Chargé Affaires Réglementaires Internationales

il y a 3 jours


Écouen, France Vygon Temps plein

Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires Internationales, vous intégrez une équipe de cinq personnes afin d'assurer le déploiement de la stratégie réglementaire internationale, en cohérence avec la stratégie commerciale Export.

Vous prenez notamment en charge la réalisation de toutes les activités liées à l’obtention et au maintien des enregistrements internationaux dans le respect des réglementations en vigueur.

Vos missions principales seront de:

- Préparer les dossiers d’enregistrement et de renouvellement en respectant les règlementations locales et les instructions des filiales et distributeurs des pays concernés.
- Planifier et coordonner les projets en maitrisant les délais donnés.
- Enregistrer les certificats obtenus dans la GED
- Mettre à jour les données relatives à l'enregistrement des dispositifs dans l'ERP
- Recueillir les données nécessaires dans la GED ou auprès des services concernés de l’entreprise et des organismes externes, mettre en forme les documents et les dossiers suivant les exigences locales.
- Répondre aux questions des filiales et des distributeurs relatives aux enregistrements et aux exigences réglementaires internationales.
- Conseiller et assister sur les exigences réglementaires spécifiques (hors marquage CE) les services concernés (développement, affaires technico réglementaires, qualité,...).
- Diagnostiquer, anticiper les exigences règlementaires et faire des recommandations pour la mise à disposition des documents et essais nécessaires aux enregistrements dès la phase conception des produits.
- Assister le service RA Process dans la réalisation de la veille réglementaire des pays que vous serez amenés à gérer.

Pourquoi nous rejoindre ?

Vous intégrez un Groupe indépendant, familial ET international tout en travaillant dans des équipes à taille humaine

Nous sommes situés à seulement 20 minutes de gare du Nord (une navette est à disposition des collaborateurs Ligne H Gare Ecouen/Ezanville - site Vygon).

Mutuelle attractive
RTT et Compte Epargne Temps
Accord d’intéressement
Restaurant d’entreprise
CSE vous donnant l’accès à plusieurs avantages (chèques vacances, etc), places en crèche, et autres
Un programme d’Onboarding pour vous accompagner lors de votre intégration
Des formations à votre disposition pour vous continuer à vous développer
Des évènements entreprise autour d’un cadre verdoyant.

**Profil**:
De formation supérieure Affaires Réglementaires ou scientifique.

Vous êtes rigoureux (se), réactif (ve), curieux (se) et force de proposition.

Vous aimez travailler en équipe, vous avez une très bonne capacité d’adaptation ainsi qu’un bon relationnel.

**Localisation du poste**:
**Localisation du poste**:
France, Ile-de-France

**Lieu**:
Vygon Ecouen

**Niveau d'études min. requis**:
5- Master ou MBA

**Langues**:
Anglais (2- Niveau professionnel)



  • Écouen (95), France Vygon Temps plein

    Vygon est une entreprise française qui développe, fabrique et distribue des dispositifs médicaux partout dans le monde. Le groupe compte 27 filiales et 11 sites de production et connait une croissance constante. Au sein de l’équipe Affaires reglementaires, vous soutiendrez l’affaire règlementaire specialist basé sur notre site d’Ecouen...

  • Chef de Produit International

    il y a 2 semaines


    Écouen, France Vygon Temps plein

    Au sein de l'équipe Marketing International, vous soutiendrez le chef de produit International, dédié à la gamme « Nutrition entérale », dans la maintenance et la promotion de gamme. A ce titre, vous serez amené(e) à travailler en collaboration avec les équipes Communication Produit et Digital et Formation ainsi que certaines filiales/managers...


  • Écouen (95), France Vygon Temps plein

    Rattaché.e à la Directrice Marketing international du pôle « Néonatologie », vous serez en charge du management de la gamme de produits de « Nutrition Entérale sécurisée ». Vos principales missions seront: - Participer à l’élaboration de la stratégie Marketing globale du pôle « Néonatologie » et contribuer à son déploiement...


  • Écouen, Île-de-France Vygon Temps plein

    Informations générales Entité de rattachement Rejoignez Vygon et contribuez à une mission qui a du sens : Value Life. Nous imaginons et produisons des dispositifs médicaux en maîtrisant chaque maillon de la chaîne de valeur, de la conception à la distribution, s'appuyant sur 26 filiales, 11 sites de production dont 8 en Europe.Entrer chez Vygon,...


  • Écouen, France Vygon Temps plein

    Dans le cadre d'un remplacement au sein de notre DSI et rattaché(e) à notre Business Relationship Manager, nous recherchons notre futur(e) Business Analyst pour les domaines de la Qualité, des Affaires Réglementaires, de la R&D et des RH. Vos missions seront les suivantes : Être le contact technico-fonctionnel des Business Process Owners (BPOs), du Data...


  • Écouen, France Vygon Temps plein

    Dans le cadre d'un remplacement au sein de notre DSI et rattaché(e) à notre Business Relationship Manager, nous recherchons notre futur(e) Business Analyst pour les domaines de la Qualité, des Affaires Réglementaires, de la R&D et des RH. Vos missions seront les suivantes : Être le contact technico-fonctionnel des Business Process Owners (BPOs), du Data...


  • Écouen, Île-de-France Vygon Temps plein

    Nous recherchons notre futur(e) Chargé de Surveillance Post-Marché - Dispositifs médicaux F/H.Votre rôle ?Vous serez au cœur de la sécurité et de la conformité des dispositifs médicaux en assurant la surveillance post-commercialisation et la gestion des réclamations. Votre mission est essentielle pour garantir la qualité et la fiabilité des...


  • Écouen, France Vygon Temps plein

    Si tu es à la recherche d'un challenge stimulant dans le monde riche du marketing, tu es au bon endroit ! Notre équipe «Cardio-Vasculaire & Chirurgie» est à la recherche d'un esprit créatif et passionné pour rejoindre nos rangs et travailler en étroite collaboration avec le Principal International Markéting. En tant que chef de produit, tu...


  • Écouen, France Vygon Temps plein

    Nous recherchons notre futur(e) Chargé de Surveillance Post-Marché - Dispositifs médicaux F/H. Votre rôle ? Vous serez au coeur de la sécurité et de la conformité des dispositifs médicaux en assurant la surveillance post-commercialisation et la gestion des réclamations. Votre mission est essentielle pour garantir la qualité et la fiabilité des...

  • Charge Paie et ADP H/F

    il y a 4 semaines


    Écouen, France Vygon Temps plein

    Partenaire incontournable des Managers et collaborateurs que vous accompagnez au quotidien. Rattaché(e) au Responsable Paie et Administration du Personnel, vous prenez en charge la gestion de la paie et de l'administration du personnel d'un portefeuille d'environ 240 collaborateurs. Vos missions principales : Produire et contrôler la paie : Recueillir,...