Pharmacien Responsable Transfert Industriel Et

Le laboratoire S.E.R.P. situé à Monaco, recrute un Pharmacien Responsable Transfert Industriel et Contrôle Qualité/ PRI pour un poste en CDI.

Rattaché(e) au Pharmacien Responsable, vous intervenez sur un grand nombre de missions dont la responsabilité des projets de transfert industriel et des activités de Contrôle de la Qualité en grande partie externalisées.

Dans le cadre de projets de développement de la société, vous serez amené à prendre en charge certains sujets techniques comme des transferts industriels, acquisition de nouveaux équipements de production, amélioration de process, revamping de locaux.

**Pour la partie Transfert Industriel, votre mission principale est d’apporter votre support technique à la production pharmaceutique et gérer l’introduction de nouveaux produits ou nouveaux procédés sur le site ou chez nos façonniers.**

**Vos missions sont les suivantes**:

- Participer aux études de faisabilités et aux cotations en collaboration avec le Pharmacien Responsable et le Directeur financier
- Préparer le transfert et lancer le projet
- Réaliser les activités liées à l’introduction d’un nouveau produit ou d’un nouvel équipement en production
- Définir la stratégie de transfert en collaboration avec les différents services
- Superviser les lots de validation en collaboration avec le Pharmacien Responsable et l’AQ
- Fournir un support documentaire et technique
- Proposer des actions correctives pour répondre aux résultats attendus
- S’assurer du respect des délais, coûts, procédures qualité et réglementation

**Pour la partie Contrôle Qualité, vos missions sont les suivantes**:

- La responsabilité des opérations de contrôles en cours de production (IPC) des produits semi-ouvrés et produits finis dans le respect des BPF, délégués aux conducteurs de ligne
- Revue et certification des lots en collaboration avec le Pharmacien Responsable et le service Assurance Qualité
- La gestion des appareils et consommables de contrôle (achat, qualification, étalonnage, entretien)
- La gestion des change controls CQ
- La qualification/validation des équipements et des procédés
- Le traitement des non-conformités, déviations, réclamations et déploiement/suivi des actions correctives et préventives en collaboration avec le service Assurance Qualité
- La gestion des études de stabilité
- La formation du personnel (BPF, nouveaux dossiers de lots et protocoles)
- La mise en place et le suivi de tous les projets liés au CQ : validation analytique, validation du nettoyage, qualification, mise à jour du dossier réglementaire
- La participation aux auto-inspections, aux audits clients et inspections des autorités

**Profil**:

- Docteur en Pharmacie (H/F), inscriptible à l’Ordre des Pharmaciens (section B) en tant que PRI pour un site exploitant et fabricant, vous justifiez d’une expérience de 5 ans minimum sur un site de production dans des fonctions similaires.
- Vous maîtrisez les produits (formes sèches, liquides, pâteux), les équipements de production et de contrôle, les process pharmaceutiques et les normes en vigueur
- Vous êtes reconnu pour votre expertise technique et scientifique
- Vous savez gérer les priorités et travailler en fonctionnement multi-projets
- Vous êtes proactif, rigoureux, autonome et témoignez d’une aisance relationnelle

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Horaires:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Lieu du poste : En présentiel

Date de début prévue : 02/11/2024