Chargé(E) D’assurance Qualité Et Réglementaire

il y a 1 semaine

RomanssurIsère, France CAPTEUR PROTECT Temps plein

Rattaché(e) directement à la Direction Générale, vous serez le(la) **garant(e) de la conformité qualité et réglementaire** des produits et des processus de Capteur Protect.
Vous aurez pour rôle de **piloter, structurer et faire évoluer** notre système de management de la qualité (SMQ) tout en définissant la stratégie réglementaire liée à nos dispositifs médicaux.

**Vos principales responsabilités**:
**Système Qualité (ISO 13485)**
- Piloter et améliorer en continu le **Système de Management de la Qualité (SMQ)** de l’entreprise.
- Suivre et traiter les **non-conformités, réclamations clients, CAPA** et actions d’amélioration.
- Définir les **objectifs et indicateurs qualité** en lien avec la stratégie de l’entreprise.
- Planifier et réaliser les **audits internes**, coordonner la **préparation des audits externes** (organismes notifiés, autorités compétentes).
- Former et sensibiliser les équipes aux **bonnes pratiques qualité** et à la culture conformité.

**Affaires Réglementaires**
- Définir la **stratégie réglementaire** de l’entreprise pour assurer la conformité de nos dispositifs médicaux selon le **Règlement (UE) 2017/745 (MDR)**.
- Gérer les **dossiers techniques** nécessaires au marquage CE et aux enregistrements produits.
- Être l’interlocuteur(trice) privilégié(e) des **organismes notifiés**, des **autorités de santé** et des **partenaires réglementaires**.
- Assurer la **veille réglementaire et normative** (MDR, ISO, MDCG, directives nationales et internationales).
- Superviser la **surveillance post-marché** et la **matériovigilance**, en collaboration avec les services concernés.

**Collaboration transverse**
- Travailler étroitement avec les départements **R&D, Production, Marketing, Commercial et Supply Chain** pour garantir la qualité et la conformité tout au long du cycle de vie produit.
- Accompagner les projets de **développement et d’amélioration produit** en intégrant les exigences qualité et réglementaires dès la conception.
- Expérience de **3 ans minimum** dans une fonction similaire (idéalement dans le secteur des dispositifs médicaux).
- Maîtrise des référentiels **:ISO 13485, MDR 2017/745**.
- Compétences en **gestion documentaire, audits qualité, validation de procédés** et gestion de la conformité produit.
- Bon relationnel, esprit analytique et organisation rigoureuse.
- Anglais professionnel à l’écrit et à l’oral.

**Ce que nous offrons**
- Un **environnement de travail stimulant, humain et collaboratif**, à deux pas de la gare Valence TGV.
- Une **autonomie réelle** dans un rôle clé au sein d’une entreprise en pleine croissance.
- Des **avantages sociaux** : mutuelle, tickets restaurant.

Type d'emploi : CDI
Statut : Cadre

Rémunération : 30 000,00€ à 45 000,00€ par an

Lieu du poste : En présentiel

  • Responsable d'Assurance Qualité et réglementaire H/F

    il y a 2 semaines

    Romans-sur-Isère, Auvergne-Rhône-Alpes, France CAPTEUR PROTECT Temps plein

    Type de contrat : CDIRattachement hiérarchique : DirectionVous êtes passionné(e) par la qualité ? Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et dynamique dans le domaine des dispositifs médicaux ? Alors, ce poste est fait pour vous En tant que Responsable d'Assurance Qualité vous serez garant de la mise en œuvre, du maintien et de...

  • Chargé(e) des affaires réglementaires et Contrôle Qualité

    il y a 3 jours

    Le Bar-sur-Loup, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Parfumsplus France Temps plein

    Parfums Plus est une société française innovante spécialisée dans la création et la production de produits parfumés.Située au Bar-sur-Loup, au cœur de la région Grassoise, notre société dispose d'une unité de production ultra moderne avec des équipements à la pointe de la technologie.Dans le cadre de notre développement, nous sommes à la...

