Chargé D’affaires Réglementaires

il y a 3 jours


Rouen, France Consultys Temps plein

**Missions Dans le cadre d’un projet, CONSULTYS recrute un Chargé d’Affaires Réglementaires (F/H) Vous aurez pour missions: La préparation et la soumission des dossiers techniques (module 3) au format CTD : dossiers d’enregistrement, dossiers de variations, La préparation des dossiers de renouvellement d’AMM, La gestion des dossiers de réponses aux questions des autorités, La participation aux audits FDA, ANSM, Le poste est à pourvoir dès que possible en région Normandie.** - Profil A propos de vous: Vous êtes diplômé(e) d’une formation Ingénieur ou universitaire (Bac + 5) et vous justifiez de 2 ans d’expérience en affaires réglementaires en industrie pharmaceutique, idéalement en fabrication d’API, Vous connaissez les référentiels associés (BPF, GMP), Vous maitrisez l’anglais à l’oral et à l’écrit (niveau TOEIC >700), Maîtrise des réglementations (CEP, DMF, JDMF,) quant aux dossiers d’autorisation de mise sur le marché, Vous faites preuve d’une bonne capacité organisationnelle et relationnelle et d’une bonne rigueur, Une connaissance des réglementations HSE serait un plus. De vous investir à long terme sur des projets innovants ? De partager vos compétences au sein d’une équipe soudée où les expériences se partagent librement ? Rejoignez-nous CONSULTYS est ouvert à tous les talents et s'engage en faveur de la diversité et de l'inclusion des personnes en situation de handicap._



  • Rouen, France MSD Conseils Temps plein

    **MSD CONSEILS** recrute un** Chargé d’Affaires Réglementaires** (F/H)** **dans le cadre d’un projet pour l’un de ses clients en dispositifs médicaux. **Vous aurez pour missions**: - Renouveler les enregistrements, - Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, Profil ***A propos de vous**: - Vous êtes diplômé(e) d’une formation...


  • Rouen, France Ekium Temps plein

    DESCRIPTION DE L'OFFRE **Poste**: Chargé(e) d'Affaires Réglementaires H/F **Lieu**: Rouen, Normandie, FR **Missions**: Afin d'intervenir sur le projet de l'un de nos clients, nous recherchons un(e) Chargé(e) d' Affaires Réglementaires H/F Les activités sont notamment les suivantes: - Rédaction et/ou vérification de sections du dossier...


  • Rouen, France TempoPHARMA Temps plein

    **TempoPHARMA, société du Groupe MultiHealth**, est spécialisée dans la délégation de compétences et le recrutement pour les industries de la santé depuis plus de 20 ans. Notre équipe de recruteurs (industrie pharmaceutique et RH) est force de conseil pour vous proposer des opportunités personnalisées, en parfaite adéquation avec vos...


  • Rouen, France EKIUM Temps plein

    Descriptif du poste Vous êtes chargé(e) d'affaires règlementaires en pharmaceutique ? Vous recherchez un CDI ? Nous avons ce qu'il vous faut ! Rattachée au Responsable Qualité des produits, vos principales missions seront: - Participer aux réunions de lancements de produits en lien avec les différentes parties prenantes internes et externes. -...


  • Rouen, France EKIUM Temps plein

    Descriptif du poste Vous êtes chargé(e) d'affaires règlementaires en pharmaceutique ? Vous recherchez un CDI ? Nous avons ce qu'il vous faut ! Rattachée au Responsable Qualité des produits, vos principales missions seront: - Participer aux réunions de lancements de produits en lien avec les différentes parties prenantes internes et externes. -...


  • Rouen, France EKIUM Temps plein

    Afin d'intervenir sur le projet de l'un de nos clients, nous recherchons un(e) Chargé(e) d' Affaires Réglementaires H/F Les activités sont notamment les suivantes: - Rédaction et/ou vérification de sections du dossier réglementaire clinique - Rédaction et/ou vérification du document de compliance à l'annexe I du Règlement 2017/745 (General Safety...

  • Charge D'affaires

    il y a 3 jours


    Rouen, France iziwork Temps plein

    Iziwork, l’agence digitale d’intérim #1 en France, recherche un CHARGE D'AFFAIRES (h/f) à Rouen. Postulez en quelques secondes, et bénéficiez du suivi personnalisé de votre agence au quotidien. IZIWORK recrute !! Nous sommes à la recherche d'un chargé d'affaires en Tuyauterie pour l'un de nos clients situé proche de ROUEN. Cette entreprise est...

  • Chargé D'affaires CVC

    il y a 3 jours


    Rouen, France RESEAU ALLIANCE Temps plein

    **À propos de nous**: Le cabinet de recrutement Réseau Alliance recrute pour un de ses clients, une entreprise de travaux spécialisée dans le génie climatique, **un chargé d'affaires CVC H/F**, dans le cadre d'une embauche en CDI. Le poste est basé sur **l'agglomération Rouennaise (76).** Rattaché(e) au responsable de l'agence, vous serez...

  • Chargé D'affaire

    il y a 6 jours


    Rouen, France DETECTION ELECTRONIQUE FRANCAISE Temps plein

    Rattaché(e) au Responsable Technique, vous êtes en charge du secteur **Normandie**. Au sein d'une équipe composée de 14 personnes, vous êtes en collaboration avec les Pôles du Commerce et du Bureau d'Etudes de votre agence. En tant que chargé(e) d'affaires, vous avez pour missions de: - Prendre en charge la réalisation et le suivi des travaux neufs...


  • Rouen, Normandie, France Bureau Veritas Temps plein

    Vous êtes attiré(e) par les diagnostics bâtiments et équipements industriels ? Rejoignez notre équipe En autonomie sur des projets variés, vous développerez votre expertise dans un environnement stimulant. VOTRE QUOTIDIEN SI VOUS NOUS REJOIGNEZ Dans le cadre de développement de l'activité, nous recrutons pour notre filiale Bureau Veritas...