Chargé D’affaires Réglementaires
il y a 6 jours
**SECTEUR**: - Chargé d’Affaires Réglementaires (F/H) - région Normande **LIEU**: - Rouen **NIVEAU**: Chargé d’Affaires Réglementaires (F/H) - région Normande **DESCRIPTIF DU POSTE**: Dans le cadre d’un projet, **CONSULTYS**recrute un **Chargé d’Affaires Réglementaires (F/H)** **Vous aurez pour missions**: - La préparation et la soumission des dossiers techniques (module 3) au format CTD : dossiers d’enregistrement, dossiers de variations, - La préparation des dossiers de renouvellement d’AMM, - La gestion des dossiers de réponses aux questions des autorités, - La participation aux audits FDA, ANSM, **PROFIL RECHERCHÉ**: **A propos de vous**: - Vous êtes diplômé(e) d’une formation Ingénieur ou universitaire (Bac + 5) et vous justifiez de 2 ans d’expérience en affaires réglementaires en industrie pharmaceutique, idéalement en fabrication d’API, - Vous connaissez les référentiels associés (BPF, GMP), - Vous maitrisez l’anglais à l’oral et à l’écrit (niveau TOEIC >700), - Maîtrise des réglementations (CEP, DMF, JDMF,) quant aux dossiers d’autorisation de mise sur le marché, - Vous faites preuve d’une bonne capacité organisationnelle et relationnelle et d’une bonne rigueur, - Une connaissance des réglementations HSE serait un plus. - De vous investir à long terme sur des projets innovants ?- De partager vos compétences au sein d’une équipe soudée où les expériences se partagent librement ?_ **_ Rejoignez-nous _** - CONSULTYS est ouvert à tous les talents et s'engage en faveur de la diversité et de l'inclusion des personnes en situation de handicap._
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Chargé(E) D'affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Rouen, France Ekium Temps pleinDESCRIPTION DE L'OFFRE **Poste**: Chargé(e) d'Affaires Réglementaires H/F **Lieu**: Rouen, Normandie, FR **Missions**: Afin d'intervenir sur le projet de l'un de nos clients, nous recherchons un(e) Chargé(e) d' Affaires Réglementaires H/F Les activités sont notamment les suivantes: - Rédaction et/ou vérification de sections du dossier...
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Chargé(E) D'affaires Réglementaires
il y a 3 jours
Rouen, France EKIUM Temps pleinDescriptif du poste Vous êtes chargé(e) d'affaires règlementaires en pharmaceutique ? Vous recherchez un CDI ? Nous avons ce qu'il vous faut ! Rattachée au Responsable Qualité des produits, vos principales missions seront: - Participer aux réunions de lancements de produits en lien avec les différentes parties prenantes internes et externes. -...
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Chargé(E) D'affaires Réglementaires
il y a 3 jours
Rouen, France EKIUM Temps pleinDescriptif du poste Vous êtes chargé(e) d'affaires règlementaires en pharmaceutique ? Vous recherchez un CDI ? Nous avons ce qu'il vous faut ! Rattachée au Responsable Qualité des produits, vos principales missions seront: - Participer aux réunions de lancements de produits en lien avec les différentes parties prenantes internes et externes. -...
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Chargé(E) D'affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Rouen, France EKIUM Temps pleinAfin d'intervenir sur le projet de l'un de nos clients, nous recherchons un(e) Chargé(e) d' Affaires Réglementaires H/F Les activités sont notamment les suivantes: - Rédaction et/ou vérification de sections du dossier réglementaire clinique - Rédaction et/ou vérification du document de compliance à l'annexe I du Règlement 2017/745 (General Safety...
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Responsable Affaires Règlementaires Cdi
il y a 1 semaine
Rouen, France OXYPHARM Temps pleinFiliale du Groupe ASTERA, Oxypharm assure depuis plus de 30 ans la prise en charge médicotechnique des besoins à domicile de patients, dans les domaines de l'assistance respiratoire, la nutrition, la perfusion, le handicap, l'immobilisation. Rattaché au Pharmacien Directeur qualité, vous exercez la responsabilité des affaires réglementaires qui...
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Chargé d'affaires confirmé
il y a 4 jours
Rouen, Normandie, France Endrix Temps pleinVous cherchez un poste de Chargé d'Affaires dans un environnement industriel exigeant et stimulant ?Vous souhaitez piloter des projets de A à Z, depuis la réponse aux besoins clients jusqu'au suivi opérationnel sur le terrain ?Vous avez envie de rejoindre une structure à taille humaine, tout en bénéficiant des ressources d'un groupe international...
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Chargé d'Affaires Professionnels H/F
il y a 1 semaine
Rouen, France Nextep Hr Temps pleinVotre bureau NEXTEP HR LE HAVRE, recrute un Chargé d'Affaires Professionnels H/F dans le cadre d'un CDI. Notre client est une agence bancaire à taille humaine basée en plein centre de Rouen. Dans le cadre du développement de leur activité, notre client recrute un nouveau collaborateur. A ce titre, vos missions seront les suivantes : -Prospecter, gérer...
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Chargé D'affaires
il y a 1 semaine
Rouen, France STEP H Temps pleinInnovation, Responsabilité et Sérieuxsont les 3 valeurs fondamentales de notre Groupe d’entreprises. Rejoindre Fischer (5.600 pers, 1,1 Md€ CA), c’est rejoindre une entreprise leader sur ses marchés des systèmes de fixations, c’est rejoindre une équipe dynamique résolument tournée vers la satisfaction de ses clients dans une démarche...
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Rouen, France Bureau Veritas Temps pleinVous êtes attiré(e) par les diagnostics bâtiments et équipements industriels ? Rejoignez notre équipe ! En autonomie sur des projets variés, vous développerez votre expertise dans un environnement stimulant. VOTRE QUOTIDIEN SI VOUS NOUS REJOIGNEZ Dans le cadre de développement de l'activité, nous recrutons pour notre filiale Bureau Veritas...
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Rouen, Normandie, France Bureau Veritas Temps pleinVous êtes attiré(e) par les diagnostics bâtiments et équipements industriels ?Rejoignez notre équipe En autonomie sur des projets variés, vous développerez votre expertise dans un environnement stimulant.VOTRE QUOTIDIEN SI VOUS NOUS REJOIGNEZDans le cadre de développement de l'activité, nous recrutons pour notre filiale Bureau Veritas EXPLOITATION...
