Assistant de Recherche Clinique Promoteur

il y a 13 heures

Rennes, France CENTRE EUGÈNE MARQUIS Temps plein

**Caractéristiques**: CDD
**Descriptif du poste**:
Au sein du Centre Eugène Marquis, l’Assistant(e) de Recherche Clinique Promoteur a pour mission d’aider les médecins porteurs de projet d’études cliniques pris en charge par la Cellule de Promotion de la DRC dans les différentes étapes de la mise en œuvre de ces études et leur traçabilité, de la
conception des protocoles et des cahiers d’observations, l’évaluation des budgets, la soumission aux autorités compétentes, leur mise en place dans les centres investigateurs, le suivi des inclusions, le monitoring, la déclaration des EIG, l’accompagnement des audits et inspections à la clôture et
l’archivage.

**MISSIONS**:

- Participer à l’élaboration des protocoles avec les différents intervenants et donner un avis
technique sur les conditions de l’étude sur le terrain.
- Recueillir auprès des investigateurs les éléments nécessaires au démarrage de l’étude.
- Soumettre le protocole de recherche aux autorités compétentes, le cas échéant.
- Collaborer avec le Data Manager à la création du cahier d’observations, à l’organisation de
la saisie, de la vérification et de la correction des données.
- Planifier et réaliser les visites de monitoring dans les sites investigateurs de l’étude et réaliser les
rapports de visites.
- Vérifier la véracité et la qualité des données relatives aux études cliniques dans les sites
investigateurs.
- Vérifier que les dossiers investigateurs sont complets.
- Vérifier que les protocoles sont respectés par les investigateurs.
- S’assurer de la conformité de la dispensation des traitements pharmaceutiques et radiopharmaceutiques au niveau de la pharmacie du site investigateur.
- S’assurer que les Evénements Indésirables Graves (EIG) sont notifiés par les investigateurs.
- Transmettre les rapports annuels de sécurité aux centres investigateurs
- Assurer le suivi de l’avancement des études dans les centres
- Mettre à jour les tableaux de bord de suivi des études
- Valider les factures émises par les centres investigateurs
- Gérer les amendements au niveau réglementaire et dans les centres investigateurs
- Sensibiliser les acteurs et communiquer sur les éléments relatifs au protocole
- Assurer une interface entre les différents intervenants, répondre aux demandes des
investigateurs
- Assurer le classement et l’archivage des documents
- Participer à l’évaluation de la recherche clinique lors des analyses intermédiaires et finales
- Transmettre aux centres les rapports finals pour information des sujets
- Assurer la déclaration et le suivi des essais cliniques et des inclusions dans le registre national
SIGREC
- Réaliser les visites de clôture des essais

**Compétences requises**:
**PROFIL**:
Titulaire d’un diplôme professionnel reconnu en recherche clinique (ex : Diplôme Inter Universitaire (DIU) de Formation des Assistants de Recherche Clinique), vous connaissez la méthodologie des études cliniques, la réglementation spécifique à la recherche clinique ainsi que les Bonnes Pratiques Cliniques.

A l’aise avec l’anglais technique, vous maîtrisez les technologies de l’information et de la communication, ainsi que le vocabulaire médical.

Votre connaissance du fonctionnement des logiciels dédiés à l’activité vous permet d’élaborer des documents et des indicateurs de suivi.

Organisé et rigoureux, vous possédez des capacités rédactionnelles et relationnelles.

Poste en CDD 18 mois temps plein pouvant déboucher sur un CDI.

  • Attaché / Attachée de Recherche Clinique (Arc)

    il y a 4 jours

    Rennes, France Pôle Emploi Temps plein

    L'Hospitalité Saint-Thomas de Villeneuve rassemble 20établissements sanitaires et médico-sociaux à but non lucratif en Bretagne, Provence et Pays-de-la-Loire. Dans le cadre de l'élaboration de son projet stratégique 2021-2025, un axe prioritaire est constitué sur la structuration de l'innovation. L'attachée.e de recherche clinique met en place et...

