Responsable Qualification Et Validation

**OFFRE D’EMPLOI**

Rejoignez une équipe dynamique et engagée au cœur de l'innovation pharmaceutique. Nous sommes un laboratoire de contrôle qualité en pleine expansion situé à Hombourg. Au croisement entre la Microbiologie, la Biologie, la Virologie et la Chimie, notre objectif premier est l’excellence. Si vous souhaitez évoluer dans un environnement stimulant, au sein d'équipes à taille humaine, cette opportunité est faite pour vous. Ensemble, façonnons l'avenir de la santé

Nous recherchons, pour notre site de HOMBOURG (68):
**Responsable Qualification et Validation (F/H/D)**

Poste **:CDI**

Salaire : Selon profil et expérience.

**Le poste**:
En tant que partie intégrante du service d’Assurance Qualité et dans un contexte de croissance économique importante pour le site, vous serez **responsable de la qualification et validation de nouveaux équipements**.

Dans ce cadre, vous serez amenés à réaliser les tâches suivantes ou à superviser les responsables adjoints en charge de ces tâches:

- Être garant de la réalisation et de la libération des documents : SOP, protocoles et rapports, pour validation, qualification des instruments (IQ, OQ, PQ) ainsi que transfert de méthodes.
- Garantir la gestion des fiches données de base de tous les instruments dans le LIMS.
- Libérer les équipements à la suite des investigations.
- Garantir la libération des méthodes analytiques et de maintenance.
- Garantir la libération des tableurs Excel validés.
- Prendre en charge les questions relatives à l'intégrité des données.
- Être le point de contact lors des audits dans le cadre BPF, c-GMP et normes ISO des laboratoires de Solvias France.
- Réaliser les audits des sous-traitants et fournisseurs de Solvias France.
- Participer aux inspections des autorités et aux audits clients.
- Supporter en cas de besoin, les activités AQ daily business (libération QE, Investigation OOS, OOE, OOT, change control et documents internes).
- Collaborer avec les équipes opérationnelles, le département métrologie et le département CSV lors de l’implémentation d’un nouvel équipement ou d’une nouvelle validation, notamment au niveau du département CBBA.
- Collaborer avec les autres responsables validations du groupe.
- Participer au développement de nouvelles technologies.
- Participer à l’accompagnement et au développement des équipes.
- Être le manager direct des QVM.

**Votre profil**:
**Les requis indispensables pour ce poste**:

- De préférence une formation Bac+5.
- Une expérience de 3 ans en entreprise sur ce type de poste est requise, incluant expertise technique et management, si possible en industrie pharmaceutique.
- Une expérience d’au moins 2 ans dans les bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP).
- Être organisé et capable de gérer les projets en temps et en heure.
- Une bonne capacité à communiquer avec les clients ou en interne, et à gérer les situations de crise.
- Une maitrise de l’anglais écrit et oral (minimum niveau B2).

**Les attentes complémentaires**:

- Vous êtes force de proposition, capable de travailler en autonomie et d’accompagner les collaborateurs moins expérimentés.
- Vous êtes ouvert, disponible, dynamique.
- Vous êtes reconnu pour votre esprit d’équipe et votre sens de la communication.

**Pourquoi nous rejoindre ?**
- Travailler avec des technologies de pointe dans une entreprise dynamique en pleine croissance.
- Faire partie d’une équipe à fort impact dédiée à garantir la qualité et la conformité des tests de libération des médicaments.
- **Prêt(e) à façonner l'avenir ?**_
- Si vous êtes prêt à relever de nouveaux défis et à contribuer à notre succès, postulez dès aujourd'hui et rejoignez une équipe passionnée et innovante _

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Avantages:

- Aide au logement
- Prise en charge du transport quotidien
- Réductions tarifaires
- RTT

Horaires:

- Du lundi au vendredi
- Flextime

Rémunération supplémentaire:

- 13ème Mois
- Primes

Expérience:

- BPF/GMP: 2 ans (Optionnel)
- Qualification et Validation de Méthodes: 3 ans (Requis)
- Management d'équipe: 3 ans (Requis)

Langue:

- Anglais (Requis)

Lieu du poste : En présentiel