Charge(E) de Validation Des Systemes Informatises

il y a 2 semaines

Mulhouse, France ALTOGEN Temps plein

Acteur incontournable dans le conseil spécialisé, **ALTOGEN** accompagne ses équipes dans le développement de leurs expertises en France et à l international. Nous comptons aujourd'hui plus de 290 collaborateurs dans les domaines pharmaceutique, biotechnologique, cosmétique, chimique, des dispositifs médicaux et des opérations cliniques.

**L'expertise, la proximité et l'innovation sont au cœur de nos priorités **

Animés par la passion et engagés dans le développement de nos consultants, nous sélectionnons des projets stimulants en accord avec les souhaits d évolutions de notre Tribu.

Nos équipes sont réactives, responsables et investies dans la vie de l entreprise. Pour nous, chaque collaborateur est un maillon de la chaine de notre succès.

Véritables experts dans nos métiers, nous aidons nos partenaires industriels à mener à bien leurs projets et attachons une importance toute particulière à la qualité de nos relations.

Entre deux projets clients ? Nous innovons, **Altogen** vous intègre au sein de l équipe du Pôle Innovation afin d allier montée en compétences, créativité et nouvelles technologies.

Profitez donc de la diversité de nos sujets pour apporter du plus à votre carrière

Entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, ALTOGEN recrute un(e) CHARGE(E) DE VALIDATION DES SYSTEMES INFORMATISES (F/H) pour rejoindre la Tribu

Au sein du service Qualité d'une industrie pharmaceutique, vous êtes en charge de:

- Etablir un diagnostic du fonctionnement actuel des logiciels
- Recueillir et définir les besoins des utilisateurs
- Rédiger et valider les cahiers de charges/URS
- Réaliser les analyses de risques
- Assurer la bonne exécution des tests
- Rédiger les protocoles et rapports de validation
- Piloter et assurer les plans d'actions mis en place

Issu(e) d'une formation Bac +5 dans le domaine, vous disposez de minimum 3 ans d'expérience acquises dans la validation des systèmes informatisés au sein d'une industrie pharmaceutique.
Vous connaissez et maîtrisez tout ou une partie de ces normes : GAMP 5, CSV, 21 CFR part 11, intégrité des données.
Vous avez un niveau B2 en anglais (écrit et parlé).

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Salaire : 36 000,00€ à 45 000,00€ par an

Avantages:

- Prise en charge du transport quotidien
- RTT

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

- Prime annuelle
- Primes

Lieu du poste : En présentiel

  • Chargé de Validation des Systèmes Informatisés Vsi

    il y a 2 semaines

    Mulhouse, France MEENT Temps plein

    Dans le cadre du développement de nos activités dans le Grand Est, nous recherchons un(e) Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV), pour rejoindre notre Industrie Pharmaceutique. Vos missions principales seront les suivantes : - Développer la stratégie de validation des systèmes informatiques et assurer l'intégrité des données....

  • Chargé de Validation des Systèmes Informatisés Vsi

    il y a 1 semaine

    Mulhouse, France Meent Life Sciences Temps plein

    Dans le cadre du développement de nos activités dans le Grand Est, nous recherchons un(e) Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV), pour rejoindre notre Industrie Pharmaceutique. Vos missions principales seront les suivantes : - Développer la stratégie de validation des systèmes informatiques et assurer l'intégrité des données....

  • Chargé(E) de Validation de Procédés

    il y a 2 semaines

    Mulhouse, France ALTOGEN Temps plein

    Acteur incontournable dans le conseil spécialisé, **ALTOGEN** accompagne ses équipes dans le développement de leurs expertises en France et à l international. Nous comptons aujourd'hui plus de 290 collaborateurs dans les domaines pharmaceutique, biotechnologique, cosmétique, chimique, des dispositifs médicaux et des opérations...

  • Qualification / Validation Système Automatisé

    il y a 2 jours

    Mulhouse, France B-HIVE Temps plein

    **A propos**: B-HIVE est une entreprise spécialisée dans le domaine de l'ingénierie. Nous sommes une équipe passionnée et dynamique qui travaille ensemble pour offrir des solutions innovantes et efficaces à nos clients. Notre entreprise est fondée sur des valeurs telles que l'entraide, l'esprit d'équipe et la bienveillance. Nous croyons que ces...

  • Qualification / Validation Système Automatisé

    il y a 2 jours

    Mulhouse, France B-HIVE Temps plein

    Descriptif du poste - Développement et gestion des protocoles de qualification et de validation: - Concevoir, rédiger et mettre en œuvre des protocoles de qualification (IQ, OQ, PQ) et de validation des équipements et des lignes de production. - Assurer la conformité aux normes réglementaires (GMP, GAMP) et aux exigences internes de l'entreprise. -...

  • Ingénieur Csv H/F

    il y a 2 jours

    Mulhouse, France B-Hive Temps plein

    Dans le cadre de l'accroissement de nos activités, nous recherchons un(e) spécialiste en Validation des Systèmes Informatisés. Vos missions seront : - Participer à la revue des URS. - Rédaction de la documentation de validation : SLGA (System GMP assessment), ERES assessment, Plan de Validation, rapport de Validation. - Collaborer avec les équipes IT...

  • Administrateur Systèmes

    il y a 3 jours

    Mulhouse, Grand Est, France E-QUADRA Temps plein

    Prestataire de services informatiques depuis 1997, implanté à Paris, Lille, Lyon et Marseille, le groupe e-QUADRA propose les compétences informatiques adaptées aux projets informatiques des entreprises Grands Comptes et PME/PMI, sur la France entière et recherche notamment 1 Administrateur Systèmes & Réseaux Senior – Archite F/H en MULHOUSE.Rôle &...

  • Ingénieur Csv H/F

    il y a 1 semaine

    Mulhouse, France B-Hive Temps plein

    Dans le cadre de l'accroissement de nos activités, nous recherchons un(e) spécialiste en Validation des Systèmes Informatisés. Vos missions seront : - Participer à la revue des URS. - Rédaction de la documentation de validation : SLGA (System GMP assessment), ERES assessment, Plan de Validation, rapport de Validation. - Collaborer avec les équipes IT...

  • Chargé(E) de Projet Validation de Procédés

    il y a 2 semaines

    Mulhouse, France ALTOGEN Temps plein

    ALTOGEN est une société de conseil et d’ingénierie spécialisée dans les domaines de la chimie et de la santé: - Industrie pharmaceutique - Biotechnologie - Dispositifs médicaux - Chimie - Cosmétique Animée par la passion, ALTOGEN est une société de conseil en ingénierie et nous accompagnons les PME et grandes entreprises, ainsi que les...

  • Ingénieur Validation Bancs de Test H/F

    il y a 2 semaines

    Mulhouse, France Segula Technologies Temps plein

    CONTEXTE Dans le cadre de nos activités en environnements industriels et de systèmes critiques, nous recherchons un Ingénieur Validation Bancs de Tests chargé de finaliser la validation matérielle et logicielle de bancs de test destinés à des équipements électroniques de sécurité. Vous interviendrez au sein d'une unité de production...