Chargé Assurance Qualité Stérilité

il y a 22 heures

Antony, France STALLERGENES GREER Temps plein

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Stérilité vous participerez à la définition et au déploiement de la stratégie de maitrise de la contamination sur site de production selon la réglementation en vigueur (BPF-Annexe 1).

Dans ce cadre, vous êtes garant de l’assurance de stérilité.

Vos principales missions seront,

**Participer à la définition et à l’amélioration de la stratégie environnementale du site CCS**
- Conduire les analyses de risques environnementales
- Définir les programmes de monitoring
- Evaluer la performance de la stratégie via des revues de tendances et les KPI
- Animer les comités environnement

**Coordonner l’ensemble des processus Qualité liés à la maitrise de la contamination**
- Piloter les déviations, les OOS, les CC, les CAPA de son périmètre
- Être l’interlocuteur AQ Stérilité pour les procédés aseptiques et pour toute la documentation relative à son périmètre

**Piloter les activités de formation et de qualification pour le personnel de production ainsi que le maintien des locaux classés**
- Les pratiques aseptiques
- L’habillage
- Le bionettoyage
- Les procédés de désinfection et de stérilisation
- **Animer et piloter les activités de simulation des procédés aseptiques (APS)**:

- **Piloter des projets en lien avec l’environnement aseptique et les fluides pharmaceutiques.**:

- **Participer aux audits et aux inspections des autorités de santé et aux plans d’actions associés**

**Profil recherché**:
**Ingénieur ou Pharmacien** de formation, vous avez idéalement une **spécialisation en microbiologie** et bénéficiez d’une expérience de **minimum 3 ans en industrie pharmaceutique injectable.**

Au cours de votre parcours, vous avez développé vos connaissances des **procédés aseptiques**, de la **réglementation** en vigueur, **connaissance scientifique en microbiologie**, **gestion de projet, et de l’analyse de risque.**

Votre **goût du terrain**, votre **sens de l’écoute et de la communication**, et votre **capacité à travailler en équipe** vous permettront de vous positionner auprès de équipes.

Vos capacités à **travailler avec précision, rigueur et force de conviction** feront la différence.

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Avantages:

- Intéressement et participation
- RTT

Horaires:

- Du lundi au vendredi

Lieu du poste : En présentiel

  • Pharmacien Assurance Qualité

    il y a 1 semaine

    Antony, France STALLERGENES GREER Temps plein

    Descriptif du poste Dans ce cadre, vos principales missions seront: - Gérer les évènements qualité (déviations, OOS, OOT, OOL) - Apporter son expertise sur les problématiques qualité liées aux process - Analyser l impact produit dans le cadre des traitements des évènements qualité & réaliser les vérifications des données liées aux dossiers -...

  • Chargé Assurance Qualité Fournisseurs

    il y a 6 jours

    Antony, France STALLERGENES SAS Temps plein

    Stallergenes Greer est un groupe biopharmaceutique, spécialisé dans la recherche, le diagnostic et le traitement des allergies respiratoires, alimentaires et aux venins à travers le développement et la commercialisation de traitements d’immunothérapie allergénique (ITA). Notre mission est d'offrir tout le potentiel de la médecine de précision pour...

  • Chargé Assurance Qualité

    il y a 2 semaines

    Antony, France LMDC J4S Intérim Temps plein

    Une entreprise spécialisée en intérim recherche un chargé d’assurance qualité support à Antony. Le candidat idéal a une formation d’ingénieur ou de master en sciences, avec au moins 3 ans d’expérience en industrie pharmaceutique. Le poste inclut des missions variées de support qualité et d’évaluation des plans d’actions, avec une...

  • Chargé d’amélioration contrôle qualité microbiologie H/F à Antony

    il y a 2 semaines

    Antony, France J4S Temps plein

    Pour l’un de nos clients J4S recrute un chargé d’amélioration au contrôle qualité microbiologie H / F à Antony (92). Rattaché au Responsable Contrôle Qualité vous identifierez les axes d’amélioration au laboratoire microbiologique et proposerez des plans d’actions dans le respect des BPF et de la documentation en vigueur. Dans ce cadre, vos...

  • Chargé Assurance Qualité Produit

    il y a 2 semaines

    Antony, Île-de-France Stallergenes Greer Temps plein

    Allergique à la routine, on a le traitement pour vous.Rattaché(e) au Responsable AQ Globale Distribution, vous contribuerez activement à la conformité des opérations de suivi des lots et distribution des produits pharmaceutiques aux bonnes pratiques de distribution (BPD) et autres réglementations applicables.A ce titre, vous aurez pour principales...

  • Chargé d’amélioration contrôle qualité microbiologie H/F à Antony

    il y a 2 semaines

    Antony, France LMDC J4S Intérim Temps plein

    Pour l’un de nos clients J4S recrute un chargé d’amélioration au contrôle qualité microbiologie H/F à Antony (92). Rattaché au Responsable Contrôle Qualité vous identifierez les axes d’amélioration au laboratoire microbiologique et proposerez des plans d’actions dans le respect des BPF et de la documentation en vigueur. Principales missions...

  • Chargé assurance qualité support H/F à Antony

    il y a 2 semaines

    Antony, France LMDC J4S Intérim Temps plein

    J4S recrute pour l’un de ses clients un chargé d’assurance qualité support H/F à Antony (92).Rattaché au Responsable Assurance Qualité, vous serez en charge d’assurer la bonne application des référentiels applicables au sein des services supports et des projets en lien avec la production amont.Dans ce cadre, vos missions principales seront :Etre...

  • Chargé Assurance Qualité Produit

    il y a 2 semaines

    Antony, France Stallergenes Greer Temps plein

    Chargé Assurance Qualité Produit & Distribution H/FAllergique à la routine, on a le traitement pour vous.Rattaché(e) au Responsable AQ Globale Distribution, vous contribuerez activement à la conformité des opérations de suivi des lots et distribution des produits pharmaceutiques aux bonnes pratiques de distribution (BPD) et autres réglementations...

  • Ingénieur Assurance Qualité Cosmétique H/F

    il y a 2 semaines

    Antony, France L'Usine Nouvelle Temps plein

    Ingénieur Assurance Qualité Cosmétique Notre client, basé à Antony, est un fabricant d'ingrédients pour les secteurs cosmétique et pharmaceutique. L'entreprise recherche son futur Ingénieur Assurance Qualité Cosmétique. Responsabilités Gérer les plaintes clients : Investigation, documentation et actions correctives/préventives. Assurer le suivi...

  • Expert Assurance Qualité Pharma – Distribution

    il y a 2 semaines

    Antony, France Stallergenes Greer Temps plein

    Une entreprise pharmaceutique recherche un Chargé Assurance Qualité Produit & Distribution pour assurer la conformité des opérations. Vous contribuerez à la gestion des standards qualité et gérerez les risques liés à la distribution des produits. Le candidat idéal est pharmacien, possède une formation en qualité et dispose de 2-3 ans...