Qualiticien (Activités Pharmaceutiques Et Ingrédients) (H/F)

il y a 1 semaine

Le BarsurLoup, France Mane Temps plein

Basé(e) au siège au Bar sur Loup sur notre site de la Sarrée, vos principales missions consisteront à:

- Coordonner en relation avec votre responsable, l'ensemble des actions pour maintenir un

système Qualité répondant aux exigences des Normes BPF partie II, IPEC et aux exigences clients,
- Planifier et réaliser les revues annuelles de lot (Revue Qualité Produit), suivre les études de stabilité (API),
- Auditer les dossiers de lots pharmaceutiques,
- Assurer la mise à jour de la documentation qualité fournisseurs (distributeurs et fabricants) de MPUP,
- Accompagner les exercices de traçabilité pour les audits clients ou autorités,
- Collaborer aux études de dangers dans les secteurs Pharmaceutique,
- Contribuer au traitement et suivi des « Change Controls » liés aux activités pharmaceutiques,
- Participer à la création des plans d'inspection analytiques des API et leur maintenance,
- Dispenser des formations au personnel dans ses domaines de compétences,
- Répondre et suivre les demandes clients, arômes, parfums, ingrédients et pharmacie conformément au process interne.
- Coordonner, avec son Responsable et le service juridique, les cahiers des charges clients, pharmacie et ingrédients conformément à la procédure applicable,
- Créer et assurer le suivi du plan d'actions, suivi sur le terrain des ACAP (ex : suite réclamations, audits clients, inspections d'autorités officielles,) avec son responsable hiérarchique,
- Assurer la coordination du suivi des indicateurs pour les revues de direction dans leur domaine de compétences,
- Créer et réaliser le planning des inspections Hygiène et assurer le suivi des résultats des inspections hygiène des zones de production concernées

De formation type Bac=2/3 en chimie / biochimie, avec une spécialisation en qualité vous avez acquis une expérience minimum de M 3 ans en qualité, de préférence en milieu industriel.

Vos principales compétences:
Anglais : niveau B2
- Normes ISO9001, BPF (ICHQ7a), IPEC,
- Bonnes Pratiques de fabrication et de distribution des MPUP (principe actif et excipient),
- Maîtrise des outils courants de bureautique (Excel, Word, PowerPoint),
- Maîtrise d'un ERP et d'un MES (la connaissance de SAP serait un plus)

**Type de contrat**:
CDI

**Localisation du poste**:
**Site**:
France 06 - Le Bar sur Loup (siège social)

**Formation**:
3. Bac + 2/3

**Niveau d'expérience min. requis**:
entre 3 ans et 5 ans

**Langues**:
Anglais (4. Courant)

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