une stabilité géographique, sans clause de mobilité sur les principaux bassins d'activités en France, Belgique, Suisse et Canada. Chez Consultys, nous prouvons qu'il est possible d'accorder Humain et Performance. Bien plus que des concepts, nos 3 valeurs "Respect, Reconnaissance et Transparence" nous guident et sont le socle de notre histoire, le cœur du succès de notre groupe.

  • Chargé D’affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Rouen, France ENGINEERING & CONSULTING GROUP Temps plein

    **SECTEUR**: - Chargé d’Affaires Réglementaires (F/H) - région Normande **LIEU**: - Rouen **NIVEAU**: Chargé d’Affaires Réglementaires (F/H) - région Normande **DESCRIPTIF DU POSTE**: Dans le cadre d’un projet, **CONSULTYS**recrute un **Chargé d’Affaires Réglementaires (F/H)** **Vous aurez pour missions**: - La préparation et la soumission...

  • Chargé(E) D'affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Rouen, France EKIUM Temps plein

    Descriptif du poste Vous êtes chargé(e) d'affaires règlementaires en pharmaceutique ? Vous recherchez un CDI ? Nous avons ce qu'il vous faut ! Rattachée au Responsable Qualité des produits, vos principales missions seront: - Participer aux réunions de lancements de produits en lien avec les différentes parties prenantes internes et externes. -...

  • Chargé(E) D'affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Rouen, France EKIUM Temps plein

    Descriptif du poste Vous êtes chargé(e) d'affaires règlementaires en pharmaceutique ? Vous recherchez un CDI ? Nous avons ce qu'il vous faut ! Rattachée au Responsable Qualité des produits, vos principales missions seront: - Participer aux réunions de lancements de produits en lien avec les différentes parties prenantes internes et externes. -...

  • Chargé D’affaires Réglementaires

    il y a 22 heures

    Rouen, France Consultys Temps plein

    Missions Dans le cadre d’un projet, CONSULTYS recrute un Chargé d’Affaires Réglementaires (F/H)Vous aurez pour missions :La préparation et la soumission des dossiers techniques (module 3) au format CTD : dossiers d’enregistrement, dossiers de variations, La préparation des dossiers de renouvellement d’AMM, La gestion des dossiers de réponses aux...

  • Chargé d'Affaires Équipements Pharmaceutiques

    il y a 18 heures

    Rouen, Normandie, France Nalys Temps plein

    À propos de NalysNalys est une société de conseil en forte croissance, spécialisée dans l'ingénierie et les sciences de la vie. Depuis plus de 15 ans, nous accompagnons les leaders de l'industrie pharmaceutique dans leurs projets stratégiques. Notre mission : allier expertise technique et approche humaine pour créer un impact durable. Rejoindre...

  • Chargé d'affaires confirmé

    il y a 2 semaines

    Rouen, Normandie, France Endrix Temps plein

    Vous cherchez un poste de Chargé d'Affaires dans un environnement industriel exigeant et stimulant ?Vous souhaitez piloter des projets de A à Z, depuis la réponse aux besoins clients jusqu'au suivi opérationnel sur le terrain ?Vous avez envie de rejoindre une structure à taille humaine, tout en bénéficiant des ressources d'un groupe international...

  • Chargé D'affaire

    il y a 21 heures

    Rouen, France DETECTION ELECTRONIQUE FRANCAISE Temps plein

    Rattaché(e) au Responsable Technique, vous êtes en charge du secteur **Normandie**. Au sein d’une équipe composée de 14 personnes, vous êtes en collaboration avec les Pôles du Commerce et du Bureau d’Etudes de votre agence. En tant que chargé(e) d’affaires, vous avez pour missions de: - Prendre en charge la réalisation et le suivi des travaux...

  • Chargé d'Affaires Diagnostics Bâtiments et Équipements Industriels H/F

    il y a 2 semaines

    Rouen, France Bureau Veritas Temps plein

    Vous êtes attiré(e) par les diagnostics bâtiments et équipements industriels ? Rejoignez notre équipe ! En autonomie sur des projets variés, vous développerez votre expertise dans un environnement stimulant. VOTRE QUOTIDIEN SI VOUS NOUS REJOIGNEZ Dans le cadre de développement de l'activité, nous recrutons pour notre filiale Bureau Veritas...

  • Chargé(e) d'affaires Diagnostics bâtiments et équipements industriels

    il y a 2 semaines

    Rouen, Normandie, France Bureau Veritas Temps plein

    Vous êtes attiré(e) par les diagnostics bâtiments et équipements industriels ?Rejoignez notre équipe En autonomie sur des projets variés, vous développerez votre expertise dans un environnement stimulant.VOTRE QUOTIDIEN SI VOUS NOUS REJOIGNEZDans le cadre de développement de l'activité, nous recrutons pour notre filiale Bureau Veritas EXPLOITATION...

  • Chargé d'affaires

    il y a 2 semaines

    Rouen, Normandie, France Alveor Temps plein

    A proposNotre client est un acteur reconnu du secteur de la ventilation et du génie climatique.Les chantiers peuvent être dans des hôpitaux comme dans le domaine tertiaire, voire industriel.Implantée sur le Grand Ouest, l'entreprise cherche son responsable d'agence / Chargé d'affaires sur Rouen pour remplacer un départ en retraite.Le posteLe/la...