Chargé Assurance Qualité Affaires Règlementaires
il y a 5 jours
Geser best recherche pour l'un de ses clients un Chargé Assurance Qualité Affaires règlementaires H/F
Vos principales missions seront:
- être le garant du Site Master File et de l’état des lieux de l’établissement en collaboration avec l’équipe QMS (estimation à 30% du temps).
- être en charge de la constitution du dossier de demande d’autorisation d’activité pour la partie Drug Substance et la partie Drug Product.
- Veiller à garantir les process, la mise à jour de ces dossiers en vue des futurs états des lieux (estimation à 70% du temps).
Cela inclus notamment:
- Recueillir des documents nécessaires à la rédaction du dossier règlementaire.
- Coordonner la constitution des dossiers de demande d’autorisation.
- Rédiger la partie administrative et/ou pharmaceutique des dossiers.
- Suivre les demandes de l’ANSM, recueillir des réponses aux questions et des compléments nécessaires.
Ayant une expérience significative en tant que pharmacien ou Ingénieur expert de la fonction.
- Connaissance et compréhension de la règlementation spécifique aux activités concernées (biotechnologie, produits stériles).
- Interactions avec les autorités et connaissance de la règlementation des Etablissements Pharmaceutiques.
- Travail en mode projet avec actions/livrables à court terme.
- Qualités relationnelles et esprit d’équipe.
Qui sommes nous ?
GESER BEST
Depuis 1991 GESER-BEST (11 agences en France/+ de 230 collaborateurs) accompagne ses clients de l’ingénierie à l’assistance technique.
Nos ingénieurs et techniciens mettent au service des entreprises leur expérience pour la conduite et la réalisation des projets
La dimension de notre entreprise et son organisation répondent aux attentes des clients en matière de réactivité et de qualité de nos prestations.
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Chargé Assurance Qualité Exploitant F
il y a 2 semaines
Paris, France AFAR - Association Française des Affaires Règlementaires ... Temps pleinRejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de...
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Responsable Affaires Réglementaires et Assurance Qualité
il y a 6 jours
Paris, France Nordic Pharma France Temps pleinResponsable Affaires Réglementaires et Assurance Qualité - PRI H/F Nordic Pharma est une société pharmaceutique internationale privée de taille moyenne qui se concentre sur le développement et la commercialisation de produits hospitaliers et orphelins de niche pour répondre aux besoins médicaux non satisfaits. L’expertise de Nordic Pharma repose...
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Chargé Assurance Qualité Exploitant
il y a 2 semaines
Paris, France IVIDATA Life Sciences Temps pleinNous recherchons un Chargé d'assurance qualité exploitant H/F pour intervenir en tant que consultant chez un de nos clients, un des acteurs majeurs de la santé de la femme et de la santé sexuelle. **Responsabilités**: - Gestion documentaire : Élaborer, mettre à jour et assurer la conformité des procédures qualité et des documents techniques...
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Chargé Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Paris, France Amarylys Temps pleinPrise de poste non définie CAP/ BEP/ TOTPI Paris Nombre de postes non défini CDI De 50k à 60k euros **Description du poste et des missions**: Amarylys recherche pour l'un de ses clients, un(e) Chargé Affaires Réglementaires Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant ! Démarrage : dès que...
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Chargé Assurance Qualité Exploitant
il y a 2 semaines
Paris, France IVIDATA LIFE SCIENCES Temps pleinPrise de poste : 03/03/2025 BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: Nous recherchons un Chargé d'assurance qualité exploitant H/F pour intervenir en tant que consultant chez un de nos clients, un des acteurs majeurs de la santé de la femme et de la santé...
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Responsable Affaires Règlementaires Cosmétique
il y a 2 semaines
Paris, France HAYS Temps pleinNous recherchons pour l’un de nos clients : nous recherchons pour un laboratoire spécialisé en cosmétique un Responsable en affaire règlementaire en cosmétique. Rattaché au Service Développement Produits et innovation, vous supervisez les domaines suivants au sein de l’entreprise :Affaires réglementaires: - Assurer la réalisation des Dossiers...
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Responsable Affaires Reglementaires Et Qualité
il y a 2 semaines
Paris, France RESEAU TALENTS Temps pleinPrise de poste : 01/10/2024 BAC +5 Paris Nombre de poste : 1 CDI De 60K à 70K euros **Description du poste et des missions**: **L'entreprise qui recrute** Notre client est un groupe industriel dans le domaine de la santé, basé à Paris 17. Il est composé de 300 collaborateurs et est en plein développement. Pour faire face à son développement, il est...
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Responsable Affaires Reglementaires Et Qualité
il y a 1 semaine
Paris, France Réseau Talents Temps plein**Bienvenue chez Réseau Talents !** Nous sommes un cabinet de recrutement nouvelle génération, nos recruteurs sont tous passionnés par les Relations Humaines et interviennent pour vous sur l'ensemble du territoire. Proches de nos valeurs sont **l'Excellence**, **l'Authenticité**, le **Plaisir** et la **Transparence**. **Description du poste**:...
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Chargé Qualité Et Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Paris 17e, France Teranga Software Temps pleinTeranga Software est reconnu comme un acteur de premier plan sur le secteur des logiciels destinés aux établissements pour personnes âgées (EHPAD, foyers ) et structures handicap (FAM, MAS ). L’expertise de nos équipes et la diversité de notre offre nous permettent de répondre aussi bien aux attentes des établissements indépendants qu’à celles...
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Chargé / Chargée D'affaires Règlementaires
il y a 5 jours
Paris, France Groupe Avril Temps pleinSaipol recrute un (une) **Chargé / Chargée d’Affaires Règlementaires** **à Monceau (75)** **CDI** **SAIPOL** (600 collaborateurs) est le leader français de la transformation des graines oléagineuses (colza et tournesol) et l’un des piliers du groupe Avril, acteur industriel et financier de la filière des huiles et protéines végétales, 4ème...