Chargé D'affaires Réglementaires- Normandie
il y a 3 jours
Descriptif du poste Dans le cadre de l'expansion des activités réglementaires, CONSULTYS recrute en CDI un Chargé d'Affaires Réglementaires (F/H) pour l'un de ses clients. Vous prendrez en charge les activités suivantes: - Rédiger et mettre à jour les analyses d'écarts dans le cadre des transferts de nouveaux produits - Assurer l'interface avec les clients et apporter les réponses aux questions sur les dossiers d'AMM cosmétiques ou dispositifs médicaux, - Relire les variations préparées par les clients, - Participer aux réunions projets (développements et transferts) en prenant en charge les actions liées à son domaine de responsabilité, - Vérifier et approuver les monographies de contrôles pour les nouveaux composants (matières premières et articles de conditionnement) et produits finis. **Le poste est à pourvoir dès que possible en Normandie.** Profil recherché - Vous êtes diplômé(e) d'une formation Ingénieur ou universitaire (Bac + 5) et vous justifiez de minimum 2 ans d'expérience en affaires réglementaires ou en qualité en industrie pharmaceutique, - Vous connaissez la réglementation liée à la production et à l'enregistrement des produits pharma et cosmétiques - Vous connaissez les référentiels associés (BPF, GMP), - Vous maitrisez l'anglais à l'oral et à l'écrit - Maîtrise des réglementations (CEP, DMF, JDMF,) quant aux dossiers d'autorisation de mise sur le marché, - Vous faites preuve d'une bonne capacité organisationnelle et relationnelle et d'une bonne rigueur, **-** - **De vous investir à long terme sur des projets innovants ?** - **De partager vos compétences au sein d'une équipe soudée où les expériences se partagent librement ?** - **Alors Rejoignez-Nous ** Compétences attendues - LANGUESAnglais SAVOIR-ÊTRE Maîtrise de soi Rigueur **Voir plus** SAVOIR-FAIRE AMM Bonnes pratiques de fabrication **Voir plus** Entreprise Depuis 17 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu'à la mise sur le marché de leurs produits. Société à taille humaine, nous avons à cœur d'accompagner et de faire progresser personnellement près de 600 collaborateurs reconnus pour leur expertise technique et scientifique. A travers nos filiales régionales, nous garantissons à chacun une stabilité géographique, sans clause de mobilité sur les principaux bassins d'activités en France, Belgique, Suisse et Canada. Chez Consultys, nous prouvons qu'il est possible d'accorder Humain et Performance. Bien plus que des concepts, nos 3 valeurs "Respect, Reconnaissance et Transparence" nous guident et sont le socle de notre histoire, le cœur du succès de notre groupe. - Autres offres de l'entrepriseSalaire A négocier Prise de poste Dès que possible Expérience Aucune expérience exigée Métier Chargé d'affaires Statut du poste Cadre du secteur privé Zone de déplacement Régionale Secteur d’activité du poste FABRICATION DE PRODUITS PHARMACEUTIQUES DE BASE
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Chargé de Projets Accompagnement Entreprises Fragiles/difficulté
il y a 2 semaines
Caen, France Région Normandie Temps pleinLa **Direction Economie, Enseignement Supérieur, Tourisme, Recherche et Innovation** (DEESTRI) est chargée de mettre en œuvre la politique économique de la Normandie. En cohérence avec la politique régionale de développement économique du territoire et son aménagement, le **Service Mutations Economiques** de la Région gère un dispositif d’aides...
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Chargé Affaires Règlementaires Et Qualité
il y a 2 semaines
Caen, France Normandy Hadrontherapy Temps pleinCréée en 2010, Normandy Hadrontherapy est une entreprise composée d'une quinzaine de collaborateurs en pleine croissance. Notre activité consiste à développer et commercialiser un équipement de recherche et de traitement du cancer. Notre système est une innovation mondiale dans le domaine médical. C'est pourquoi nous sommes aujourd'hui à la...
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Chargé D'affaires électricité
il y a 2 semaines
Caen, France GIF Emploi - GIF NORMANDIE Temps pleinLe développement d’un portefeuille client, c’est votre quotidien ? Vous avez une solide expérience dans l’univers de l’électricité industrielle ? L’esprit PME : où réactivité, dynamisme, entraide sont les mots qui collent à vos valeurs ? **Vous avez répondu "Oui" à ces questions ? Ce poste de** **Chargé d'affaires électricité (H/F) est...
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Chargé(E) D'affaires Tce
il y a 5 jours
Caen, France Agence de Caen (14) Temps plein**L'entreprise** Spécialistes de l'emploi** dans divers domaines d'activités, nos onze agences de **Normandie, de Bretagne et de l'île de la Réunion** vous accompagnent dans **toutes les étapes du recrutement**. Nos salariés et nos clients font confiance à notre savoir-faire, **notre proximité** et **notre disponibilité** pour mener à bien nos...
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Chargé de Projets Energie Solaire Et Plan Led
il y a 2 semaines
Caen, France Région Normandie Temps pleinLa **Direction des Bâtiments Régionaux** (DBR) est une direction opérationnelle dont l'une des missions est la réalisation technique, financière et administrative d'opérations de construction, de grosse maintenance et de restructuration du patrimoine immobilier normand. Au sein de la Direction, le **service transition énergétique** met en œuvre...
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Chargé(E) de Recrutement
il y a 2 semaines
Caen, France ARS NORMANDIE Temps plein**Chargé(e) de recrutement**: - CDI - CAEN - NIVEAU 5A - Télétravail possible - NVHADD114464 **ARS NORMANDIE**: Le secrétariat général est chargé d'élaborer et de mettre en oeuvre la stratégie permettant de garantir et d'optimiser le bon fonctionnement de l'agence régionale de santé, sur l'ensemble de ses sites. Il apporte aux autres directions...
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Chargé de Projet Exploitation
il y a 7 jours
Caen, France Région Normandie Temps pleinLa **Région Normandie **a créé** NO_MA_D**, le réseau de mobilité normand qui réunit tous les transports régionaux non urbains et scolaires : trains, cars, transports à la demande et covoiturage. La Région finance la réalisation des services scolaires et commerciaux avec des charges de conduite qui représentent près de 200 millions d'euros par...
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Caen, France Région Normandie Temps pleinLa Normandie dispose de richesses culturelles vivantes et patrimoniales particulièrement variées et bénéficie d’une histoire dense, grâce à sa façade maritime, à son terroir, à son lien particulier avec l’impressionnisme, aux grands noms de la littérature françaiseEngagée dans une démarche de rayonnement et d’attractivité, soucieuse...
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Chargé de Projets Communication Digitale
il y a 5 jours
Caen, France Région Normandie Temps plein**La Direction de la Communication de le l'Information** (DCI) de la Région Normandie a pour mission de promouvoir les politiques et les actions menées par la Région Normandie dans le cadre de ses compétences. Elle est constituée d’une trentaine de personnes au service des Normands. Toutes animées par la passion de leur région, elles contribuent...
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Chargé de projets formations qualifiantes(F/H)
il y a 4 jours
Caen, France Région Normandie Temps pleinDescription de l'entité La Région Normandie recrute un chargé de projets formation au sein du service des formations préparatoires de la Direction de la Formation Tout au Long de la Vie. La Direction de la Formation Tout au Long de la Vie (DFTLV) organise et finance la mise en œuvre des dispositifs de formation à destination des demandeurs d’emploi...
