Manufacturing Coordinator Support

Titre du poste : Mfg Coordinator Support

À propos de nous : Qui nous sommes

Chez Just Evotec Biologics, nous croyons que la curiosité est l'étincelle qui stimule l'innovation et le succès. En tant qu'équipe avant-gardiste, nous nous efforçons de remettre en question le statu quo, d'apprendre les uns des autres et de repousser les limites du possible. Nous avons pour mission de créer un endroit où la curiosité n'est pas seulement encouragée, elle est célébrée.

Êtes-vous quelqu'un qui pose des questions, cherche des réponses et n'a pas peur d'aller plus loin ? #BeCUREious avec nous et voyez où votre curiosité peut vous mener

Le rôle : Votre défi... dans notre parcours

L'objectif de ce poste est de mener à bien les opérations de fabrication cliniques et commerciales tout en garantissant la conformité aux bonnes pratiques de fabrication (BPF). Ce poste est responsable de coordonner les activités l'exécution des opérations de fabrication au sein de l’équipe et nécessite une présence importante sur le terrain, ainsi qu'une expertise technique en matière d'opérations. Le Mfg Coordinator travaillera au sein de l'équipe Support spécialisé dans les pesées des matières et la préparation de solution, les activités de nettoyage de matériels (manuel ou avec laveur), préparation et autoclavage de charges. De l'expérience dans le domaine du single-use serait un plus.

Le Mfg Coordinator de production doit assurer la bonne exécution des recettes du procédé, monitorer les équipements et le procédé, effectuer des tâches de base, y compris l'échantillonnage et l'entretien de routine des équipements analytiques de production. Le Mfg Coordinator doit respecter et suivre les procédures écrites relatives aux exigences de sécurité, aux BPF, aux procédures opérationnelles (SOP) et à la documentation de production. Le Mfg Coordinator doit gérer la mise à jour des modes opératoire et autres documents qualité qui encadrent la production.

Principales responsabilités
- Coordonner et assigner les activités aux Techniciens de son équipe selon le planning de production défini, et assurer l’adhérence au planning de production.
- Être le référant auprès des Techniciens de l’équipe en cas de problème rencontré, de gestion des temps de pause.
- En cas d’alarmes ou de problèmes Techniques il est responsable de les escalader à son manager ou à la personne d’astreinte pour définir ou valider les actions à mettre en place.
- Rédiger un rapport d’activités de l’équipe en fin de shift.
- Revoir les documents de travail (MBR, Logbooks,) à mínima en fin de shift pour assurer leur correcte complétions selon les BPD.
- Réalise les mêmes opérations de production que les Techniciens de Production.
- Initier des enregistrements qualité, notamment, des déviations, des actions correctives/préventives (CAPA) et participer à des investigations
- Effectuer les tâches assignées dans les délais impartis et maîtriser l'utilisation des systèmes de gestion de la qualité, les exigences en matière de sécurité et les pratiques BPF
- S'efforcer activement de satisfaire aux exigences de formation, et assure le suivi de formations des Techniciens de Production de l’équipe dans le respect des délais.
- Avec une supervision mínimale, mettre en place, faire fonctionner et entretenir une majorité d'équipements de fabrication, collecter des données et rédiger/mettre à jour la documentation relative aux bonnes pratiques de fabrication (BPF).
- Sous la direction du manager, proposer et tester des solutions aux problèmes opérationnels de production. Être capable d'identifier quand une déviation s'est produite.
- Participer à l'introduction de nouveaux produits et de nouvelles technologies dans l’atelier.
- Former le nouveau personnel de l’équipe Support
- Répondre aux alarmes des équipements avec l'aide de son responsable.
- Assurer une communication fluide et continue avec le manager sur l'état des opérations en cours
- Documenter les étapes du procédé dans les dossiers de lot conformément aux BPF et aux directives de l'entreprise.
- Comprendre les équipements et les opérations utilisés pour fabriquer des produits biothérapeutiques dans le respect des bonnes pratiques de fabrication.
- Faire preuve de leadership au sein de l’équipe Support
- Être ouvert au changement et gérer ses émotions pendant les périodes de changement organisationnel.
- Effectuer les autres tâches qui lui sont confiées.

Qualifications et formation requises
- BAC+3 et 3 ans d'expérience en production pharmaceutique ; ou
- BAC+2 et 5 ans d'expérience en production pharmaceutique ; ou
- Baccalauréat et 7 ans d'expérience en production pharmaceutique.
- Langue française obligatoire

Qui êtes-vous ?
- Capacité à proposer des solutions à des problèmes techniques
- Capacité à fédérer, à communiquer et à avoir une écoute active.
- Capacité à planifier, coordonner et suivre la progression de réalisation des activités de production selon le planning établit.
- Capacité de rédaction claire, précise et factuell