Pharmacien Assurance Qualité

Descriptif du poste

Dans ce cadre, vos principales missions seront:

- Gérer les évènements qualité (déviations, OOS, OOT, OOL)
- Apporter son expertise sur les problématiques qualité liées aux process
- Analyser l impact produit dans le cadre des traitements des évènements qualité & réaliser les vérifications des données liées aux dossiers
- Garantir la mise en place des plans d actions (CAPA) associés aux évènements qualité et change control dans les délais impartis
- Piloter le flux de revue des dossiers de lot
- Assurer la certification / libération des produits
- Approuver les protocoles, les rapports et les demandes de retraitement en lien avec l activité du secteur
- Assurer la présence AQ lors des évaluations des Changes Control
- Participer à l élaboration des PQR (Product Quality Review), à la revue de management de la Qualité et aux réunions du comité qualité site
- Participer aux inspections et audits
- Piloter les KPI de son activité, les indicateurs de performance des processus qualité
- Veiller au respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et être un vecteur de l amélioration continue

Profil recherché

Vous êtes Pharmacien(ne) Thésé(e) et titulaire d’un Master 2 en management de qualité.

Vous bénéficiez d’une expérience professionnelle significative (minimum 3 ans) dans le domaine des médicaments stériles injectables et plus précisément en répartition aseptique.

Lors de votre parcours, vous avez développé vos connaissances scientifiques en Qualité, Assurance de stérilité et en Microbiologie. Vous avez acquis un niveau de maitrise en matière de pratiques et des procédés aseptiques.

Vous êtes familiarisé avec les exigences de la Certification/Libération des lots.

Vous êtes reconnu(e) pour votre capacité à prendre des décisions et à fédérer autour de la qualité. Vos capacités à travailler avec précision, rigueur et patience feront la différence.

Vous disposez d’un bon relationnel et appréciez le travail en équipe.
- LANGUES- SAVOIR-ÊTRE- Capacité à fédérer- Capacité à prendre des décisions**Voir plus**
- SAVOIR-FAIREBonnes pratiques de fabrication
Change control

**Voir plus**

Entreprise

Stallergenes Greer est un laboratoire biopharmaceutique international spécialisé dans le diagnostic et le traitement des allergies, à travers le développement et la commercialisation de traitements d'Immunothérapie Allergénique.

Notre mission est d'offrir tout le potentiel de la médecine de précision pour améliorer la qualité de vie des personnes souffrant d'allergies. L immunothérapie Allergénique (ITA) est le seul traitement des maladies allergiques respiratoires qui permet de rééduquer durablement le système immunitaire des patients, en induisant une tolérance croissante aux allergènes.

Avec près de 1100 salariés dans le monde, et des sites de production en Europe et aux Etats-Unis, Stallergenes Greer propose ses médicaments dans 41 pays. Vous souhaitez participer au développement d un groupe expert mondial dans son domaine, dans un environnement dynamique et multiculturel ?

Rejoignez nos équipes Stallergenes Greer

Ce que nous vous proposons au sein d une entreprise à taille humaine:
Participer au développement de notre laboratoire biopharmaceutique en pleine croissance, à la pointe de la médecine de précision, et évoluer dans un environnement dynamique où l agilité, la simplification et la responsabilisation sont incarnées.

Travailler pour une cause éthique, qui apporte du sens aux actions de chaque collaborateur, en restant focus sur notre mission collectivement partagée : améliorer la qualité de vie des patients souffrant d allergies.

Rejoindre un réseau mondial de collaborateurs engagés favorisant ainsi les échanges internationaux, la diversité et l 'inclusion où vous pourrez pleinement exprimer votre savoir-faire et votre savoir-être.

Un parcours d intégration Stallergenes Greer pour appréhender les différentes activités de notre secteur et les interlocuteurs internes ainsi qu'un plan de développement tout au long du parcours au sein de Stallergenes Greer

Autres offres de l'entreprise

**Personne en charge du recrutement**
Lauriane LE COCQ - _Chargé de recrutement_

Salaire

A négocier

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 3 ans

Métier

Pharmacien assurance qualité

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d’activité du poste

FABRICATION DE PRÉPARATIONS PHARMACEUTIQUES