Affaires Règlementaires

il y a 2 jours

Paris, France Calypse Consulting Temps plein

Prise de poste non définie Pharmaciens Paris

Nombre de postes non défini CDI À négocier

**Description du poste et des missions**:
**Vos missions**:
Prise en charge de la revue, la préparation et l’adaptation des éléments de soumission pour les dépôts initiaux et les amendements d’essais clinique (phases I à IV), Communication avec l’ANSM

Inventaire des demandes de modification d’information pour les produits en développement,

Forte connaissance sur CLIN OPS

Identification des éléments à mettre en conformité avec la nouvelle réglementation,

Rédaction des demandes de modification d’informations

Constitution d'un tableau de bord pour le département réglementaire,

Communication des changements auprès des équipes réglementaires

**Profil**:
Pharmacien, 2/3 ans d'expériences en AR essais cliniques, anglais primordiale.

**Vous aspirez à une progression rapide de carrière ?**

**Un peu de Calypse**:
Calypse, l’entreprise qui place les salariés au centre du projet

Calypse est une société de prestations de services destinées aux métiers de l'industrie de la santé. Nous proposons à nos clients (biotechs, laboratoires...), des compétences à forte valeur ajoutée dans les domaines de la pharmacovigilance, des affaires réglementaires, des études cliniques, de la biométrie et du market access.

**Envoyez simplement votre CV**:

  • Directeur affaires réglementaires/Directrice affaires réglementaires

    il y a 2 semaines

    Greater Paris Metropolitan Region, France Antenor Temps plein

    Directeur/Directrice des Affaires Réglementaires Parfum & Soin (H/F/X)Dans un environnement en constante évolution et face à des marchés internationaux exigeants, la conformité réglementaire est un pilier stratégique du développement et de la protection de l'image de nos produits emblématiques (Parfums, Maquillage, Soins).Nous recherchons...

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 7 jours

    Paris, France altizem Temps plein

    Altizem, c’est une équipe bienveillante et ambitieuse qui souhaite apporter aux entreprises l’accompagnement qu’elles méritent, tout en développant tes compétences professionnelles.Nous accompagnons nos clients vers la réussite de projets les plus ambitieux dans 5 secteurs : pharmaceutique, agroalimentaire, dispositifs médicaux, cosmétique et...

  • Apprenti Affaires Réglementaires

    il y a 6 jours

    Paris, France Pfizer Temps plein

    OBJECTIFS DU POSTE - Responsable d’une gamme de produits du portefeuille PBG - Préparation et soumission des dossiers de demande d’AMM et de variations. - Préparation des documents de réponse conforme aux demandes du RARS. - Préparation des dossiers d’autorisation d’essai clinique. - Participation à l’Assurance Qualité du département des...

  • Responsable des affaires réglementaires

    il y a 7 jours

    Paris, France Silex Recrutement Temps plein

    SILEX Recrutement recherche pour son partenaire, leader de la distribution de dispositifs médicaux, son Responsable des affaires réglementaires F/H.Votre missionPar votre travail vous contribuez notamment au développement commercial de la société (export, développement de nouveaux produits) et à mener la transformation liée au niveau d’exigence...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires Cmc

    il y a 4 jours

    Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Missions**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Pharmacien Affaires réglementaires. Au sein de la direction des Affaires Réglementaires, en collaboration et sous la responsabilité...

  • Spécialiste des affaires réglementaires

    il y a 7 jours

    Paris, France MEENT Temps plein

    MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé. Le Poste...

  • Assistant.e Affaires Règlementaires

    il y a 6 jours

    Paris, France Calypse Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Poste** Assistant.e Affaires Réglementaires **Missions** Ce Recrutement s’inscrit dans le cadre d’un remplacement de congé maternité. L’équipe Affaires Réglementaires est composée de 8 personnes...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 2 jours

    Paris, France NonStop Consulting Temps plein

    Bonjour ! Je recherche activement le futur Responsable Affaires réglementaires en complément alimentaire pour mon client. Votre rôle sera multi tache, vous travaillerez sur tous les aspects des Affaires Réglementaires : cette opportunité professionnelle sera un nouveau challenge pour vous et vous apportera toutes les connaissances et l'expérience...

  • Stagiaire Affaires Réglementaires

    il y a 3 jours

    Paris, France Pfizer Temps plein

    MISSIONS PRINCIPALES - Responsable d’une gamme de produits du portefeuille PBG - Préparation et soumission des dossiers de demande d’AMM et de variations. - Préparation des documents de réponse conforme aux demandes du RARS. - Participation à l’Assurance Qualité du département des Affaires Réglementaires - Contribution/Support aux objectifs...

  • Ingénieur Affaires Réglementaires

    il y a 2 jours

    Paris, Île-de-France NonStop Consulting Temps plein

    Missions principalesVous serez un acteur clé des activités réglementaires et qualité, en collaboration avec les équipes R&D et Production. Vos missions incluent :Exécuter les activités réglementaires pour des dispositifs médicaux en Europe et aux États-Unis.Gérer des parties essentielles du Système de Management de la Qualité (SMQ), avec un...