Expert Laboratoire Contrôle Qualité

il y a 1 semaine

NotreDamedeBondeville, France ASPEN Temps plein

**Aspen **est un **groupe pharmaceutique en croissance** implanté en Europe et dans le monde, fournisseur de produits pharmaceutiques de marque dans les domaines thérapeutiques tels que **la** **thrombose**, **l’anesthésie **ou **l’oncologie**.Les produits Aspen sont vendus dans plus de **150 pays** à travers le monde incluant les USA, la Chine et le Japon. Le groupe Aspen **investit massivement sur son site français** de production de produits injectables stériles situé à Notre Dame de Bondeville (800 salariés), près de Rouen, à hauteur de 100 millions d’euros pour de nouvelles lignes de production seringues, d'ampoules et de poches d'anesthésiques ainsi que l’introduction de nouveaux produits. Nous recherchons, dans le cadre d'un CDD de 12 mois, un(e) Expert Laboratoire Contrôle Qualité - Projets et expertises analytiques H/F. **_MISSIONS_**: Assurer la coordination et la prise en charge des suivis de tendances et plans d’action qualité dans le cadre de la veille réglementaire, des écarts, déviation et non-conformités ou projets des laboratoires en conciliant les objectifs de qualité, coût et respect des délais. **_ACTIVITES PRINCIPALES :_** - Piloter des plans d’action qualité du laboratoire et prendre en charge une partie des actions de gestion des changement, actions correctives, préventives et mises à jour documentaire en interface avec les projets, autres secteurs et départements - Contribuer au suivi de tendance des résultats et à l’analyse de récurrence des incidents, déviations, re-tests et non-conformité de laboratoire à travers les revues qualités, la validation continue des procédées et le processus de Revue Périodique Produit - Contribuer à la veille réglementaire à travers l’évaluation d’impact et la mise en œuvre des changements - Contribuer à des investigations en support des responsables de secteur dans le cadre des incidents, déviations ou non-conformités - Garantir la simplification, la mise en conformité et l’optimisation des processus du laboratoire en adhérence avec les enjeux stratégiques du site et les directives qualité / réglementaires (prélèvements, les contrôles et libérations des articles et matières, de gestion des réactifs, formation ou d’intégrité des données,) - Pharmacien, Ingénieur, Master avec une première expérience en laboratoire de contrôle ou Technicien Spécialisé de Laboratoire avec au moins 10 ans d’expérience - Expérience dans l’animation et la prise en charge de plan d’action qualité au laboratoire (Revue d’écart, Rationnels, Changements de méthode, de spécifications,) - Maîtrise des référentiels qualité des laboratoires de l’industrie Pharmaceutique (BPF, Pharmacopées, ICH) - Capacité d'analyse, de synthèse, rigueur, méthode et animation d’équipe - Langues : Anglais (niveau oral, écrit) TOEIC >700 points

  • Expert Data Support

    il y a 2 semaines

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    Aspen est un groupe pharmaceutique en croissance implanté en Europe et dans le monde, fournisseur de produits pharmaceutiques de marque dans les domaines thérapeutiques tels que la thrombose, l’anesthésie ou l’oncologie. Les produits Aspen sont vendus dans plus de 150 pays à travers le monde incluant les USA, la Chine et le Japon. Le groupe Aspen...

  • Expert Equipement Analytique Au Laboratoire de Contrôle Qualité

    il y a 2 semaines

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    Aspen est un groupe pharmaceutique en croissance implanté en Europe et dans le monde, fournisseur de produits pharmaceutiques de marque dans les domaines thérapeutiques tels que la thrombose, l’anesthésie ou l’oncologie. Les produits Aspen sont vendus dans plus de 150 pays à travers le monde incluant les USA, la Chine et le Japon. Le groupe Aspen...

  • Manager Routine Laboratoire de Contrôle Qualité

    il y a 2 jours

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    **Aspen **est un **groupe pharmaceutique en croissance** implanté en Europe et dans le monde, fournisseur de produits pharmaceutiques de marque dans les domaines thérapeutiques tels que **la** **thrombose**, **l’anesthésie **ou **l’oncologie**. Les produits Aspen sont vendus dans plus de **150 pays** à travers le monde incluant les USA, la Chine et...

  • Responsable Secteur Laboratoire Contrôle Qualité

    il y a 1 semaine

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    **Aspen **est un **groupe pharmaceutique en croissance** implanté en Europe et dans le monde, fournisseur de produits pharmaceutiques de marque dans les domaines thérapeutiques tels que **la** **thrombose**, **l’anesthésie **ou **l’oncologie**. Les produits Aspen sont vendus dans plus de **150 pays** à travers le monde incluant les USA, la Chine et...

  • Responsable Secteur Laboratoire Contrôle Qualité

    il y a 1 semaine

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    **Aspen **est un **groupe pharmaceutique en croissance** implanté en Europe et dans le monde, fournisseur de produits pharmaceutiques de marque dans les domaines thérapeutiques tels que **la** **thrombose**, **l’anesthésie **ou **l’oncologie**. Les produits Aspen sont vendus dans plus de **150 pays** à travers le monde incluant les USA, la Chine et...

  • Expert Equipement Analytique Laboratoire

    il y a 1 semaine

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    **Aspen **est un **groupe pharmaceutique en croissance** implanté en Europe et dans le monde, fournisseur de produits pharmaceutiques de marque dans les domaines thérapeutiques tels que **la** **thrombose**, **l’anesthésie **ou **l’oncologie**. Les produits Aspen sont vendus dans plus de **150 pays** à travers le monde incluant les USA, la Chine et...

  • Responsable Secteur de Laboratoire Microbiologie

    il y a 2 semaines

    Notre-Dame-de-Bondeville, France ASPEN Temps plein

    Nous recherchons, pour notre site, un **Responsable Secteur de laboratoire Microbiologie F/H** en CDI. Vous souhaitez vous investir dans une entreprise en forte croissance et en pleine transformation ? Le domaine du laboratoire de Contrôle Qualité n’a aucun secret pour vous ? Rejoignez-nous et intégrez le service Assurance Qualité du site d’ASPEN NDB...

  • Expert Assurance Qualité Réclamations Clients

    il y a 2 jours

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    Aspen est un groupe pharmaceutique en croissance implanté en Europe et dans le monde, fournisseur de produits pharmaceutiques de marque dans les domaines thérapeutiques tels que la thrombose, l’anesthésie ou l’oncologie. Les produits Aspen sont vendus dans plus de 150 pays à travers le monde incluant les USA, la Chine et le Japon. Le groupe Aspen...

  • Expert Datas RH

    il y a 1 semaine

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    **Aspen **est un **groupe pharmaceutique en croissance** implanté en Europe et dans le monde, fournisseur de produits pharmaceutiques de marque dans les domaines thérapeutiques tels que **la** **thrombose**, **l’anesthésie **ou **l’oncologie**.Les produits Aspen sont vendus dans plus de **150 pays** à travers le monde incluant les USA, la Chine et le...

  • Expert Data Management

    il y a 7 heures

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    Dans le respect du Code de la Santé Publique, des Bonnes Pratiques de Fabrication, du Code du Travail et de la politique SSE; rattaché au responsable AQ Validation, vos principales missions sont de: - Garantir le plan ‘Intégrité des données’ (Data Management) sur l’ensemble du site - Veiller à la qualité, la conservation, la sécurisation et au...