  • Conseiller en Assurances

    il y a 7 jours

    Romans-sur-Isère, France MMA Gestion Romans-sur-Isère Temps plein

    **Poste**: En Agence, vous rejoignez une structure d’une dizaine de personnes et travaillez en équipe. Interlocuteur(trice) des assurés, autonome, vous êtes chargé(e) d'une clientèle de que vous fidélisez et développez. Vos missions sont variées: - Vous accueillez les clients et prospects (en face à face, par téléphone ou en réponse à...

  • Consultant assurance qualité

    il y a 19 heures

    Romans-sur-Isère, France Les Douceurs de Jacquemart Temps plein

    Entreprise :De la douceur, des saveurs d'antan et un brin de créativité ; autant d'ingrédients qui s'entremêlent aujourd'hui pour constituer l'aventure Douceurs de Jacquemart.Vous souhaitez poursuivre votre carrière en lui offrant une touche sucrée ?Intégrer l'équipe Douceurs de Jacquemart, c'est décider de relever un challenge collectif et humain...

  • Conseiller(e) client en assurances à dominante commerciale

    il y a 3 jours

    Romans-sur-Isère, France France Travail Temps plein

    Offre n° 202HDPL Conseiller(e) client en assurances à dominante commerciale (H/F) Au sein d'une agence d'assurances sur Romans, vous aurez pour missions : Accueillir et orienter le client Traiter les demandes clients relatives à la commercialisation des contrats (pour les particuliers) Produire, gérer et suivre les contrats Développer le portefeuille...

  • Conseiller Assurance Commercial – Développement

    il y a 3 jours

    Romans-sur-Isère, France France Travail Temps plein

    Une agence d'assurances à Romans-sur-Isère est à la recherche d'un(e) Conseiller(e) client en assurances. Le candidat idéal doit posséder un Bac+2 et avoir au moins 3 ans d'expérience en relation clients. Il/Elle devra développer un portefeuille client, traiter les demandes d'assurance et gérer les sinistres. Ce poste en CDI propose une durée de...

  • Stagiaire Chargé(e) Qualité et Affaires Réglementaires

    il y a 3 jours

    Fleurieux-sur-l'Arbresle, France SAFE ORTHOPAEDICS SAS Temps plein

    Offre n° 201LVFY Stagiaire Chargé(e) Qualité et Affaires Réglementaires (H/F) Dans le cadre de ce stage, vous contribuerez au développement et à l'amélioration du Système de Management de la Qualité en participant à diverses activités qualité et réglementaires. À ce titre, vous serez amené(e) à : Rédiger et mettre à jour la documentation du...

  • Chargé Qualité Produit Et Veille Règlementaire

    il y a 2 semaines

    Bonneuil-sur-Marne, France ABC DISTRIBUTION Temps plein

    Rattaché(e) au responsable qualité et veille réglementaire, vous intervenez sur le développement de nos produits de beauté (accessoires, maquillage, cosmétiques, électronique), en interface permanente avec les équipes marketing, les fournisseurs et les clients: - la rédaction des fiches produits et des cahiers des charges fournisseurs, - la prise...

  • Ingénieur qualité/Ingénieure qualité

    il y a 3 jours

    Romans-sur-Isère, France S&you Temps plein

    S&you Romans-sur-Isère, Auvergne-Rhône-Alpes, FranceIngénieur qualité/Ingénieure qualitéS&you Romans-sur-Isère, Auvergne-Rhône-Alpes, FranceNous recrutons pour le compte de notre client, acteur industriel de référence, reconnu pour son savoir-faire dans la conception et la fabrication de pièces techniques destinées aux secteurs les plus exigeants...

  • Chargé Affaires réglementaires et contrôle Qualité F/H

    il y a 2 semaines

    Le Bar-sur-Loup, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Parfums Plus Temps plein

    Parfums Plus est une société française innovante spécialisée dans la création et la production de produits parfumés.Située au Bar-sur-Loup, au cœur de la région Grassoise, notre société dispose d'une unité de production ultra moderne avec des équipements à la pointe de la technologie.Dans le cadre de notre développement, nous sommes à la...