Engineer Ii, Qc Operations

**Job Description**:
**À propos de Cellectis**

Cellectis est une société de biotechnologie au stade clinique, qui utilise sa technologie pionnière d’édition de génome TALEN® pour développer des thérapies innovantes pour le traitement de maladies graves. Cellectis développe, les premiers produits thérapeutiques d’immunothérapies allogéniques fondées sur des cellules CAR-T, inventant le concept de cellules CAR-T ingéniérées sur étagère et prêtes à l’emploi pour le traitement de patients atteints de cancer, et une plateforme permettant de réaliser des modifications génétiques thérapeutiques dans les cellules souches hématopoïétiques dans diverses maladies.

Le siège social de Cellectis est situé à Paris. Cellectis est également implantée à New York et à Raleigh aux États-Unis.

Cellectis est cotée sur le marché Euronext Growth (code : ALCLS) ainsi que sur le Nasdaq Global Market (code : CLLS).

Cellectis promeut l'égalité des chances, qui valorise la diversité et l’inclusion au sein de ses équipes. Notre politique de recrutement repose uniquement sur les qualifications inhérentes au poste à pourvoir et l’adhésion à nos valeurs **EDIT**2** **:E**quité **D**étermination **I**ngéniosité **T**ravail en Equipe **T**ransparence & confiance.

Rejoignez une équipe engagée et passionnée de plus de 130 collaborateurs à Paris

**Descriptif du poste**

Votre mission est d’assurer les activités liées au bon fonctionnement du laboratoire de Contrôle qualité qui réalise les contrôles des matières premières entrant dans le procédé de fabrication des UCARTs. Vous travaillerez dans un environnement BPF afin d’assurer la qualité des matières premières produites (Banques Bactérienne, Plasmides, mRNA, rLV et tampon).

**Missions**
- Assurer la revue des données analytiques des contrôles réalisés en interne sur l’ensemble des produits fabriqués ainsi que leur enregistrement selon les délais impartis
- Assurer la coordination, la préparation et le suivi des habilitations des opérateurs aux méthodes analytiques
- Assurer la revue et mise à jour des modes opératoires du Contrôle Qualité
- Faire preuve d’une bonne expertise technique (biologie moléculaire, biologie cellulaire, immunologie, génomique, microbiologique et physico-chimie) afin d’apporter le support en cas de problème technique
- Assurer la diffusion des documents contrôlés lors de la réalisation des contrôles analytiques en interne
- Assurer la contractualisation, la planification, le suivi et l’enregistrement des contrôles sur nos produits réalisés chez les sous-traitants selon les délais impartis
- Assurer la coordination et la planification des contrôles analytiques en sous-traitance
- Assurer la gestion des évènements qualités liée aux contrôles : change control, déviations, OOS, suivi des CAPA ( ),
- Travailler dans un environnement BPF
- Travailler en collaboration avec les différents services de la société : Assurance Qualité, Production, Supply Chain

**Compétences requises**:

- Sens de la communication et du management indirect
- Gestion de projets
- Sens de l’organisation et rigueur
- Capacités relationnelles et sens du travail en équipe
- Capacité de synthèse
- Anglais professionnel écrit et oral

**Formation et expérience professionnelle requises**:

- Maitrise des référentiels réglementaires applicables à la fabrication de médicaments biologiques,
- Expérience en techniques analytiques type biologie moléculaire, biologie cellulaire, immunologie, génomique et physico-chimie ( )
- Bac+5 (minimum 5 ans d’expérience)

**Vos avantages en rejoignant Cellectis**:

- Des projets innovants et un environnement de travail collaboratif
- Une rémunération motivante basée sur des objectifs annuels « SMART »
- Une couverture sociale sur mesure pour vous et vos proches
- Un restaurant d’entreprise sur place
- Un cadre de travail moderne et agréable avec espace détente, salle de sport, terrasses, potager, fléchettes et table de baby-foot
- Un CSE très actif proposant de nombreux avantages aux collaborateurs (médiathèque interne, massages assis, subventions culture et sport )
- Une commission verte proposant des améliorations en faveur de l’environnement
- Des événements internes réguliers