Emplois actuels liés à Chargé Affaires Réglementaires Cmc - Rouen - TempoPHARMA

  • Chargé D’affaires Réglementaires

    il y a 5 jours

    Rouen, France Consultys Temps plein

    **Missions Dans le cadre d’un projet, CONSULTYS recrute un Chargé d’Affaires Réglementaires (F/H) Vous aurez pour missions: La préparation et la soumission des dossiers techniques (module 3) au format CTD : dossiers d’enregistrement, dossiers de variations, La préparation des dossiers de renouvellement d’AMM, La gestion des dossiers de réponses...

  • Chargé(E) D'affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Rouen, France EKIUM Temps plein

    Descriptif du poste Vous êtes chargé(e) d'affaires règlementaires en pharmaceutique ? Vous recherchez un CDI ? Nous avons ce qu'il vous faut ! Rattachée au Responsable Qualité des produits, vos principales missions seront: - Participer aux réunions de lancements de produits en lien avec les différentes parties prenantes internes et externes. -...

  • Chargé(E) D'affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Rouen, France EKIUM Temps plein

    Descriptif du poste Vous êtes chargé(e) d'affaires règlementaires en pharmaceutique ? Vous recherchez un CDI ? Nous avons ce qu'il vous faut ! Rattachée au Responsable Qualité des produits, vos principales missions seront: - Participer aux réunions de lancements de produits en lien avec les différentes parties prenantes internes et externes. -...

  • Charge D'affaires

    il y a 5 jours

    Rouen, France iziwork Temps plein

    Iziwork, l’agence digitale d’intérim #1 en France, recherche un CHARGE D'AFFAIRES (h/f) à Rouen. Postulez en quelques secondes, et bénéficiez du suivi personnalisé de votre agence au quotidien. IZIWORK recrute !! Nous sommes à la recherche d'un chargé d'affaires en Tuyauterie pour l'un de nos clients situé proche de ROUEN. Cette entreprise est...

  • Chargé D'affaires CVC

    il y a 5 jours

    Rouen, France RESEAU ALLIANCE Temps plein

    **À propos de nous**: Le cabinet de recrutement Réseau Alliance recrute pour un de ses clients, une entreprise de travaux spécialisée dans le génie climatique, **un chargé d'affaires CVC H/F**, dans le cadre d'une embauche en CDI. Le poste est basé sur **l'agglomération Rouennaise (76).** Rattaché(e) au responsable de l'agence, vous serez...

  • Chargé D'affaire

    il y a 1 semaine

    Rouen, France DETECTION ELECTRONIQUE FRANCAISE Temps plein

    Rattaché(e) au Responsable Technique, vous êtes en charge du secteur **Normandie**. Au sein d'une équipe composée de 14 personnes, vous êtes en collaboration avec les Pôles du Commerce et du Bureau d'Etudes de votre agence. En tant que chargé(e) d'affaires, vous avez pour missions de: - Prendre en charge la réalisation et le suivi des travaux neufs...

  • Chargé du Contrôle Réglementaire Sénior H/F

    il y a 1 semaine

    Rouen, France Haropa Port - Direction Territoriale De Rouen Temps plein

    Principales missions : Rattaché(e) au chef du service, vous avez en charge la vérification et les contrôles des différents appareils de mesure, accessoires et engins de levage (équipements terrestres), des équipements de protection individuelle (EPI) type harnais et des vêtements de protection individuelle (VFI), et de certains autres matériels. Vous...

  • Chargé D'affaires Mesures Environnementales

    il y a 2 semaines

    Rouen, France Leces Temps plein

    Leces - GINGER LECES recherche, pour son site de Rouen, un Chargé d'affaires en charge des prestations relatives aux contrôles des rejets atmosphériques - H/F/X. Sous la responsabilité du Responsable d'Agence, les principales missions à réaliser sont: - Réalisations des contrôles réglementaires des rejets atmosphériques en respectant les...

