Responsable affaires réglementaires
il y a 5 heures
Rémunération : 48 000 - 52 000€ annuel brutSolve est un cabinet de recrutement et de chasse, spécialisé par secteurs d'activité et par métiers, depuis plus de 10 ans. Nos consultants en recrutement sont chacun dédiés à un domaine d'activité et ses métiers, nous permettant de répondre avec précision et rigueur aux besoins de nos clients.Dans le cadre de notre activité, nous recrutons un(e) Responsable Affaires Réglementaires CMC Produits en CDI pour renforcer le département Affaires Réglementaires de l'un de nos clients industriels pharmaceutiques.Missions principalesSous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez pour rôle de superviser, coordonner et garantir les activités réglementaires CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls) tout au long du cycle de vie des produits enregistrés, en procédure nationale et européenne.Vos responsabilités incluront notamment :Gestion réglementaire produit:Suivre l’ensemble de la gamme produits sur les aspects réglementaires.Être l’interlocuteur(trice) privilégié(e) en interne et en externe sur les sujets CMC.Garantir la conformité réglementaire à chaque étape du cycle de vie du produit.Variations et renouvellements d’AMM:Rédiger et soumettre les dossiers de variations.Réaliser le suivi post-soumission et assurer les réponses aux autorités de santé.Valider les dossiers de renouvellement d’AMM.Change Control & Dossiers techniques:Coordonner le suivi réglementaire des changements industriels.Valider les modifications des dossiers techniques (Module 3).Encadrement & pilotage d’équipe:Encadrer les collaborateurs du pôle Produits (pharmaciens et chargé(e)s AR).Assurer leur développement professionnel, formation et montée en compétences.Projets transverses & systèmes d’information:Piloter les projets transverses réglementaires.Garantir l’exactitude des données dans les bases internes et réglementaires.Suivre les indicateurs et assurer un reporting régulier.Profil recherchéPharmacien(ne) diplômé(e), avec une spécialisation ou un parcours significatif en Affaires Réglementaires CMC, vous justifiez d’une expérience d’au moins 5 ans dans un environnement pharmaceutique réglementé. Une première expérience en management d’équipe serait un atout.Vous maîtrisez les exigences réglementaires européennes et nationales en lien avec les activités CMC.Vous êtes rigoureux(se), organisé(e) et doté(e) d’un excellent relationnel.Vous appréciez travailler en équipe, coordonner des projets et accompagner les collaborateurs dans leur montée en compétences.Un anglais professionnel courant est indispensable.Pourquoi les rejoindre ?Une entreprise dynamique en pleine expansion.Un poste stratégique au cœur de l’activité pharmaceutique.Des projets à forte valeur ajoutée, dans un environnement collaboratif.Une politique RH axée sur l’évolution professionnelle.Si vous vous reconnaissez dans cette description et souhaitez relever de nouveaux défis, envoyez-nous votre CV dès aujourd’hui #J-18808-Ljbffr
-
Responsable Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Lyonbiopôle Auvergne-Rhône-Alpes Temps pleinLe posteResponsable Affaires Réglementaires & Qualité Senior (MedTech / IA / Santé)Vous êtes un·e expert·e des affaires réglementaires avec une solide expérience en dispositifs médicaux de classe IIb (MDR) ? Vous cherchez un projet à fort impact sociétal et scientifique ? Rejoignez PREVIA, une MedTech innovante qui révolutionne la détection...
-
Responsable Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Lyon, France Laboratoire Arrow Temps pleinSiège - Lyon 7 - CDI - 55 000 - 65 000€ annuel brut - postuler à cette offre Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de...
-
Responsable Affaires Réglementaires
il y a 6 jours
Lyon, France TempoPHARMA Temps pleinTempoPharma recrute pour le compte de son client ; un acteur important dans le développement et fabrication des dispositifs médicaux, un (e) Responsable en Affaires Réglementaires en CDI. Les missions sont: - Rédaction de dossiers techniques pour la mise sur le marché de Dispositifs Médicaux - Soumissions des demandes d’enregistrement et de...
-
Responsable Affaires Réglementaires Export
il y a 9 heures
Lyon, France VIQI Temps pleinSpécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu’auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients. Dans le cadre d'un remplacement, nous recherchons un(e) Responsable Affaires Réglementaires Export afin d'accompagner notre client leader dans l'industrie des...
-
Responsable Affaires Réglementaires
il y a 17 heures
Greater Lyon Area, France Manpower Temps pleinManpower Life Science Lyon, division spécialisée dans le recrutement pour les industries de la Santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégique et de développement.À propos de notre clientNotre client, un acteur majeur de l'industrie, recherche un(e)Responsable Affaires Réglementaires.Le/La Responsable Affaires...
-
Responsable Affaires Réglementaires Export
il y a 17 heures
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France VIQI Temps pleinSpécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu'auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients.Dans le cadre d'un remplacement, nous recherchons un(e) Responsable Affaires Réglementaires Export afin d'accompagner notre client leader dans l'industrie des...
-
Responsable Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps pleinLe Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...
-
Responsable Export – Affaires Réglementaires
il y a 3 heures
Lyon, France VIQI Temps pleinUne entreprise de dispositifs médicaux située à Lyon recherche un(e) Responsable Affaires Réglementaires Export. Ce poste requiert un minimum de 5 ans d'expérience avec un solide leadership et une expertise dans les affaires réglementaires. Le candidat idéal aura une expérience d’enregistrements internationaux, notamment en classe IIa / IIb, et...
-
Responsable Affaires Réglementaires Dispositifs
il y a 21 heures
Lyon 5e, France L'heureux Talent Temps plein**L'Heureux Talent** Je me présente, Alexis MONTARDRE, Dirigeant et Fondateur de « L'Heureux Talent» ️ Mon rôle principal est d'accompagner les entreprises (TPE/PME majoritairement), dans leur recrutement, l'intégration des collaborateurs et parfois même sur des sujets formation. Etant un passionné de recrutement, je suis une personne...
-
Responsable Affaires Reglementaires
il y a 2 semaines
Lyon, France KELLY SCIENTIFIQUE Temps plein**Lieu** : Marcy l'Etoile (69) **Type de contrat** : Intérim **Durée** : 6 mois **Début** : Dès que possible **Salaire** : 44 400€ brut annuel intégrant le 13èmemois **Profil** : Bac + 5 Scientifique avec une double compétence en affaires réglementaires A la recherche d'une expérience tremplin dans un grand groupe pharmaceutique ?! Ne...
