Chargé Assurance Qualité Packaging

Stallergenes Greer est un laboratoire biopharmaceutique international spécialisé dans le diagnostic et le traitement des allergies, à travers le développement et la commercialisation de traitements d’Immunothérapie Allergénique.

Notre mission est d'offrir tout le potentiel de la médecine de précision pour améliorer la qualité de vie des personnes souffrant d'allergies.

L’immunothérapie Allergénique (ITA) est le seul traitement des maladies allergiques respiratoires qui permet de rééduquer durablement le système immunitaire des patients, en induisant une tolérance croissante aux allergènes.

Avec près de 1100 salariés dans le monde, et des sites de production en Europe et aux Etats-Unis, Stallergenes Greer propose ses médicaments dans 41 pays.

Vous souhaitez participer au développement d’un groupe expert mondial dans son domaine, dans un environnement dynamique et multiculturel ? Rejoignez nos équipes Stallergenes Greer

Missions

**Vous souhaitez rejoindre un laboratoire en pleine croissance et participer aux projets de modernisation de notre usine de production, en lien avec nos interlocuteurs internationaux ?**

Dans ce cadre, vos principales missions seront:

- **Veiller au respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et être un vecteur de l’amélioration continue **:Assurer l’évaluation régulière et la surveillance du respect des BPF
- **Gérer les évènements qualité (EQ) du secteur conditionnement secondaire**:

- Garantir le respect des procédures
- Apporter son expertise qualité sur les process
- Faire respecter les délais d’ouverture et de clôture
- A l’issue du traitement des EQ et de leur analyse de tendance et criticité, proposer un plan d’actions au responsable
- **Garantir le fonctionnement **de la gestion des plans d’action (CAPA) associés aux EQ et des Change Control (CC)
- **Assurer la revue des dossiers de lot de conditionnement et des déviations**
- **Participer aux activités de suivi des fournisseurs et sous-traitants**:

- Evaluer les dossiers de lots et les anomalies intervenues en cours de production
- Gestion des réclamations fournisseurs
- Validation qualités des articles et Bon-à-tirer (BAT) du périmètre conditionnement et sous-traitance
- Contact qualité interne des fournisseurs
- Participation à la qualification des nouveaux fournisseurs et suivi du maintien qualifié : rédaction et mise à jour des cahiers des charges, participation aux audits et au suivi des plans d’actions

Profil

Vous êtes **ingénieur(e) **outitulaire d’un **M2 en management de la qualité ou production**, vous disposez d’une expérience professionnelle de **2 ans minimum** à un poste similaire.

Au cours de vos expériences, vous avez développé des connaissances sur une ou plusieurs des thématiques suivantes:

- Assurance Qualité Fournisseurs
- Assurance Qualité Fabrication (comprimés)
- Dispositifs médicaux
- Conditionnement secondaire
- Sérialisation

Vous disposez d’un niveau d’anglais courant, vous permettant d’échanger aussi bien à l’écrit qu’à l’oral avec nos filiales, fournisseurs et partenaires de distribution.

Votre **goût du terrain**, votre **sens de l’écoute et de la communication**, et votre **capacité à travailler en équipe**seront de véritables atouts pour exercer les missions de ce poste.

Vos capacités à **travailler avec précision, rigueur et force de conviction** feront la différence.

Type d'emploi : Temps plein, Intérim, CDD
Durée du contrat : 6 mois

Programmation:

- Du Lundi au Vendredi
- Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

- 13ème Mois

Lieu du poste : Un seul lieu de travail