Chargé(E) Coordination Projets Affaires

il y a 4 jours


Paris, France Septodont Temps plein

Au sein du département Coordination de Projets Affaires Réglementaires, vous représentez les Affaires Réglementaires dans les différents groupes de travail. Vous avez un rôle d’interface, tant au sein des Affaires Réglementaires, qu’avec des équipes externes.

Vos principales responsabilités sont els suivantes:

- Organiser et assister aux réunions avec des équipes inter fonctionnelles et y représenter les Affaires Réglementaires.
- Être le point de contact privilégié entre les Affaires Réglementaires et les fournisseurs externes.
- Coordonner la collecte des requis locaux pour les soumissions des dossiers d’enregistrement à l’export (produits OPD).
- S’assurer de la bonne communication des informations.
- Suivre les timelines et métrics en étroite collaboration avec les Chargés d’Affaires Réglementaires, informer sa hiérarchie en cas de dérive.
- Assurer et tracer un reporting des actions/activités menées à sa hiérarchie.
- Contribuer à la rédaction des SOP et à la mise à jour régulière des différentes bases de données.
- Participer à la veille réglementaire et à l’analyse des impacts potentiels sur les projets en cours.
- S'assurer que les enregistrements et les mises à jour de la gestion du cycle de vie sont rapportés dans la BDR (outil de suivi réglementaire).

**Informations complémentaires**:
Poste basé à Paris (12e - Nation).

**Profil**:
Titulaire d’un Diplôme supérieur (BAC+5) dans une discipline scientifique, vous justifiez d’une première expérience réussie en Affaires Réglementaires, idéalement dans l’industrie pharmaceutique. La connaissance de la Réglementation Européenne relative aux médicaments et dispositifs médicaux serait un plus.

Dans vos principales responsabilités, vous sera amené(e) à coordonner des projets à court/moyen terme, et à en assurer le flux d’information. Le respect des procédures, des impératifs réglementaires et des délais impartis, ainsi que le suivi des métrics, font parties des impératifs liés au poste.

Vous démontrerez une capacité organisationnelle certaine, ainsi qu’une excellente communication, tant écrite qu’orale. Ce poste s’inscrivant dans un contexte international, la pratique de l'anglais (niveau professionnel) est indispensable.

Enfin, vous ferez preuve d’une volonté d’amélioration constante dans un souci d’excellence réglementaire.

**Contrat**:
CDD

**Durée du contrat**:
4 mois

**Niveau d'études min. requis**:
5- Master / Grandes Ecoles

**Niveau d'expérience min. requis**:
Inférieur à 2 ans

**Langues**:
Anglais (2- Niveau professionnel)

**Localisation du poste**:
**Localisation du poste**:
Europe, France, Paris



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