Chargé.ée Qualité
il y a 5 jours
**CHARGE.EE QUALITE-BAC+5/ INGENIERIE DE LA SANTE, spécialité Qualité**
**L’ENTREPRISE**
INNOVHEM est une start-up française dont la mission est d'améliorer la santé des patients atteints de la drépanocytose, maladie très sévère et maladie génétique la plus répandue dans le monde. A cause d’une prise en charge non optimale, les patients ont une espérance de vie réduite de près de 30 ans et souffrent de nombreuses manifestations très douloureuses et handicapantes. INNOVHEM développe des biomarqueurs innovants et des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DM-DIV), grâce à une approche d'intelligence artificielle (IA), afin d’identifier les patients à risque de faire face aux manifestations les plus importantes de cette pathologie.
Nous travaillons actuellement à la qualification des biomarqueurs que nous avons développés, pour leur mise sur le marché et nous avons développé VocPredict, le premier dispositif médical permettant d’identifier les patients à risque de survenue de crise douloureuse, première cause de mortalité de la maladie.
Dans le cadre du développement de l’entreprise, nous avons mis en place un SMQ basé sur la norme ISO13485. Nous travaillons selon les BPx, et selon d’autres cadres normatifs et règlementaires (ISO15189, IEC 62 304, IA Act, ISO 17025 ).
- Proposer la politique et les objectifs Qualité conformément à la stratégie et à l'organisation de l'entreprise ;
- Gérer et optimiser un système documentaire Qualité cohérent, accessible, et conforme aux normes et réglementations pertinente aux activités d’INNOVHEM ;
- Être l’interlocuteur privilégié interne et externe pour les activités en lien avec la Qualité ;
- Gérer les activités de Qualité opérationnelle (non-conformités, CAPA, changements,) et de gestion des risques ;
- Gérer les audits internes et externes ;
- Participer à la gestion de l’infrastructure (locaux, laboratoire, IT) ;
- Former et sensibiliser l’équipe à la Qualité, aux bonnes pratiques et aux exigences règlementaires ;
- Collaborer avec l’équipe de développement pour garantir la conformité réglementaire dès la conception ;
- Mettre en place et analyser les indicateurs Qualité ;
- Préparer et animer les revues de Direction ;
- Perspective du poste - Evolution en Affaires Règlementaires en vue de la constitution de dossiers de marquage CE.
**PROFIL RECHERCHE**:
- Formation Ingénieur en Biotechnologies, ou Sciences, ou Qualité (bac+5)
- Expérience de 2 à 3 ans dans un rôle similaire, de préférence dans le domaine des dispositifs médicaux
- Connaissance de la norme ISO 13485 ; appétence réglementaire
- Rigoureux, autonome, dynamique et capable de s’adapter à un environnement en changement
- Compétences en gestion de projet et bonnes capacités de communication
- Maitrise des enjeux de l’intégrité des données, de cyber sécurité et de la protection des données. Une formation ou expérience en tant que DPO serait un plus.
- Niveau d’anglais courant
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Rémunération : 32 000,00€ à 35 000,00€ par an
Avantages:
- Prise en charge du transport quotidien
- RTT
- Travail à domicile occasionnel
Horaires:
- Du lundi au vendredi
- Travail en journée
Lieu du poste : En présentiel
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Chargé D'étude
il y a 2 semaines
94000 Créteil, France ENJOÏ Temps pleinDans le cadre de son développement sur la région Île-de-France, le Groupe Samsic recrute un.e: Chargé.e d’études Transport (F/H) Rattaché.e à la Direction du Pôle Transport, vous avez pour mission de fournir, à partir du cahier des charges, un projet de réponse pertinent et personnalisé garantissant la rentabilité économique, dans le cadre...
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Chargé.e D'appui à La Commission de La Recherche
il y a 2 jours
94000 Créteil, France UPEC Temps plein**À propos de nous**: Acteur majeur de l’innovation universitaire ancré dans le Grand-Est Parisien, l’UPEC développe une approche en synergie de ses missions de formation, de recherche, d’insertion professionnelle et de lien avec les partenaires. Elle favorise les démarches interdisciplinaires pour répondre aux défis de la société dans son...
