Chargé Excellence Des Process Pharmacovigilance

il y a 3 heures

Paris, France AstraZeneca Temps plein

**Nous recrutons un(e) Chargé(e) Excellence des Process Pharmacovigilance en CDI.**

**Vos responsabilités**:
Au sein de la Direction Pharmacovigilance, et en collaboration avec le Responsable Excellence des Process Pharmacovigilance, vous travaillerez sur le suivi du système qualité pour l’exécution des activités de Pharmacovigilance de la filiale

**Vos missions seront les suivantes**:

- Rédiger et mettre à jour les documents qualité de référence liés à la Pharmacovigilance (procédures, modes opératoires, instructions et formulaires liés à la Pharmacovigilance) ;
- Assurer la formation initiale et la formation continue des collaborateurs AstraZeneca et des sous-traitants aux procédures Pharmacovigilance et s’assurer de la documentation de l’acquittement de ces formations ;
- Assurer la collecte des informations nécessaires à la tenue du PSMF local et global et sa mise à jour ;
- Préparer et assurer le suivi des audits et des inspections liés aux activités Pharmacovigilance ;
- Apporter un soutien lors des audits et des inspections liés aux activités Pharmacovigilance ;
- Participer à l’établissement et à la mise en œuvre du plan d’auto-inspection du département Pharmacovigilance ;
- Participer à l’établissement et à la mise en œuvre du plan d’audit des activités liées à la Pharmacovigilance assurées par les services transverses, les partenaires et les prestataires/sous-traitants ;
- Participer à la conduite des auto-inspections et des audits ;
- Rédiger les rapports des audits et des auto-inspections ;
- Analyser les non-conformités et suit les plans d'actions correctives et préventives : ouverture et résolution de CAPAs ;
- Assurer le suivi des observations des audits et des inspections et la clôture des actions ;
- Participer à la validation des Programmes de Collecte de Données (Etudes de Marché, Accès Précoce..) en termes de Pharmacovigilance et en assure le suivi Qualité Pharmacovigilance du déroulement de ces Programmes ;
- Assurer le suivi des contrats de pharmacovigilance et des clauses relatives aux activités de Pharmacovigilance dans les contrats établis au sein de la filiale AstraZeneca France ;
- Assurer l’établissement, la mise en place et le suivi des cahiers des charges et des conventions (Safety Data Exchange Agreement ou SDEA) établis avec les sociétés partenaires et s’assure de leur implémentation dans les délais requis ;
- Participer au pilotage du dashboard d’indicateurs de l’activité en Pharmacovigilance

**Votre profil**:

- Médecin, Pharmacien, avec une spécialité en Pharmacologie, Pharmacovigilance, Toxicologie.
- Expérience précédente en Qualité en Pharmacovigilance (Industrie ou CRPV) d’au moins 2 ans.
- Expérience et connaissance en pharmacovigilance, en qualité en Pharmacovigilance, de la réglementation française et européenne en matière de pharmacovigilance.
- Autonomie, sens de la confidentialité et de la responsabilité, ouverture d'esprit, et une proactivité.
- Vous avez un très bon relationnel.
- La maîtrise de l'anglais écrit et oral et de l'outil informatique est indispensable.
- Une connaissance des aires thérapeutiques AstraZeneca serait un plus.

Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.

  • Chargé de Pharmacovigilance — Expert

    il y a 3 jours

    Paris, France ELITYS Temps plein

    Une entreprise innovante dans les sciences de la vie recherche un Chargé de Pharmacovigilance à Paris. Vous serez responsable de la collecte, de la saisie et de la surveillance des cas de pharmacovigilance. Le poste implique aussi la formation des nouveaux collaborateurs et la gestion de la qualité des données. Si vous aimez travailler en équipe et...

  • Chargé Pharmacovigilance

    il y a 5 jours

    Paris, France Amarylys Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: Nous recherchons un Chargé de Pharmacovigilance (H/F) pour rejoindre notre équipe. En tant que Chargé de Pharmacovigilance, vous serez responsable de la surveillance et de l'analyse des effets indésirables des...

  • Chargé de Pharmacovigilance

    il y a 2 semaines

    Paris, France Elitys Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Sciences? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du...

  • Chargé(e) de pharmacovigilance

    il y a 3 jours

    Paris, France ELITYS Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Sciences ? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences...

  • Chargé(e) de pharmacovigilance

    il y a 7 jours

    Paris, Île-de-France ELITYS Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l'univers des Life Sciences?Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations.Selon nous, l'évolution passe par le développement des compétences...

  • Chargé de Pharmacovigilance

    il y a 2 semaines

    Paris, France HAYS Temps plein

    Prêt pour une nouvelle aventure ? Nous recrutons un Chargé de pharmacovigilance et d'information médicale pour le compte d'un grand laboratoire pharmaceutique. - Pharmacovigilance et Information Médicale_ - Effectuer le back-up du Local Pharmacovigilance Officer (LPO) auprès de la maison-mère, Support du LPO, - Permanence téléphonique...

  • Chargé de Pharmacovigilance

    il y a 2 semaines

    Paris, France Inserm Temps plein

    l’animation, l’évaluation, la coordination et le financement de la recherche sur le VIH/sida, les hépatites virales, les infections sexuellement transmissibles, la tuberculose et les maladies infectieuses émergentes et ré - émergentes (infections respiratoires émergentes dont la Covid-19, fièvres hémorragiques virales, arboviroses ). Sous la...

  • Chargé de Pharmacovigilance

    il y a 2 semaines

    Paris, France Elitys Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: Descriptif de la mission: Recueil et saisie dans la base de données des cas de pharmacovigilance Surveillance et suivi des cas de pharmacovigilance Classement, stockage et archivage des données de...

  • QA Pharmacovigilance Consultant

    il y a 3 semaines

    Paris, France RED Global Temps plein

    QA PV Consultants to support and oversee the Global Pharmacovigilance Quality Management System (PV QMS), ensuring compliance with regulatory requirements and internal quality standards.Position: QA PV ConsultantStart: As soon as possibleLocation: ParisDuration: 6 months + possible extensionsResponsibilitiesMaintain, develop, and monitor the Global PV...

  • Chargé de Pharmacovigilance

    il y a 6 heures

    Paris, France Enovalife (ex- Business & Decision Life Sciences) Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5, Pharmaciens, Ingénieurs Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Enovalife,** c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Belgique. C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers du...