Emplois actuels liés à Gra Cmc Manager - Lyon - Merck KGaA Darmstadt Germany

  • Cmc Senior Manager

    il y a 5 jours

    Lyon, France Alerys Temps plein

    Descriptif du poste Rattaché au VP CMC, vous assurez le bon déroulement des activités développement et de fabrication des produits du pipeline Amolyt et de leurs dispositifs associés (drug device combination product), du développement pharmaceutique en phase avancée jusqu'à la mise sur le marché. Dans un environnement international, vous gérez...

  • Project Manager, Chemistry, Manufacturing

    il y a 1 semaine

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Lyonbiopôle Auvergne-Rhône-Alpes Temps plein

    Le posteProject Manager, Chemistry, Manufacturing & Controls (CMC)Presentation Of The CompanyAUROBAC THERAPEUTICS is a biopharmaceutical company created in 2022 by 3 renowned life sciences innovation companies, Boehringer Ingelheim, Evotec and bioMérieux, to become a global leader in the fight against bacterial infections, Antimicrobial Resistance (AMR) and...

  • Project Management Office

    il y a 1 semaine

    Lyon, France BioWin - The Health Cluster of Wallonia Temps plein

    Osivax is a clinical-stage biotech company leveraging its novel platform technology, oligoDOM, to develop transformative, first-in-class pan-respiratory virus vaccines. Osivax’s lead candidate is a “universal” influenza vaccine, which is currently in Phase 2 clinical trials with over 1,100 subjects tested and encouraging efficacy proof of concept data....

  • Responsable affaires réglementaires

    il y a 1 semaine

    Lyon, France Solve Recrutement Temps plein

    Rémunération : 48 000 - 52 000€ annuel brutSolve est un cabinet de recrutement et de chasse, spécialisé par secteurs d'activité et par métiers, depuis plus de 10 ans. Nos consultants en recrutement sont chacun dédiés à un domaine d'activité et ses métiers, nous permettant de répondre avec précision et rigueur aux besoins de nos clients.Dans le...

  • Quality Assurance Manager

    il y a 1 semaine

    Lyon, France Lyonbiopôle Temps plein

    As Quality Assurance Coordinator at AUROBAC, you will be responsible for implementing, monitoring and continuously improving the quality management system. You will play a key role in ensuring compliance with current regulations and in supporting the R&D teams in guaranteeing process conformity.The Quality Assurance Coordinator will report to the Quality and...

  • Responsable de Salle

    il y a 2 jours

    Lyon, France Likeo Temps plein

    **Description de l'établissement**: Dans la presqu’île, au cœur de Lyon, les étudiants et professeurs accueillent leurs clients midi et soir, du mardi ou samedi. Restauration gastronomique pour une clientèle individuelle ainsi qu'une activité banquet et séminaire ( en moyenne 120 couverts), Le Chef propose une carte réjouissante où tradition se...

  • Chef de Production Traiteur H/F

    il y a 4 semaines

    Lyon, France Solve Recrutement Temps plein

    Solvé, Cabinet de conseil en recrutement, recherche pour son client, société familiale de traiteur qui maîtrise l'ensemble de la chaine de production, de l'élevage au transport, à la transformation puis à la vente, son : Chef de production Traiteur h/f CDI, basé à Lyon (69) Vous rejoignez l'une des boutiques du Groupe située au coeur de Lyon. Sous...

  • Pilote D'études Mécaniques Séisme Noyau Dur

    il y a 3 jours

    Lyon, France EDF Temps plein

    Mise en ligne le 30/12/2024 Principales caractéristiques de l'offre d'emploi - Type de contrat: - CDD - Niveau de formation: - BAC +4 / BAC +5 - Expérience: - 2 - 5 ans - Spécialité(s): - Management de projet - Pays / Région: - France / Auvergne-Rhône-Alpes - Département: - Rhône (69) - Ville: - LYON 7 **Description de l'offre**: **Qui...

  • Quality Assurance Coordinator

    il y a 2 semaines

    Lyon 7e, France AUROBAC THERAPEUTICS Temps plein

    **PRESENTATION OF THE COMPANY** AUROBAC THERAPEUTICS is a fast-growing biopharmaceutical company founded in 2022 by a consortium of three companies: Boehringer Ingelheim, Evotec and bioMérieux. Our company aims to accelerate the development of innovative therapies for infectious diseases through preclinical, clinical and CMC research and development (R&D)...

