Gestionnaire Essais Cliniques

il y a 7 jours


Paris, France AstraZeneca Temps plein

**Mission**:
Dans le respect de la stratégie de l’entreprise, des règles d’éthique et des procédures en vigueur et en coordination avec le chef de projet développement, il/elle a pour mission permanente:

- Le suivi administratif et réglementaire des études cliniques ;
- La logistique des études cliniques ;
- La gestion documentaire des essais cliniques ;
- Le suivi budgétaire des études cliniques ;
- Support Recherche clinique.

**Profil**:
Formation de base : Bac +2 en secrétariat

Expérience professionnelle : 2 à 3 ans dans le domaine médical ou pharmaceutique voire une formation complémentaire en recherche clinique (ex DIU FARC)

Connaissances techniques : Techniques de secrétariat, connaissance des procédures internes (PIE, contrathèque,)

Langues étrangères : anglais courant (Toeic 700 - 800)

Informatique : Maitrise approfondie du pack office (Word, Excel et Power point), SAP, CTMS (ex IMPACT), Veeva Vault, ANGEL, Contratech, AZlearn, webex, net meeting

Connaissances:

- De la règlementation relative aux Essais Cliniques,
- Des Bonnes Pratiques Cliniques,
- De la gestion de dossiers d’études cliniques,
- Des procédures internes et spécifiques aux études cliniques (SOPs).

Gestion des priorités, respect des délais, organisation, autonomie, rédaction,
Qualités personnelles requises:
Capacité d’anticipation, très bon relationnel, sens du travail en équipe, réactivité et flexibilité

En synthèse, les 3 critères non négociables en recrutement sont:

- Connaissance de l’environnement de la Recherche Clinique
- Gestion du temps et respect des délais
- Anglais

Télétravail:
Ce poste nécessite une présence de 2 à 3 jours par semaine au Siège, comme le prévoit le règlement AstraZeneca.

Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.



  • Paris, France Pharmacos Temps plein

    **Rôles et responsabilités**: ** - Assister dans l'organisation logistique des réunions de lancement et de suivi des essais cliniques, y compris la préparation des classeurs investigateurs, la gestion du stock de matériel d'étude, et le suivi du transport des échantillons - Maintenir et archiver les documents relatifs aux essais cliniques, en...

  • Affaires Règlementaires

    il y a 7 jours


    Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Vos missions**: Prise en charge de la revue, la préparation et l’adaptation des éléments de soumission pour les dépôts initiaux et les amendements d’essais clinique (phases I à IV), Communication avec...

  • Poste de Phc

    il y a 7 jours


    Paris, France AGEPS Temps plein

    **Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** Poste de PHC - département des Essais Cliniques F/H **CONTRAT** Praticien contractuel **DESCRIPTIF** 1. Instruction des projets de recherche Analyse des protocoles en amont de leur promotion : faisabilité, contraintes et besoins Accompagnement technico-réglementaire du projet jusqu'à son autorisation (Ex. :...

  • Poste de Phc

    il y a 7 jours


    Paris, France AGEPS Temps plein

    **Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** Poste de PHC - département des Essais Cliniques F/H **CONTRAT** Praticien contractuel **DESCRIPTIF** 1. Instruction des projets de recherche Analyse des protocoles en amont de leur promotion : faisabilité, contraintes et besoins Accompagnement technico-réglementaire du projet jusqu'à son autorisation (Ex. :...


  • Paris, France Inserm Temps plein

    **Chargé(e) d’appui aux projets de recherche et aux** **partenariats - essais cliniques** - CDD 12 mois Début : Dès que Paris 13ème Télétravail partiel Bac +3- possibleL’Inserm est le seul organisme public français entièrement dédié à la recherche biologique, médicale et en santé des populations. Il dispose de laboratoires de recherche sur...


  • Paris, France Inserm Temps plein

    Ses ressources proviennent principalement du ministère de l'Enseignement supérieur et de la Recherche. **Institut national de la santé et de la recherche médicale** Gestionnaire de financements en recherche clinique F/H Structurée en 7 départements scientifiques, l'ANRS | Maladies infectieuses émergentes possède également ses propres services...


  • Paris 15e, France Inserm Temps plein

    l’animation, l’évaluation, la coordination et le financement de la recherche sur le VIH/sida, les hépatites virales, les infections sexuellement transmissibles, la tuberculose et les maladies infectieuses émergentes et ré - émergentes (infections respiratoires émergentes dont la Covid-19, fièvres hémorragiques virales, arboviroses ). Sous la...

  • Supply Manager Clinique

    il y a 4 jours


    Paris, France IVIDATA STATS Temps plein

    Prise de poste : 07/10/2024 BAC +5 Paris Nombre de poste : 1 CDD (4 mois) De 40k à 50k euros **Description du poste et des missions**: - La gestion de l'ensemble de la chaîne logistique liée aux médicaments expérimentaux (y compris les placebos) fournis dans le cadre d'essais cliniques internationaux - La gestion de l'ensemble de la chaîne...


  • Paris, France ARTIC Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDD Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: Avec plus de 20 ans d’expérience dans le développement de projets médicaux d’envergure et d’innovation en cancérologie, l'association ARTIC joue un rôle majeur dans le domaine de l’oncologie en France...


  • Paris, France Colisée France Temps plein

    **Description de l'entreprise** Le groupe Colisée en quelques mots**: Chez Colisée, nous sommes convaincus qu'un environnement de travail épanouissant contribue au développement de nos talents ! Acteur de référence dans l'accompagnement et le soin aux personnes âgées, nous avons à cœur de créer un chez « soi », authentique et sûr, ou chaque...