Emplois actuels liés à Chargé Affaires Réglementaires Cmc - Bordeaux - TempoPHARMA


  • Bordeaux, France Altogen Temps plein

    **L'ENTREPRISE**: Acteur incontournable dans le conseil spécialisé, **ALTOGEN** accompagne ses équipes dans le développement de leurs expertises en France et à l’international. Nous comptons aujourd'hui plus de 290 collaborateurs dans les domaines pharmaceutique, biotechnologique, cosmétique, chimique, des dispositifs médicaux et des opérations...


  • Bordeaux, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    **Date de début**: Septembre 2025 / Selon le planning de l’université **Lieu de travail**: Saint-Cloud (92) - Toulouse (31) - Bordeaux (33) **Durée** : Contrat d'aprentissage **Depuis 2001, Universal Medica Group s’est imposé en France et en Europe pour devenir un partenaire privilégié des acteurs de santé, nous avons pour mission d’apporter...


  • Bordeaux, France PHI-RH Temps plein

    Descriptif du poste VOS MISSIONS: Mission d’analyse et d’enregistrement: - Vous veillez à la conformité des formules développées par la R&D et des produits distribués en lien avec les fournisseurs (analyses MP, allégations, documentation technique ) et proposez des plans d’action pour maintenir la conformité des produits déjà commercialisés...


  • Bordeaux, France Page Personnel Temps plein

    Rattaché au Service Affaires Réglementaires et Qualité, vos missions sont les suivantes: - Veiller à la conformité des formules développées par la R&D et des produits en distribution, - Contribuer au processus de modification en rassemblant les informations pertinentes pour évaluer les impacts, - Effectuer le contrôle et la validation des...


  • Bordeaux, France PHI RH Temps plein

    Le Cabinet PHI RH, expert du recrutement, recherche pour l'un de ses clients, **fabriquant et distributeur de compléments alimentaires, un CHARGÉ D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F basé à Bordeaux.** VOTRE OBJECTIF **:Rattaché à la Direction R&D et Affaires règlementaires, vous apportez votre expérience pour assurer la conformité de produits et soutenez...


  • Bordeaux, France SATELEC - Acteon Group Temps plein

    Le Groupe ACTEON est une Medtech française spécialisée en dispositifs médicaux de haute technologie. ACTEON, ce sont des équipes techniques et commerciales parfaitement formées, réparties dans 26 bureaux à l'international et un réseau de distribution qui complète la couverture de nos marchés dans 94 pays supplémentaires. Rattaché(e) au service...


  • Bordeaux, France CEVA Santé Animale Temps plein

    **Description de l'emploi**: Dans le cadre de la stratégie mondiale de développement et de défense des produits pharmaceutiques de Ceva Santé Animale, le/la Responsable Affaires Réglementaires Procédures Zone internationale travaille en étroite collaboration avec la R&D, les Affaires Réglementaires Dossiers, les fonctions support (Supply, PAO,...


  • Bordeaux, France Pharmélis Temps plein

    **Pharmélis**, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 16 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, Distributeur en gros à l’exportation de produits pharmaceutiques, dans le recrutement **d'un(e) Responsable Affaires Réglementaires...


  • Bordeaux, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    **Lieu**: Bordeaux (33) **Universal Medica Group** a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde. 4 filiales composent le groupe: **Universal Medica** est leader dans le...


  • Bordeaux, France L'HEUREUX TALENT Temps plein

    Descriptif du poste Je recrute pour une belle entreprise, un Rédacteur Affaires Réglementaire Clinique / Médical Writer H/F **MISSIONS**: - Élaborer et de mettre à jour les Plans et les Rapports d’Évaluation Clinique des Dispositifs Médicaux de la société en tenant compte du Meddev 2.7/1 Rev.4, des guidelines (MDCG) et du Nouveau Règlement...

Chargé Affaires Réglementaires Cmc

il y a 2 semaines


Bordeaux, France TempoPHARMA Temps plein

**TempoPHARMA, société du Groupe MultiHealth**, est spécialisée dans la délégation de compétences et le recrutement pour les industries de la santé depuis plus de 20 ans.

Notre équipe de recruteurs (industrie pharmaceutique et RH) est force de conseil pour vous proposer des opportunités personnalisées, en parfaite adéquation avec vos compétences, vos attentes et votre potentiel.

Si vous souhaitez faire partie d’une structure dynamique et à l’écoute de ses collaborateurs, rejoignez-nous.

**Le Groupe MultiHealth** est le premier groupe prestataire français spécialisé dans le développement clinique des produits de santé. Il réunit 5 sociétés aux expertises complémentaires pour couvrir intégralement les besoins des industriels et des organisations académiques publiques et privées:

- **CLINACT**: Opérations cliniques, Affaires Médicales et Réglementaires, Vigilances
- **Statitec**: Data management et biostatistiques
- **Clinfile**: E-tools (e-CRF, CTMS, Distantia)
- **TempoPHARMA** : Outsourcing et Recrutement
- **FORMATIS**: Formation et Séminaires sur mesure

**Description du poste**:
**TempoPharma**, expert en solutions RH et de conseil pour l'industrie pharmaceutique, recherche pour l'un de ses clients, acteur majeur du secteur, un(e) **Chargé(e) des Affaires Réglementaires spécialisé(e) en CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls)**.

Vous rejoindrez une équipe dynamique et contribuerez à la conformité réglementaire des produits pharmaceutiques.

**Vos Missions**:

- Constituer, soumettre et maintenir à jour les dossiers d'AMM (Autorisation de Mise sur le Marché) et variations, spécifiquement sur les modules 3 (CMC).
- Rédiger et réviser les documents réglementaires (notes, rapports, procédures).
- Collaborer étroitement avec les équipes R&D, Production, Qualité et Contrôle Qualité.
- Participer aux réponses aux questions des autorités de santé.

**Profil recherché**:

- De formation scientifique (Pharmacien, Ingénieur, Master) avec une spécialisation en Affaires Réglementaires.
- Expérience significative (minimum 3 ans) en Affaires Réglementaires, spécifiquement sur les aspects CMC, au sein de l'industrie pharmaceutique.
- Excellente connaissance des réglementations pharmaceutiques (ICH, BPF, directives européennes).
- Maîtrise de l'anglais technique indispensable.
- Rigueur, organisation, esprit d'analyse et de synthèse, capacités de communication.

**Pourquoi TempoPharma ?** Rejoindre TempoPharma, c'est intégrer un réseau d'experts au service de l'excellence pharmaceutique. Nous vous proposons des missions stimulantes au sein d'environnements variés, et un accompagnement personnalisé pour votre développement professionnel.

**Postulez dès maintenant **

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