Responsable Qualite

**LA SOCIÉTÉ**

BforCure est une PME française créée en 2018 dont la mission est de révolutionner les technologies de bio-détection dans le but ultime de faire de notre planète un lieu plus sûr face aux menaces biologiques.

Dans cet objectif, l’entreprise conçoit, produit, et commercialise des solutions innovantes de bio-détection pour le diagnostic médical in vitro, la recherche, la défense et l’industrie.

Reconnus et soutenus par des acteurs clés de l’innovation, BforCure fait évoluer les méthodes de biodétection en développant une plate-forme technologique au programme de R&D ambitieux, en rupture avec l'état de l’art. Il met la microfluidique au service du diagnostic médical, de la défense, de l’industrie et de la protection de l'environnement.

La concrétisation du projet BforCure nécessite aujourd’hui de construire une « Machine produisant de manière fortement automatisée des solutions innovantes ».

**CULTURE & VALEURS**

Fort de sa culture à la croisée du software, du hardware et de la biologie moléculaire, BforCure inscrit son organisation dans la vision moderne de l’industrie 4.0 et du teslisme. L’entreprise vise l’excellence opérationnelle à tous les niveaux par la convergence des technologies, l’intégration verticale et la digitalisation de tous les processus de l’entreprise.

Vous rejoindrez une équipe multiculturelle de passionnés, unie et investie pour révolutionner le domaine du diagnostic in vitro.

S’engager avec BforCure signifie donner le meilleur, entourés de collègues qui appliquent leur savoir-faire avec rigueur et se dépassent dans un environnement d’excellence international encadré par un management bienveillant où le respect et l’entraide règnent.

S’engager avec BforCure signifie être un acteur habité par l’idée de changer le statu quo, à la hauteur des plus grandes ambitions technologiques et scientifiques.

Dans le cadre d’un CDI, vous rejoindrez une équipe dynamique, unie et investie pour révolutionner le domaine de la sécurité biologique.

Vous travaillerez dans un environnement d’excellence international, essentiellement composé d’ingénieurs et de scientifiques, et encadré par un management bienveillant qui prend soin de ses équipes.

Les langues de travail sont le français et l’anglais.

**MISSION**

Votre mission est de maintenir et d’améliorer le système de management de la qualité et de piloter la validation des procédés pour les nouveaux projets en cours de développement.

**ACTIVITES PRINCIPALES**

En tant que Responsable Qualité H/F dans un environnement biotechnologie et IVD, vos activités essentielles sont les suivantes:

- Gérer le Système de Management de la Qualité et de ses améliorations,
- Identifier les impacts des réglementations, normes et directives sur le SMQ BforCure,
- Suivre et maintenir la certification ISO 13485 et la conformité au Règlement 2017/746,
- Accompagner et former chaque département aux règles et procédures qualité,
- Piloter les audits et les relations avec les organismes certificateurs,
- Planifier et animer les audits (internes, clients et fournisseurs),
- Gérer les non-conformités et actions conservatives associées,
- Piloter la démarche d’amélioration continue,
- Définir, suivre et analyser les indicateurs de performance (KPI) des processus,
- Préparer et animer les revues de direction.

**PROFIL**

Issu(e) d'une formation supérieure de type ingénieur ou master universitaire et avec une formation scientifique, vous possédez une expérience significative d’au moins 5 ans sur une fonction similaire dans le domaine du management de la qualité, idéalement dans le domaine des dispositifs médicaux.
Rigoureux(se) et organisé(e), vous disposez d'une très bonne connaissance des exigences de la norme ISO 13485. Aussi, votre expérience en validation des procédés et votre leadership naturel vous permettront de faire vivre le système qualité de l’entreprise. Enfin, votre capacité rédactionnelle et votre esprit de synthèse feront de vous l’élément central et le référent des sujets qualité de l’entreprise.

Anglais fluent.

**REMUNERATION**: selon expérience

**EXPÉRIENCE**: A partir de 5 ans

**DIPLÔME**: Bac +5

La société grandit, nous recherchons des personnes qui grandiront avec elle et qui sont enthousiastes à l’idée d’apprendre et d’élargir leurs compétences en fonction des besoins des produits.

**Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap