Emplois actuels liés à Responsable affaires réglementaires - Lyon - Solve Recrutement


  • Lyon 7e, France KELLY LYON PREMIUM Temps plein

    **Responsable Affaires Réglementaires (H/F) (69)** Localisation : Lyon (69) / Difficile d’accès en transports en communs Type de contrat **:CDI** Avantages du poste: - **Rémunération : 60K€-70K€ brut/an selon profil**: - Horaires en journée profil cadre**: - **RTT**: - 1 jour/semaine de Télétravail après validation de la période...


  • Lyon, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    Une entreprise pharmaceutique recherche un responsable des affaires réglementaires à Lyon. Vous serez chargé de coordonner les enregistrements de produits injectables en Europe et d'assurer le suivi des procédures réglementaires. Le candidat idéal sera diplômé en pharmacie ou ingénierie, avec au moins 3 ans d'expérience dans un rôle similaire, et...


  • Lyon, France Warman O'Brien Temps plein

    A la tête d'une équipe de 2 personnes, vous allez être responsable des activités systèmes pour les Affaires Réglementaires. Vous allez couvrir toute la gamme de produit du groupe. Il s'agit d'un poste dans lequel vous allez avoir une belle diversité de missions. Des missions de management ou vous mènerez la stratégie et l'optimisation des systèmes...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France medac France Temps plein

    Qui sommes nous ?Chez medac, nous sommes convaincus que la santé est notre ressource la plus précieuse. Depuis 1970, notre mission est d'améliorer la qualité de vie des patients en assurant l'accessibilité aux meilleurs traitements.La quasi-totalité de nos produits est fabriquée en Europe, dans le respect des standards les plus exigeants. Nous...


  • Lyon, France LABORATOIRE LABRHA Temps plein

    Le Laboratoire de Rhumatologie Appliquée (LABRHA), basé à Lyon, est actuellement fabricant légal de compléments alimentaires et de gels cosmétiques et distributeur de dispositifs médicaux (injections à base d’acide hyaluronique pour soulager les douleurs dues à l’arthrose du genou). Dans le cadre de son développement, il propose un poste de...


  • Lyon, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Siège - Lyon 7 - CDI - 45 000 - 52 000€ annuel brut - postuler à cette offre Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 220 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Prime Life Sciences Temps plein

    Créé en 2013,Prime Engineeringintervient dans le domaine de l'ingénierie et du conseil en management de projet et compte aujourd'hui plus de700 collaborateursrépartis sur10 agences(Paris, Lyon, Nantes, Lille, Aix, Bordeaux, Grenoble, Tours, Varsovie et Toulouse).LabelliséeGreat Place To Workdepuis 2016, Prime Engineering est aujourd'hui l'un des acteurs...


  • Lyon 7e, France Aguettant Temps plein

    **Descrition du poste**: Au sein de l’équipe DM du département Affaires Réglementaires, et rattaché(e) au Responsable d’équipe, votre mission consistera à: - Participer à la constitution et au suivi de la documentation technique des produits MD et IVD, - Participer au plan de remédiation MDR et IVDR, - Participer à la rédaction de procédures...


  • Lyon, France Aguettant Temps plein

    **Contrat**:Stage 6 mois **Démarrage**: dès que possible **Organisation temps de travail**: Journée **Localisation **:Lyon 7ème - Gerland**: Notre site bénéficie d’une excellente accessibilité pour tous les types de transports. En venant travailler en vélo ou en voiture vous disposerez de parkings collaborateurs. Et si vous préférez les TCL,...


  • 2nd arrondissement of Lyon, France MANPOWER FRANCE Temps plein

    Acteur majeur du marché de l’emploi en France depuis 1957, Manpower s’appuie sur 700 agences d’intérim, 80 cabinets de recrutement et 50 cabinets Experts sur l’ensemble du territoire, pour concilier les besoins en recrutement des entreprises avec les candidats en recherche d’un emploi, sous toutes ses formes : CDI, CDD, travail temporaire,...

Responsable affaires réglementaires

il y a 6 heures


Lyon, France Solve Recrutement Temps plein

Rémunération : 48 000 - 52 000€ annuel brutSolve est un cabinet de recrutement et de chasse, spécialisé par secteurs d'activité et par métiers, depuis plus de 10 ans. Nos consultants en recrutement sont chacun dédiés à un domaine d'activité et ses métiers, nous permettant de répondre avec précision et rigueur aux besoins de nos clients.Dans le cadre de notre activité, nous recrutons un(e) Responsable Affaires Réglementaires CMC Produits en CDI pour renforcer le département Affaires Réglementaires de l'un de nos clients industriels pharmaceutiques.Missions principalesSous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez pour rôle de superviser, coordonner et garantir les activités réglementaires CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls) tout au long du cycle de vie des produits enregistrés, en procédure nationale et européenne.Vos responsabilités incluront notamment :Gestion réglementaire produit:Suivre l’ensemble de la gamme produits sur les aspects réglementaires.Être l’interlocuteur(trice) privilégié(e) en interne et en externe sur les sujets CMC.Garantir la conformité réglementaire à chaque étape du cycle de vie du produit.Variations et renouvellements d’AMM:Rédiger et soumettre les dossiers de variations.Réaliser le suivi post-soumission et assurer les réponses aux autorités de santé.Valider les dossiers de renouvellement d’AMM.Change Control & Dossiers techniques:Coordonner le suivi réglementaire des changements industriels.Valider les modifications des dossiers techniques (Module 3).Encadrement & pilotage d’équipe:Encadrer les collaborateurs du pôle Produits (pharmaciens et chargé(e)s AR).Assurer leur développement professionnel, formation et montée en compétences.Projets transverses & systèmes d’information:Piloter les projets transverses réglementaires.Garantir l’exactitude des données dans les bases internes et réglementaires.Suivre les indicateurs et assurer un reporting régulier.Profil recherchéPharmacien(ne) diplômé(e), avec une spécialisation ou un parcours significatif en Affaires Réglementaires CMC, vous justifiez d’une expérience d’au moins 5 ans dans un environnement pharmaceutique réglementé. Une première expérience en management d’équipe serait un atout.Vous maîtrisez les exigences réglementaires européennes et nationales en lien avec les activités CMC.Vous êtes rigoureux(se), organisé(e) et doté(e) d’un excellent relationnel.Vous appréciez travailler en équipe, coordonner des projets et accompagner les collaborateurs dans leur montée en compétences.Un anglais professionnel courant est indispensable.Pourquoi les rejoindre ?Une entreprise dynamique en pleine expansion.Un poste stratégique au cœur de l’activité pharmaceutique.Des projets à forte valeur ajoutée, dans un environnement collaboratif.Une politique RH axée sur l’évolution professionnelle.Si vous vous reconnaissez dans cette description et souhaitez relever de nouveaux défis, envoyez-nous votre CV dès aujourd’hui #J-18808-Ljbffr