Arc Moniteur

Bac+5
Etudes Cliniques / Développement clinique

**Région**: Centre - Val de Loire

**Type de contrat**: CDD

**Durée**: 12 mois

**Rémunération**: non précisé
Structure
Le GORTEC (Groupe Oncologie Radiothérapie Tête et Cou), Groupe Coopérateur en Oncologie ORL
constitué de professionnels de la santé (médecins et paramédicaux) et de scientifiques (chercheurs),
est une entité créée en 1999. Son objectif est de promouvoir la recherche dans le domaine de la
cancérologie et plus particulièrement chez les patients porteurs de tumeurs de la tête et du cou dans
le but d’augmenter les taux de guérison. Les thèmes de recherche abordés dans ces études cliniques
sont essentiellement orientés sur des études de stratégies de diagnostic et ou thérapeutique ou sur
l’évaluation de nouveaux concepts de traitement.
Le GORTEC est promoteur d’études cliniques (Phases I à III) et s’attache à les mener en toute
indépendance avec l’implication d’environ 30 salariés. Il s’appuie sur un réseau national d’une
centaine de centres ainsi que des collaborations à l’international avec d’autres groupes académiques.
En France, les études sont menées dans des centres hospitaliers universitaires, centres de lutte
contre le cancer, hôpitaux généraux et centres privés. Les résultats des études sont présentés dans
des congrès internationaux (ASCO, ESMO,) et publiées dans des revues internationales.
Le GORTEC est labellisé par l’INCa en tant qu’intergroupe de dimension international dans les cancers
ORL.

Mission
Rattaché à la Responsable de la Coordination Cliniques, de la qualité et des affaires réglementaires,
au sein d’une équipe d’une quinzaine de collaborateurs, vous serez impliqué sur des études
nationales et internationales en oncologie ORL, certaines en démarrage, d’autres ouvertes aux
inclusions ou encore en suivi

**Visites des centres**: monitoring (site, pharmacie)
- Gestion des plannings de déplacements sous la supervision des chefs de projet
- Suivi administratif des études selon les ICH-GCP pour ces centres
- Suivi logistique des études pour ces centres
- Remote monitoring et gestion des queries
- Suivi des EIGs
- Rédaction des rapports de visite
- Communication avec les centres pour relancer les inclusions et assurer le recueil des

données de qualité
- Participation à la mise à jour des POS internes et modes opératoires du GORTEC

Profil
- Etudes scientifiques supérieures (Bac+5) complétées d’une formation spécifique au métier

d’ARC
- Expérience en tant qu’ARC moniteur en oncologie souhaitée
- Des connaissances en cancers ORL seraient un plus
- Bon sens relationnel et communication aisée
- Bonne connaissance de la règlementation en vigueur
- Bonne maîtrise des outils informatiques, expérience e-CRF
- Connaissance de l’anglais scientifique et du vocabulaire médical
- Mobilité (50% de déplacements)
- Disponibilité

Lieu
Poste dans les locaux du GORTEC à Tours (37)