  • Attaché de Recherche Clinique

    il y a 4 jours

    Rennes, France Fondation Saint-Hélier Temps plein

    Description de l'établissement: La Fondation Saint-Hélier regroupe un centre de médecine physique et de réadaptation, trois EHPAD, 2 centres de santé et des services d’accompagnement au domicile. La Fondation Saint-Hélier, reconnue d’utilité publique, emploie plus de 700 salariés. La Fondation Saint-Hélier dispose d’un LAB et à ce titre: -...

  • Attaché de Recherche Clinique Expérimenté en Investigation

    il y a 14 heures

    Rennes, France Unicancer Temps plein

    Description Au sein du de la Direction de la Recherche Clinique, cellule investigation, le titulaire du poste assiste les médecins et responsables de la recherche dans les différentes étapes de mise en œuvre des protocoles, du traitement des données et de la validation des essais cliniques de phases précoces (phases I-II). Attaché de Recherche...

  • Attaché de Recherche Clinique Expérimenté en Investigation

    il y a 14 heures

    Rennes, France CENTRE EUGÈNE MARQUIS Temps plein

    **Caractéristiques**: CDI **Descriptif du poste**: Au sein de la Direction de la Recherche Clinique, cellule investigation, le titulaire du poste assiste les médecins et responsables de la recherche dans les différentes étapes de mise en œuvre des protocoles, du traitement des données et de la validation des essais cliniques de phases précoces (phases...

  • Attaché de Recherche Clinique en Investigation

    il y a 2 jours

    Rennes, France CENTRE EUGÈNE MARQUIS Temps plein

    **Caractéristiques**: CDD **Descriptif du poste**: **Missions**: - Assister les responsables de recherche dans la gestion des essais cliniques et plus généralement des dossiers de recherche lors des différentes étapes d’une étude clinique, de l’initiation à l’archivage dans le respect de la réglementation. - Organisation des réunions de mises...

  • Technicien d'études cliniques

    il y a 5 jours

    Rennes, Bretagne, France Unicancer Temps plein

    DescriptionAu sein du Centre Eugène Marquis, le/la Technicien(ne) d'Etudes Cliniques a pour mission d'aider les médecins investigateurs dans les différentes étapes de conduite d'études cliniques quelle que soit leur typologie (Recherche Impliquant la personne Humaine ou non, screening moléculaires, rétrospectives ou prospectives) et la réglementation...

  • Technicien d'études cliniques

    il y a 7 jours

    Rennes, Bretagne, France UNICANCER Temps plein

    Au sein du Centre Eugène Marquis, le/la Technicien(ne) d'Etudes Cliniques a pour mission d'aider les médecins investigateurs dans les différentes étapes de conduite d'études cliniques quelle que soit leur typologie (Recherche Impliquant la personne Humaine ou non, screening moléculaires, rétrospectives ou prospectives) et la réglementation en vigueur...

  • Attaché(E) de Recherche Clinique

    il y a 1 semaine

    Rennes, France Inserm Temps plein

    Attaché(e) de recherche clinique - CDD 10 mois Début : dès que possible Rennes Télétravail partiel Bac +3_ L’Inserm est le seul organisme public français entièrement dédié à la recherche biologique, médicale et en santé des populations. Il dispose de laboratoires de recherche sur l’ensemble du territoire, regroupés en 12 Délégations...

  • Attaché de Recherche Clinique

    il y a 1 semaine

    Rennes, France Biotrial Temps plein

    Forte de plus de 30 ans d'expertise, Biotrial, société de recherche sous contrat contribue à préserver et faire progresser la santé de millions d'individus en améliorant le traitement des maladies. En rejoignant notre société dans l'un de nos sites en Europe ou Amérique, vous intégrez une organisation et des équipes hautement performantes. Le...

  • 2025 Job Dating Clinique Mutualiste La Sagesse

    il y a 5 jours

    Rennes, France Clinique Mutualiste La Sagesse Temps plein

    Établissement privé à but non lucratif (Convention FEHAP) basé à Rennes, La **Clinique Mutualiste La Sagesse** dispose de 180 lits et places comprenant des services de chirurgie (orthopédie, digestif, ORL, gynécologie, bucco-dentaire ), une maternité de 60 lits et une unité de néonatalogie de niveau 2A de 9 lits et une unité de médecine de 12...