  • Désosseur / Pareur (F/H)

    il y a 7 jours

    Lyon, France F2o Temps plein

    **Description de l'entreprise** F2o, cabinet de recrutement spécialisé dans les métiers de l'agroalimentaire depuis plus de 30 ans, recrute des ouvriers de découpe de viandes pour le compte de son client, leader national en boucherie industrielle. **Vos missions** Pour le site de production basé à **Chambéry**, nous recrutons des** désosseurs et...

Gra Cmc Manager

il y a 3 semaines

Lyon, France Merck KGaA Darmstadt Germany Temps plein

Une carrière chez nous, c'est un parcours continu de découvertes : nos quelque 60.300 collaborateurs façonnent la manière dont le monde vit, travaille et se divertit à travers des avancées de nouvelle génération dans les domaines Healthcare, Life Science et Electronics. Depuis plus de 350 ans et dans le monde entier, nous exploitons sans relâche notre curiosité afin d'identifier des méthodes inédites et dynamiques visant à améliorer la vie d'autrui.

Tous unis pour les patients : l'objectif de la branche Santé est de contribuer à créer, améliorer et prolonger des vies. Nous développons des médicaments, des dispositifs intelligents et des technologies innovantes dans les domaines thérapeutiques tels que l'oncologie, la neurologie et la fertilité. Nos équipes travaillent sur les 6 continents avec passion et curiosité dans le but d'aider les patients à tous les stades de leur vie. Rejoindre notre équipe Santé signifie participer à une culture professionnelle diversifiée, ouverte et flexible offrant de belles opportunités pour le développement personnel et l'évolution de carrière à travers la planète.

**Votre rôle**:
En tant que GRA CMC Manager vous serez en charge du life cycle mangement des activités liées au module 2 et 3 des dossiers d'AMM pour les projets/produits qui lui sont assignés comprenant l'évaluation de l'impact réglementaire des changements, l'élaboration de la stratégie réglementaire, la définition des données nécessaires pour la mise à jour des dossiers avec l'interprétation de la réglementation des différents pays et la traduction en livrables, l'évaluation des risques, la rédaction des variations, le suivi des soumissions et des approbations, et les réponses aux questions des autorités.

Vous serez le point de contact CMC pour les affaires réglementaires et agirez en tant qu'expert CMC avec les autres fonctions (production, supply chain..) afin d'assurer le soutien stratégique et de conseil réglementaire CMC aux équipes interdisciplinaires.

Vous aurez la responsabilité du suivi des renouvellements en coordination avec notre centre d'excellence réglementaire, des documents CMC liés au module 1 (CPID, ND, RF, QIS...) ainsi que des annual reports.

Vous participerez aussi à la veille réglementaire et au support d'initiatives internes et interfonctionnelles internationales.

**Qui vous êtes**:

- De formation scientifique (Bac + 5) avec minimum 5 ans d'expérience en affaires réglementaires dans l'industrie pharmaceutique avec minimum de 2 ans en CMC réglementaire, vous avez la capacité d'élaborer et de préparer des stratégies réglementaires.
- Vous avez déjà une expérience réussie de préparation de variations à l'international et de gestion de documents réglementaires (module 3, QOS, DMF..). Une expérience pratique dans l'un des domaines suivants: validation de procédé et/ou transfert de fabrication, développement ou validation de méthodes analytiques serait un plus.
- Vous avez une connaissance approfondie de la législation pharmaceutique et des guidelines internationales, une bonne communication écrite et orale en anglais, de plus vous êtes à l'aise avec les outils informatiques de suivi réglementaire (eDMS type VEEVA ).
- Bon niveau d'anglais exigé
- Capacité de penser de façon stratégique, sens du détail, team-player, bonnes qualités relationnelles et souplesse d'esprit

**Ce que nous offrons** : Nous sommes des esprits curieux, venant d'horizons, de perspectives et d'expériences variés. Nous célébrons toutes les dimensions de la diversité. Nous pensons qu'elle est le moteur de l'excellence, de l'innovation et du progrès humain. Nous nous soucions de nos clients, de nos patients et notre richesse humaine. Cette diversité renforce notre capacité à être leader en science et technologie. Nous nous engageons à créer un accès et des opportunités pour toutes et tous, et à vous donner les moyens de réaliser vos ambitions. Nos activités variées vous offrent de nombreux choix de carrière pour explorer de nouveaux horizons. Rejoignez-nous dans la construction d'une culture de l'inclusion et d'appartenance impactant des millions de personnes et permettant à chacun d'exploiter sa curiosité

Numéro de demande de recrutement: 257265

Lieux: Lyon

Expérience Professionnelle: D - Professional (4-9 years)

Modèle de temps de travail: Temps plein

**Segment de l'offre d'emploi**:Neurology, Oncology, RF, Manager, Healthcare, Science, Management

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