Chargé de Qualification/validation

-Requisition Number
EMEA09171
Employment Type
Full-time
Location
Valence

**Travailler au quotidien chez Zimmer Biomet**:
Chez **Zimmer Biomet**, nous croyons en **The Power of Us**, ce qui signifie que nous sommes plus forts ensemble. Nous nous engageons à créer un environnement où chaque membre de l'équipe se sent inclus, respecté et accompagné.

**Zimmer Biomet vous offre une opportunité passionnante avec d'excellentes perspectives de carrière dans une entreprise internationale à croissance rapide et un package de rémunération compétitif**
- Possibilité de grandir, de se développer et d'être promu au sein d'une équipe
- Ambiance conviviale, chaleureuse et créative
- Environnement de travail sain, inspirant et international
- Coaching continu et développement des talents
- Accès à de futures opportunités de carrière
- Modèle de travail hybride
- Forfaits de récompense compétitifs
- Bonus annuel
- Mutuelle et prévoyance prises en charge à 50%
- Prise en charge des titres de transports à hauteur de 50%
- Titres restaurant à hauteur de 9€ par jours travaillés, pris en charge à 50%
- Comité Sociale d’Entreprise (carte cadeau Noël, carte cadeau naissance, aides aux activités sportives à hauteur de 50€, billetterie à prix avantageux)
- Système de récompenses
- Plan d’actionnariat salarial
- Plan d’épargne salariale (participation en fonction des résultats de l’entreprise)
- Événements sociaux et RSE
- Initiatives en faveur du bien-être au travail

**Ce à quoi vous pouvez vous attendre**:
Au sein de la Direction Technique, sous la responsabilité du Responsable Qualification - Validation Qualité & Process et en étroite collaboration avec les autres membres de l’équipe et les autres services, le chargé de Qualification/Validation met en œuvre les actions nécessaires afin d’assurer la conformité des activités de production de l’entreprise aux référentiels tel que NF EN ISO 13485, CFR 21 Part 820, 21 CFR Part 11, Directive 93/42/CEE (modifiée par la Directive 2007/47/CE), Reg 2017/745 ainsi qu’à tout référentiel retenu comme nécessaire au développement de l’entreprise.

**Comment vous créez un impact**:

- Qualification des équipements avant leur introduction en production.
- Validation des systèmes informatisés (logiciels, tableurs, automates) avant leur introduction en production.
- Validation des procédés avant leur introduction en production.
- Assure le maintien à jour du plan de validation (VMP).
- Participer aux gestions des changements pour évaluer les impacts sur le process d’un point de vue validation/ qualification.
- Participer au processus d’amélioration du Système Qualité : animer des formations internes, prendre part aux audits internes, implémentation des actions correctives et préventives, suivi des plans d’actions.
- Participer avec les autres département à garantir la conformité du développement des produits selon les documents applicables (Normes, Directives, procédures, Cahier des charges, plan qualité).
- Collaborer avec les équipes multidisciplinaires et s’assure en partenariat avec le service design transfer de la faisabilité et de la mise en place des projets en production.
- Participer et mener des actions d’amélioration continue en production (type Lean, Operation Excellence ).
- Etre le représentant qualité validation auprès de la production et des différents projets.

Responsabilités en matière de qualité et de HSE:

- Respecter, à son niveau, les procédures, instructions, consignes, port des EPI (Equipement de Protection Individuelle) liées au système de management qualité et HSE (Hygiène Sécurité Environnement)
- Participer à l’amélioration continue du système de management qualité et HSE.
- Signaler tout incident qualité et HSE et met en œuvre, à son niveau, les actions correctives et préventives pour y pallier

**Qu'est-ce qui vous démarquera**:

- Expérience professionnelle de 1/ 3 ans dans une fonction opérationnelle Qualité / Contrôle / Qualification-Validation ou Engineering dans l’industrie du dispositif médical ou autre environnement réglementé.
- Connaissance des référentiels propres aux DM ISO 13485, DM 93/42, GMP, FDA.
- Pratique des techniques d’audit.
- Rigueur et autonomie.
- Sens de la communication.
- Diplomatie et sens du contact.
- Maîtrise de la langue anglaise.
- Connaissances générales des principales technologies appliquées aux produits de Zimmer Biomet.
- Connaissance approfondie des outils et méthodes de qualité.
- Avoir un certain sens critique, un sens de l’écoute, de bonnes capacités d’analyse et de fortes qualités de rigueur et de méthode.
- Savoir imposer les procédures en vigueur applicables, et faire preuve d’un certain sens pédagogique.

**Qu'est-ce qui vous fera réussir**:
**Le chargé de Qualification/Validation** possède une formation d'ingénieur, une formation universitaire équ