  • Chargé du Contrôle Réglementaire Sénior H/F

    il y a 4 jours

    Rouen, France HAROPA PORT – Direction Territoriale de Rouen Temps plein

    Principales missions : Rattaché(e) au chef du service, vous avez en charge la vérification et les contrôles des différents appareils de mesure, accessoires et engins de levage (équipements terrestres), des équipements de protection individuelle (EPI) type harnais et des vêtements de protection individuelle (VFI), et de certains autres matériels. Vous...

  • Chargé d'Affaires Espn Nucléaires H/F

    il y a 1 jour

    Rouen, France Apave Temps plein

    Développer vos compétences au sein d'une équipe humaine et dynamique, contribuer à des missions passionnantes permettant de prévenir et de maîtriser les risques, ça vous tente ? Apave recherche une-e Chargé(e) d'affaires ESP Nucléaires à Rouen Au sein de l'agence nucléaire, l'équipe technique assure un rôle majeur : permettre à nos clients...

Chargé Affaires Réglementaires Cmc

il y a 2 semaines

Rouen, France TempoPHARMA Temps plein

**TempoPHARMA, société du Groupe MultiHealth**, est spécialisée dans la délégation de compétences et le recrutement pour les industries de la santé depuis plus de 20 ans.

Notre équipe de recruteurs (industrie pharmaceutique et RH) est force de conseil pour vous proposer des opportunités personnalisées, en parfaite adéquation avec vos compétences, vos attentes et votre potentiel.

Si vous souhaitez faire partie d’une structure dynamique et à l’écoute de ses collaborateurs, rejoignez-nous.

**Le Groupe MultiHealth** est le premier groupe prestataire français spécialisé dans le développement clinique des produits de santé. Il réunit 5 sociétés aux expertises complémentaires pour couvrir intégralement les besoins des industriels et des organisations académiques publiques et privées:

- **CLINACT**: Opérations cliniques, Affaires Médicales et Réglementaires, Vigilances
- **Statitec**: Data management et biostatistiques
- **Clinfile**: E-tools (e-CRF, CTMS, Distantia)
- **TempoPHARMA** : Outsourcing et Recrutement
- **FORMATIS**: Formation et Séminaires sur mesure

**Description du poste**:
**TempoPharma**, expert en solutions RH et de conseil pour l'industrie pharmaceutique, recherche pour l'un de ses clients, acteur majeur du secteur, un(e) **Chargé(e) des Affaires Réglementaires spécialisé(e) en CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls)**.

Vous rejoindrez une équipe dynamique et contribuerez à la conformité réglementaire des produits pharmaceutiques.

**Vos Missions**:

- Constituer, soumettre et maintenir à jour les dossiers d'AMM (Autorisation de Mise sur le Marché) et variations, spécifiquement sur les modules 3 (CMC).
- Rédiger et réviser les documents réglementaires (notes, rapports, procédures).
- Collaborer étroitement avec les équipes R&D, Production, Qualité et Contrôle Qualité.
- Participer aux réponses aux questions des autorités de santé.

**Profil recherché**:

- De formation scientifique (Pharmacien, Ingénieur, Master) avec une spécialisation en Affaires Réglementaires.
- Expérience significative (minimum 3 ans) en Affaires Réglementaires, spécifiquement sur les aspects CMC, au sein de l'industrie pharmaceutique.
- Excellente connaissance des réglementations pharmaceutiques (ICH, BPF, directives européennes).
- Maîtrise de l'anglais technique indispensable.
- Rigueur, organisation, esprit d'analyse et de synthèse, capacités de communication.

**Pourquoi TempoPharma ?** Rejoindre TempoPharma, c'est intégrer un réseau d'experts au service de l'excellence pharmaceutique. Nous vous proposons des missions stimulantes au sein d'environnements variés, et un accompagnement personnalisé pour votre développement professionnel.

**Postulez dès maintenant **

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