Charge D'affaires Reglementaires- Controle
il y a 1 semaine
**Mission**:
- Essais cliniques
- Préparation et soumission à l'ANSM des demandes d'essais cliniques sous Directive (dépôts initiaux, amendements, notifications)
- Collaboration avec les équipes globales et Europe lors de la gestion de faits nouveaux/mesures urgentes de sécurité
- Support à la migration des essais cliniques sous le nouveau Règlement Européen 536/2014
- Point de contact avec les autorités sanitaires en cas de questions
- Enregistrement
- Suivi de l'enregistrement des produits en procédure centralisée
- Revues linguistiques
- Mise à jour de l'information produit (Mentions Légales, Vidal, Handicap Zéro, impact sur les documents promotionnels et les outils de minimisation du risque (MARRs)...)
- Revue des articles de conditionnement
- Publicité
- Accompagnement des équipes marketing dans leur projets de communication promotionnelle
- Coordination des réunions « kick-off pub » en vue de la préparation des dépôts pub
- Revue et soumission à l'ANSM des documents promotionnels
- Revue des documents environnements et institutionnels
- Gestion des listes positives
- Support à la formation des délégués médicaux (soutien aux équipes médicales et marketing dans l'élaboration des stratégies de formation, revue des supports de formations et informations, mises en situation)
**Votre profil**:
- Pharmacien avec un Master II de Droit de la Santé ou équivalent
- Expérience professionnelle exigée de 1 à 3 ans dans le contrôle de la publicité dans l'industrie pharmaceutique
- Connaissance de la réglementation, recommandations et des chartes professionnelles en vigueur en matière de publicité pharmaceutique
- Bonne organisation
- Polyvalence
- Bonne communication
- Pro activité
- Niveau d'anglais professionnel
Qui sommes nous ?
Ividata Life Sciences est la filiale du groupe Ividata qui accompagne les industriels de la santé depuis 2013 sur l’ensemble du territoire français autour de problématiques scientifiques, techniques et opérationnelle. Nos collaborateurs et nos experts interviennent sur les métiers des opérations cliniques, la biométrie & data science, la pharmacovigilance, les affaires réglementaires, l’assurance qualité. Notre ambition ? Challenger l’existant, anticiper demain, et accélérer notre développement tout en étant soucieux de maintenir notre niveau de relation de confiance avec nos consultants et nos clients
Nos consultants sont le cœur de notre réussite : nous sommes convaincus que le bien-être de nos équipes est la clé pour garantir le meilleur accompagnement possible auprès de nos clients.
Fort de ses 300 experts, Ividata propose une approche complète intégrant stratégie, conseil, services et technologie. Ses 3 piliers : excellence, innovation & bien-être.
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Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires
il y a 2 semaines
Paris, France altizem Temps pleinAltizem, c’est une équipe bienveillante et ambitieuse qui souhaite apporter aux entreprises l’accompagnement qu’elles méritent, tout en développant tes compétences professionnelles.Nous accompagnons nos clients vers la réussite de projets les plus ambitieux dans 5 secteurs : pharmaceutique, agroalimentaire, dispositifs médicaux, cosmétique et...
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Paris, France Calypse Temps pleinRattaché.e à l'équipe Affaires Réglementaires, vous participerez aux missions suivantes :-Veiller à ce que les activités de publicité et d'information de l'entreprise soient conformes à la législation en vigueur.-Veiller à ce que les documents promotionnels et non promotionnels (environnementaux, scientifiques, institutionnels, de formation, etc.)...
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Chargé Affaires Réglementaires
il y a 3 jours
Paris, France Amarylys Temps pleinPrise de poste non définie CAP/ BEP/ TOTPI Paris Nombre de postes non défini CDI De 50k à 60k euros **Description du poste et des missions**: Amarylys recherche pour l'un de ses clients, un(e) Chargé Affaires Réglementaires Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant ! Démarrage : dès que...
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Paris, Île-de-France Calypse Temps pleinPosteChargé.e d'Affaires réglementaires ExportMissionPréparation des dossiers d'enregistrement et de maintien des enregistrements à l'export (variations, renouvellements, réponses aux questions des autorités…) pour un portefeuille de médicaments, en accord avec les requis locaux, les plannings et les procédures internes.Gestion des articles de...
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Chargé(E) D'affaires Réglementaires Cosmétiques
il y a 2 semaines
Paris, France Perrigo Temps plein**Description générale**: Acteur majeur de la santé grand public et des cosmétiques, le laboratoire Perrigo France, filiale du groupe pharmaceutique américain Perrigo Company, s’engage à soutenir la santé et le bien-être des consommateurs(trices) grâce à un portefeuille unique de marques leaders sur leur marché telles que : Phytosun Aroms®...
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Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement
il y a 5 jours
Paris, France MultiHealth Temps pleinPrise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de poste : 1 CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Nous recherchons un **Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement (H/F) **dans le cadre d’une mission pour l’un de ses clients, basé en région parisienne. Vos principales missions seront: - Réalisation des différentes...
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Chargé de Conformité Réglementaire
il y a 2 semaines
Paris, France FED France Temps plein**Je suis Karine FAVREAU, Directrice Associée au sein de Fed Finance - Finance de marché et je recherche pour une banque de financement et d’investissement étrangère, une ou un : Chargé de conformité réglementaire / contrôle interne - activités de marché (BFI)** **Votre fonction**: Dans le cadre d’une création de poste au sein d’un desk...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Paris, France NonStop Consulting Temps pleinBonjour ! Je recherche activement le futur Responsable Affaires réglementaires en complément alimentaire pour mon client. Votre rôle sera multi tache, vous travaillerez sur tous les aspects des Affaires Réglementaires : cette opportunité professionnelle sera un nouveau challenge pour vous et vous apportera toutes les connaissances et l'expérience...
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Chargé(e) des Affaires Réglementaires
il y a 6 jours
Paris, Île-de-France Biogen Temps pleinÀ propos de ce poste :En tant que Chargé Affaires Réglementaires, vous jouerez un rôle crucial au sein de notre équipe de conformité réglementaire. Votre mission principale consistera à participer à la mise en œuvre de la stratégie réglementaire pour assurer la conformité avec la législation pharmaceutique, en particulier en ce qui concerne la...
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Paris, France Antenor Temps pleinDirecteur/Directrice des Affaires Réglementaires Parfum & Soin (H/F/X)Dans un environnement en constante évolution et face à des marchés internationaux exigeants, la conformité réglementaire est un pilier stratégique du développement et de la protection de l'image de nos produits emblématiques (Parfums, Maquillage, Soins).Nous recherchons un(e)...
