Attache de Recherche Clinique Hospitalier

**DEFINITION**:
L’attaché de recherche clinique (ARC) a pour mission de mettre en place et suivre les études cliniques
d’un projet en garantissant la qualité des données recueillies et la réglementation auprès des
investigateurs. En particulier, le poste présenté s’attache à l’animation du réseau d’une étude
régionnale. L’ARC est ainsi le levier essentiel de la qualification des données de recherche clinique, de
la gestion et du suivi de projet. Ces fonctions seront exercées au sein d’une URC comprenant 4
Attachées de recherche clinique et portée par un pôle territorial.

L’ARC est affecté au CH de Troyes et encadré par le responsable de l’unité de recherche du pôle
territorial Santé Publique et Performance des HCS.
Poste temps plein, basé dans l’Aube avec des déplacement sur les centre co investigateurs.

**Présentation de la structure**:
Les missions principales auprès des médecins de ville services sont:

- Le support méthodologique
- La réponse à des appels d’offre et la recherche de financement
- La mise en œuvre de projets de recherche
- La coordination, le contrôle qualité des études
- L’aide à l’investigation (pré-screening, information, suivi, organisation des visites)
- L’aide à l’inclusion en soins primaires et l’animation d’un réseau de recherche en soins primaires

Missions
Intervenir, en adéquation avec la règlementation en vigueur, à toutes les phases du déroulement
des essais dans les protocoles de recherche clinique
- Organiser et suivre les essais cliniques et études cliniques
- Réaliser le recueil, la saisie et le traitement informatique des données
- Assister les équipes médicales pour la gestion et la mise en œuvre des protocoles
- Animer la dynamique territoriale de la recherche en soins primaires
- Contribuer au lien avec les nouvelles organisations territoriales en soins primaires (CPTS)

**Activités spécifiques**:
Vérifier la faisabilité des circuits logistiques de l'étude et proposer des solutions adaptées
- Établir le calendrier des visites dans les études et organiser les rendez-vous des patients
- Participer au screening et à l’inclusion des patients en collaboration avec les médecins
investigateurs, notamment en participant aux RCP
- Présenter les protocoles aux sujets et données des informations complémentaires si nécessaire
- Assurer et contrôler la gestion et la traçabilité des produits ou des prélèvements
- Vérifier les déclarations au promoteur des effets indésirables graves (avec l''investigateur et les
partenaires de l'étude), et gérer les demandes de clarification
- Préparer et participer aux visites de monitoring et aux éventuels audits
- Organiser et archiver des données

**Profil recherché**:
**Exigences du poste**:
ü Diplôme Niveau 1 (BAC +5)
- Formation au métier d’Attaché de Recherche Clinique
- Connaissance de l’anglais, lu, écrit, parlé

**ü Outils logiciels**: Maîtrise des logiciels de bureautique : Word® Excel® Power Point®, Access®
- Connaissance des outils de E-CRF
- Formation Bonnes Pratiques Cliniques
- Expérience dans les essais cliniques de phase II,III,IV serait appréciée
- Des connaissances de base en biostatistiques seraient appréciées
- Connaissance du champ règlementaire de la recherche
- Une expérience dans l’animation d’un réseau de recherche serait appréciée

**Missions**:
Intervenir, en adéquation avec la règlementation en vigueur, à toutes les phases du déroulement
des essais dans les protocoles de recherche clinique
- Organiser et suivre les essais cliniques et études cliniques
- Réaliser le recueil, la saisie et le traitement informatique des données
- Assister les équipes médicales pour la gestion et la mise en œuvre des protocoles

**Compétences et qualités requises**:
Connaissance des aspects réglementaires relatifs à la recherche clinique en France et à
l’international
- Connaissance du milieu hospitalier
- Aptitude à travailler en équipe, autonome, diplomate et capacité à s’adapter aux contraintes des
projets
- Sens de l’organisation, rigueur et respect des délais
- Respect des principes de confidentialité et du secret professionnel
- Sens du dialogue et de la communication auprès des professionnels
- Animer la dynamique territoriale de la recherche en soins primaires
- Contribuer au lien avec les nouvelles organisations territoriales en soins primaires (CPTS)