Un(E) Cadre Opérations Analytiques en Cdd

Au sein du site de Pessac (Gironde) spécialisé dans le développement et la production de formes galéniques à libération contrôlée, nous recherchons pour un **CDD de 18 mois **: **Un(e) Cadre Opérations analytiques** Sous la responsabilité de la Directrice des Opérations analytiques/Responsable Contrôle Qualité, vous serez en charge de: - Organiser, superviser et contrôler l’activité d’une équipe, en concertation avec le responsable du laboratoire sur des projets commerciaux et/ou des projets de développement - Statuer sur la conformité analytique des produits semi-finis, des produits finis cliniques et des stabilités. - Garantir le respect du délai et de la qualité de rendu des analyses. - Rédiger ou superviser la rédaction des documents analytiques (monographies de contrôle et de prélèvement, procédures, protocoles, rapports, etc ). - Participer au développement, à l’amélioration ou à la validation de méthodes analytiques. - Superviser les investigations en cas de résultats atypiques (résultats hors spécification, hors tendance, hors attendu) ou en cas d’écarts ou d’anomalies. - Assurer l’encadrement des personnels du laboratoire (management de proximité, gestions des congés et des absences, élaboration des plans de formation, entretiens annuels, réunions régulières d’information et de management). - Assurer les relations transversales nécessaires en vue d’organiser, de planifier et de superviser son activité - Initier et/ou participer aux différentes validations relatives aux procédés de fabrication et aux méthodes analytiques. - Assurer le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (B.P.F.) et des Bonnes Pratiques de Laboratoire (B.P.L.) au sein du laboratoire d’analyses. - Participer aux auto-inspections de l’usine et aux audits des autorités, des clients ou des sous-traitants. **De formation Master 2 ou ingénieur Chimie Analytique** vous avez idéalement une expérience dans un environnement pharmaceutique similaire ou laboratoire sous-traitant analytique. Connaissance des BPF (expérience en environnement pharmaceutique) **Vous maitrisez les analyses physico-chimie **(HPLC, GC et dissolution)** Rigoureux, autonome, organisé vous êtes proactif et avez l'esprit d'équipe. Rémunération : selon profil + participation aux bénéfices + épargne salariale + mutuelle (option famille) + avantages de notre CSE+ participation transport Possibilité de prendre votre déjeuner sur place / réfectoire à disposition + subvention employeur (4 traiteurs) 10 Jours RTT Si besoin, notre partenaire "ma nouvelle ville" pourra vous accompagner dans votre installation sur notre région. Vous bénéficierez d'un parcours d'intégration / formation à votre prise de poste. Poste à pourvoir rapidement. **Processus de recrutement** Présélection sur votre CV et sur votre lettre de motivation 1 entretien dans nos locaux à Pessac avec la directrice des opérations analytiques, suivi d'un second entretien le même jour avec l'équipe recrutement. - A propos de Recipharm : _ **_Recipharm_** _est un sous-traitant de l’industrie pharmaceutique, leader dans le développement et la fabrication (CDMO, Contract Development and Manufacturing Organisation) qui s'est vu confier récemment la production du vaccin **MODERNA** sur un de ses site Français._ - Le groupe compte environ 9 000 collaborateurs. Recipharm propose à ses clients de l’industrie pharmaceutique, des services de fabrication pour différentes présentations pharmaceutiques, la fourniture de lots d’essai, y compris de substances actives, ainsi que le développement de produits pharmaceutiques. Recipharm fabrique des centaines de produits différents pour une clientèle allant des grands laboratoires pharmaceutiques aux sociétés de recherche et développement les plus petites. Recipharm réalise un chiffre d’affaires d’environ 11 milliards de SEK -couronnes suédoises et compte des sites de développement et fabrication en France, en Allemagne, en Inde, en Italie, en Israël, au Portugal, en Espagne, en Suède, en Grande-Bretagne et aux Etats Unis. Son siège social se trouve à Stockholm (Suède)._ Type d'emploi : Temps plein, CDD Statut : Cadre Durée du contrat : 18 mois Salaire : à partir de 38 000,00€ par an Avantages: - Aide au logement - Épargne salariale - Horaires flexibles - Participation au Transport - Réfectoire - RTT - Travail à domicile Programmation: - Du Lundi au Vendredi - Périodes de travail de 8 heures - Repos le week-end - Travail en journée Types de primes et de gratifications: - 13ème Mois Expérience: - Opérateur industriel f/h ou similaire: 1 an (Optionnel) Langue: - Anglais (Optionnel) Permis/certificat: - Permis B (Optionnel)