Pcvrr: Personne Chargée de Veiller Au Respect de

il y a 1 semaine

Fuveau, France Theryq Temps plein

THERYQ, leader des dispositifs médicaux dédiés à la radiothérapie FLASH est une société de technologie médicale innovante spécialisée dans la conception et la production d'appareils de radiothérapie intégrant des accélérateurs linéaires.

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) PCVRR en CDI:
Vos missions seront:

- Garantir la vérification de la conformité des produits / QMS
- Garantir l’établissement et la mise à jour de la Documentation technique et Déclaration de conformité UE
- Garantir la réalisation des activités de PMS/vigilance
- Garantir que les DM pour investigation sont conformes aux GSPR
- Collaborer avec les Autorités règlementaires
- Veille réglementaire : Surveiller de manière proactive les évolutions législatives, réglementaires et normatives concernant le règlement 2017/745 sur les dispositifs médicaux.
- Interprétation et analyse : Analyser en détail les dispositions du règlement 2017/745 et des normes associées, et en comprendre les implications pour l'organisation.
- Évaluation de la conformité : Évaluer la conformité des dispositifs médicaux de l'organisation par rapport aux exigences du règlement 2017/745, en effectuant des analyses documentaires et en réalisant des audits internes.
- Gestion des certifications : Coordonner le processus de certification des dispositifs médicaux en veillant à la conformité des dossiers techniques, des études cliniques, des marquages CE, etc.
- Documentation et rapports : Rédiger des rapports périodiques sur l'état de conformité des dispositifs médicaux, documenter les actions correctives et préventives prises, et maintenir une traçabilité des activités de veille et de réaction.
- Coordination interne : Collaborer avec les différentes équipes de l'organisation (R&D, qualité, affaires réglementaires, production, etc.) pour s'assurer de la conformité réglementaire des dispositifs médicaux.
- Surveillance du marché (Vigilance) : Surveiller les rappels, les incidents et les autres informations liées à la sécurité des dispositifs médicaux sur le marché, et prendre les mesures nécessaires en cas de non-conformité.

Cette liste n’est pas limitative, d’autres tâches pourront être confiées.

Profil recherché:

- 4 ans d’expérience professionnelle dans réglementation / SMQ DM
- Excellente connaissance du règlement 2017/745 sur les dispositifs médicaux et des normes associées.

ü Capacité à interpréter et à appliquer les exigences réglementaires dans un contexte opérationnel.
- Compétences en gestion de projet et en coordination d'équipes multidisciplinaires.
- Excellentes compétences en communication écrite et orale.
- Capacité à analyser et à résoudre des problèmes complexes.
- Sens aigu de l'organisation, de la rigueur et de la précision.

  • Cuisinier (H/F)

    il y a 2 semaines

    Fuveau, France Les Jardins de la Sainte Victoire Temps plein

    Préparer et confectionner les repas. Gérer le stockage et la conservation des denrées Veiller à la qualité nutritionnelle et gustative des mets. Organiser et entretenir le poste de travail et les équipements Respecter les règles d’hygiènes (protocoles HACCP) Connaissance des besoins alimentaires des personnes âgées Confection de repas de...

  • Chef de Cuisine

    il y a 1 semaine

    Fuveau, France Les Jardins de la Sainte Victoire Temps plein

    Concevoir les menus. - Préparer et confectionner les repas. - Gérer l’approvisionnement, le stockage et la conservation des denrées - Veiller à la qualité nutritionnelle et gustative des mets. - Organiser le travail en fonction des contraintes horaires. - Organiser et entretenir le poste de travail et les équipements - Respecter et faire appliquer...

  • Auxiliaire de Puériculture en Crèche

    il y a 7 jours

    Fuveau, France Mairie de fuveau Temps plein

    Etre responsable de la mise en œuvre de l'accueil des enfants et de sa famille et de l'accompagnement à la séparation parents/enfants. Mettre en œuvre l'organisation de la section (gestion de l'espace et du rythme de la journée) avec l'éducatrice de jeunes enfants et les membres de la section en fonction des décisions prises en équipe. Mise en œuvre...

  • Chargé D’etudes Avant-vente

    il y a 7 jours

    Fuveau, France SOFTWAY MEDICAL Temps plein

    SOFTWAY MEDICAL RECRUTE SON FUTUR CHARGÉ D’ETUDES AVANT-VENTE F/H AU SIÈGE À AIX-EN-PROVENCE. Intégré(e) à la cellule construction des offres, et après un cycle de formation sur nos offres et notre secteur, vous serez en charge de construire, rédiger et coordonner la production des offres commerciales de la Division Radiologie. **VOS FUTURES...

  • Agent Territorial Spécialisé Des écoles Maternelles

    il y a 2 semaines

    Fuveau, France Mairie de fuveau Temps plein

    **Qualifications requises**: C.A.P. PETITE ENFANCE ou diplôme de la petite enfance - obligatoire Concours d’ATSEM - souhaité Expérience similaire dans la petite enfance - souhaité **Missions principales**: - Accueillir les enfants et des parents - Aider les enfants dans l’acquisition de l’autonomie - Veiller à la sécurité physique et affective...

  • Agent Territorial Spécialisé Des écoles Maternelles

    il y a 7 jours

    Fuveau, France Mairie de fuveau Temps plein

    **Qualifications requises**: C.A.P. PETITE ENFANCE ou diplôme de la petite enfance - obligatoire Concours d’ATSEM - souhaité Expérience similaire dans la petite enfance - souhaité **Missions principales**: - Accueillir les enfants et des parents - Aider les enfants dans l’acquisition de l’autonomie - Veiller à la sécurité physique et...

  • Chargé de Missions Qse

    il y a 2 semaines

    Fuveau, France Tenergie Temps plein

    Tenergie recrute dans le cadre de son fort développement un **Chargé de mission QSE H/F** Au sein du service QSE-RSE, vous serez chargé(e) d’accompagner l’entreprise dans le développement et l’amélioration continue de son système de management qualité, sécurité et environnement. Vous aurez à votre charge les missions suivantes: - **Pour...

  • Animateur/animatrice D'activités Périscolaires

    il y a 2 jours

    Fuveau, France la mairie de fuveau Temps plein

    **Notre histoire** La mairie de fuveau oeuvre beaucoup pour ses habitants et son champ d'intervention est très large. au-dela de la gestion de son domaine public, elle sert d'intermédiaire entre l'Etat et les citoyens. Nous recherchons un animateur d'activités périscolaires pour rejoindre notre équipe sur fuveau. **Responsibilities**: - Superviser...

  • Chargé de Missions Qse

    il y a 16 heures

    Fuveau, France Tenergie Temps plein

    Tenergie recrute dans le cadre de son fort développement un **Chargé de mission QSE H/F** Au sein du service QSE-RSE, vous serez chargé(e) d’accompagner l’entreprise dans le développement et l’amélioration continue de son système de management qualité, sécurité et environnement. Vous aurez à votre charge les missions suivantes: - **Pour...

  • Charge D'etude Appels D'offres

    il y a 2 semaines

    Fuveau, France SOFTWAY MEDICAL Temps plein

    **Softway Medical recrute son ou sa futur(e) Chargé(e) d'Appels d'Offres au siège social, à Aix-en-Provence.** **Intégré(e) à la cellule construction des offres, et après un cycle de formation sur nos offres et notre secteur, vous serez en charge de construire, rédiger et coordonner la production des offres commerciales de la Division...