Stage Qualification/ Validation

il y a 1 semaine


La Courneuve, France ORGANOTECHNIE Temps plein

**L’entreprise**

Entreprise à taille humaine de 90 collaborateurs située à La Courneuve (93), Organotechnie fabrique depuis plus de 70 ans des ingrédients pour la microbiologie (peptones) et un principe actif pharmaceutique (pidolate de magnésium) sur son site de production. Ces produits sont vendus à travers le monde à des industries pharmaceutiques et biotechnologiques (vaccins, probiotiques, cosmétique).

**Le poste**:
Vous avez pour mission la mise à jour des dossiers de qualification et de validation du nettoyage des équipements de fabrication des produits de la gamme Organotechnie

Sous la responsabilité de la chargée qualification validation, les objectifs principaux du stage seront centrés sur la qualification et la validation de nettoyage du parc d’équipement d’Organotechnie.

En parallèle, le stagiaire aura également l’occasion de participer aux différentes activités du service.

**Missions**:
En lien étroit avec les équipes de Production, de l’Assurance Qualité, et du service Maintenance, vous aurez pour mission:

- Mettre en œuvre un Plan Directeur de Validation ;
- Recueillir la documentation et les connaissances sur le fonctionnement des équipements ;
- Maitriser, utiliser et mettre en place une analyse de risque ;
- Assurer le pilotage des activités de Qualification/Validation de nettoyage des équipements ;
- Organiser et coordonner les activités liées aux étapes de Qualification/Validation de nettoyage avec les services impliqués (Production, Maintenance, Laboratoire de contrôle qualité) ;
- Participer à la gestion des écarts liés à la production de la gamme peptone (incluant évaluation de la criticité et les CAPA correspondants).

**Profil**
- Dynamique
- Consciencieux et rigoureux
- Aime le travail en équipe
- Aisance relationnelle
- Force de proposition

**Vous maitrisez**:

- Les BPF Part II et de l’annexe 15 ;
- Les outils d’analyse des risques et de résolution de problèmes ;
- L'identification des axes d’amélioration et de progrès ;
- La mise en place des tests de validation/qualification ;
- Les compétences techniques, physico-chimiques et microbiologiques.

**Conditions du poste**
- 800€ brut mensuel
- Prime exceptionnelle de fin de stage (selon les atteintes des objectifs)
- 35h hebdomadaire
- Remboursement à 60% du titre de transport
- Tickets restaurants de 12.5€ pris en charge à 60%

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Type d'emploi : Temps plein, Stage
Durée du contrat : 6 mois

Rémunération : 800,00€ par mois

Avantages:

- Prise en charge du transport quotidien

Lieu du poste : En présentiel



  • La Rochelle, France NEO2 Temps plein

    **Description du poste**: Nous recherchons un chargé de Qualification Validation pour intervenir chez l'un de nos clients spécialisé dans la chimie et basé proche de La Rochelle. Vous interviendrez principalement sur différents équipements de production ainsi que potentiellement en validation de systèmes informatisés et validation de nettoyage. Vos...


  • Mantes-la-Jolie, France Winsearch Temps plein

    Winsearch, Cabinet de Recrutement recrute pour l'un de ses clients, une industrie pharmaceutique appartenant à un groupe allemand spécialisé dans la production de forme liquide, un(e) **Chargé qualification validation H/F** - Intégrée à un site de production de 200 collaborateurs, vous êtes rattaché(e) au responsable Métrologie Qualification et...

  • Alternant Bac+3/4/5

    il y a 2 jours


    La Balme-les-Grottes, France bioMérieux SA Temps plein

    **Alternant BAC+3/4/5 - Chargé de Qualification / Validation**: Localisation: La Balme-Les-Grottes, France Type de Contrat: Contrat d'alternance Fonction: Qualité Acteur mondial dans le domaine du diagnostic _in vitro _depuis plus de 60 ans, bioMérieux offre des solutions de diagnostic qui déterminent l’origine d’une maladie ou d’une contamination...


  • La Défense (), France Groupe SII Temps plein

    Au sein de l'Agence Engineering & Cyber , nous accompagnons nos clients Grands Comptes depuis 40 ans. Véritable partenaire des acteurs majeurs du secteur comme Thales, Airbus, ArianeGroup, MBDA, Dassault Aviation et KNDS, nous garantissons un accès privilégié aux projets à forte valeur ajoutée à tous nos collaborateurs grâce à notre référencement...


  • La Rochelle, France IKOS GROUP Temps plein

    Stage - Ingénieur Validation Ferroviaire (F/H) EXPERTS ET PASSIONNES IKOS est la société de conseil spécialisée dans l’ingénierie ferroviaire. À travers nos valeurs, nous nous engageons à participer à la transition écologique en développant les modes de transport du futur, qui seront sûrs et durables, ainsi qu’une énergie plus verte. Nos...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 2 semaines


    La Cadière-d’Azur, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France ProjecTTech Temps plein

    Localisation :Provence-Alpes-Côte d'AzurDémarrage :Dès que possibleSecteur :Énergie – NucléaireDomaine: Ingénierie / Qualité / Validation & QualificationContexte :Dans le cadre de projets industriels du secteur de l'énergie, à forte exigence réglementaire, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Qualification en régie.Vous êtes responsable du...


  • La Hague, France orano Temps plein

    Le laboratoire d'analyses de l'environnement est composé d’une équipe d'une dizaine de techniciens. Encadré(e) par le responsable métrologie et le responsable technique du laboratoire, vous interviendrez dans la réalisation des essais de développement de méthodes et/ou de qualification de nouveaux appareils conformément au programme établi. Les...

  • Manager Validation

    il y a 1 semaine


    La Ciotat, France Getinge Temps plein

    **Intervascular SAS**, basée à La Ciotat dans les Bouches-du-Rhône (13), est une filiale du Groupe **GETINGE**, leader incontesté dans la fourniture d’équipements et de solutions, à destination des industries de la santé et des sciences de la vie. Elle conçoit et fabrique depuis plus de 30 ans des prothèses et patchs vasculaires tissés ou...

  • Responsable Validation F/H/D

    il y a 2 semaines


    La Balme-les-Grottes, France bioMérieux Temps plein

    OverviewbioMérieux La Balme-les-Grottes, Auvergne-Rhône-Alpes, FranceNotre Direction Qualité du site de La Balme Les Grottes recherche un Responsable Validation F/H/D, qui sera rattaché à la Responsable Qualité Site.Quelles seront vos responsabilités?Vous pilotez l’activité du service Qualification / Validation, composé de 8 à 10 personnes...


  • La Rochelle, Nouvelle-Aquitaine, France IKOS GROUP Temps plein

    La qualification, la vérification et la validation système font partie de notre cœur de métier dans le secteur du ferroviaire.Nous rejoindre vous donnera la possibilité d'évoluer au cœur de projets innovants et ambitieux qui portent le secteur actuellement.Dans ce contexte challengeant et pour continuer notre croissance nous recherchons...