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Chargé D'aide Au Pilotage
il y a 4 jours
94000 Créteil, France UPEC Temps plein**À propos de nous**: Acteur majeur de l’innovation universitaire ancré dans le Grand-Est Parisien, l’établissement développe une approche en synergie de ses missions de formation, de recherche, d’insertion professionnelle et de lien avec les partenaires. Elle favorise les démarches interdisciplinaires pour répondre aux défis de la société...
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Assistant Commercial Sociétés
il y a 8 heures
Créteil, France RENAULT VITRY SUR SEINE Temps plein**Intitulé du poste**: Assistant Commercial Sociétés - secteur automobile H/F **Contrat**: CDI **Description de l'offre**: Autosphere recherche son notre futur Assistant Commercial B to B H/F pour rejoindre l'équipe dynamique de la Cellule Société située à la concession RENAULT de Créteil. Vos missions au quotidien: Rattaché.e à la Direction...
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Chargé.e Des Achats Et Des Marchés
il y a 1 semaine
Créteil, France UPEC Temps plein**À propos de nous**: Acteur majeur de l’innovation universitaire ancré dans le Grand-Est Parisien, l’UPEC développe une approche en synergie de ses missions de formation, de recherche, d’insertion professionnelle et de lien avec les partenaires. L'établissement favorise les démarches interdisciplinaires pour répondre aux défis de la société...
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Créteil, France UPEC Temps plein**À propos de nous**: Acteur majeur de l’innovation universitaire ancré dans le Grand-Est Parisien, l’Université Paris Est Créteil développe une approche en synergie de ses missions de formation, de recherche, d’insertion professionnelle et de lien avec les partenaires. Elle favorise les démarches interdisciplinaires pour répondre aux défis de...
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Responsable Vae
il y a 4 jours
Créteil, France UPEC Temps plein**À propos de nous**: Acteur majeur de l’innovation universitaire ancré dans le Grand-Est Parisien, l’établissement développe une approche en synergie de ses missions de formation, de recherche, d’insertion professionnelle et de lien avec les partenaires. Elle favorise les démarches interdisciplinaires pour répondre aux défis de la société...
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Chargé de Lutte Contre La Fraude(H/F)
il y a 1 semaine
Créteil, France CPAM du Val-de-Marne Temps pleinEntreprise Depuis plus de 70 ans, l'Assurance Maladie joue un rôle majeur au service de la solidarité nationale. Rejoindre l’Assurance Maladie, c’est s’engager au sein d’un collectif animé par la culture du résultat, où chacun met ses compétences au service de nombreux projets pour garantir l’accès universel aux droits et protéger la santé...
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Chargé de Lutte Contre La Fraude
il y a 4 jours
Créteil, France CPAM DU VAL-DE-MARNE Temps plein**Chargé de lutte contre la fraude (H/F)**: - CDI - CRETEIL - 30 894 € par an - NIVEAU 5A - Télétravail possible - NVHADD114262 **CPAM DU VAL-DE-MARNE**: Depuis plus de 70 ans, l'Assurance Maladie joue un rôle majeur au service de la solidarité nationale. Rejoindre l'Assurance Maladie, c'est s'engager au sein d'un collectif animé par la culture du...
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PRÉFECTURE DU VAL-DE-MARNE - Avenue du Général de Gaulle CRÉTEIL - Europe, France, Île-de-France, Val de Marne () Choisir le Service Public Temps pleinInformations générales Organisme de rattachement Préfecture du Val-de-Marne Référence MINT_BA094ATA Date de début de diffusion /09/2025 Date de parution /01/2026 Date de fin de diffusion /12/2026 Date limite de candidature31/12/2026 VersantFonction Publique de l'Etat CatégorieCatégorie A (cadre) Nature de l'emploiEmploi ouvert aux...
