Chargé Qualité Et Affaires Réglementaires
il y a 13 heures
Teranga Software est reconnu comme un acteur de premier plan sur le secteur des logiciels destinés aux établissements pour personnes âgées (EHPAD, foyers ) et structures handicap (FAM, MAS ). L’expertise de nos équipes et la diversité de notre offre nous permettent de répondre aussi bien aux attentes des établissements indépendants qu’à celles de Groupes. Notre leitmotiv anime nos équipes au quotidien : “prendre soin de ceux qui prennent soin des autres”.
Notre engagement dans le processus de certification ISO 13485 nécessite un renforcement de notre équipe Qualité et affaires règlementaires. C’est la raison pour laquelle nous recherchons actuellement un chargé Qualité et Affaires réglementaires (H/F).
Directement rattaché à la Responsable qualité et affaires réglementaires, vous intervenez sur les missions suivantes:
- Maintenir le système de management de la qualité en conformité avec les exigences normatives et réglementaires
- Aide au maintien des processus et procédures nécessaires au SMQ, et suivi de sa mise en œuvre (accompagnement des pilotes de processus).
- Assurer la gestion documentaire au sein de l’entreprise
- Gestion et suivi des fournisseurs
- Gestion et suivi des réclamations clients
- Participation au signalement des matériovigilances
- Participation à la gestion et suivi des non-conformités et des actions correctives et préventives
- Animer et promouvoir la qualité chez Teranga Software
- Participer aux audits internes et externes en soutien de la Responsable qualité
- Renfort ponctuel de la Responsable Qualité sur les aspects réglementaires (Marquage CE) en lien avec les dossiers techniques (logiciel d’aide à la prescription).
- Participation à la veille normative et règlementaire
Vous êtes issu d’une formation en qualité de type école d’ingénieur ou master. Vous bénéficiez d’une expérience de 2 ans ou plus en qualité et idéalement affaires réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux (logiciels).
Vous disposez d’une connaissance des normes ISO 13485, EN 62304 et ISO 14971. La connaissance de la norme EN 62366 et des réglementations européennes pour les dispositifs médicaux (directive 93/32/CE, du règlement 2017/745) est un plus.
Vous êtes méthodique, organisé, rigoureux et autonome.
Doté d'un bon relationnel, vous savez aussi bien travailler en équipe que de manière autonome sur les missions qui vous sont confiées.
**Conditions**:
CDI - Temps plein
Statut : CADRE
Localisation : Lyon ou périphérie (100% télétravail)
Salaire : Selon profil et expérience
Avantages : chèques-cadeau, RTT, accord de participation
L’ADN Teranga : Le télétravail partout, pour tous
Travailler chez Teranga c’est:
- donner vie à une réelle ambition sociétale en modernisant et facilitant le quotidien des personnels soignants à travers des solutions intuitives et adaptées
- rejoindre une structure à taille humaine (+120 personnes) où règne entraide et travail collaboratif
- faire partie d’un collectif avec des valeurs fortes : sens du client, écoute, humilité
- évoluer constamment afin d’accompagner l’entreprise dans sa croissance
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Chargé Affaires Réglementaires
il y a 2 jours
Paris, France Amarylys Temps pleinPrise de poste non définie CAP/ BEP/ TOTPI Paris Nombre de postes non défini CDI De 50k à 60k euros **Description du poste et des missions**: Amarylys recherche pour l'un de ses clients, un(e) Chargé Affaires Réglementaires Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant ! Démarrage : dès que...
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Paris, France Calypse Temps pleinRattaché.e à l'équipe Affaires Réglementaires, vous participerez aux missions suivantes :-Veiller à ce que les activités de publicité et d'information de l'entreprise soient conformes à la législation en vigueur.-Veiller à ce que les documents promotionnels et non promotionnels (environnementaux, scientifiques, institutionnels, de formation, etc.)...
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Charge Affaires Reglementaires
il y a 2 semaines
Paris 17e, France TAGA SCIENTIFIQUE Temps pleinTAGA Scientifique, spécialiste du recrutement et de la délégation de profils scientifiques, recherche pour une société spécialisée dans la création de Parfums située en région parisienne (Dept 75): **CHARGE EN AFFAIRES REGLEMENTAIRES PARFUMS F/H** Vos missions sont les suivantes: - Phase de projet (développement des parfums) : accompagnement...
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Paris, Île-de-France Calypse Temps pleinPosteChargé.e d'Affaires réglementaires ExportMissionPréparation des dossiers d'enregistrement et de maintien des enregistrements à l'export (variations, renouvellements, réponses aux questions des autorités…) pour un portefeuille de médicaments, en accord avec les requis locaux, les plannings et les procédures internes.Gestion des articles de...
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Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires
il y a 2 semaines
Paris, France altizem Temps pleinAltizem, c’est une équipe bienveillante et ambitieuse qui souhaite apporter aux entreprises l’accompagnement qu’elles méritent, tout en développant tes compétences professionnelles.Nous accompagnons nos clients vers la réussite de projets les plus ambitieux dans 5 secteurs : pharmaceutique, agroalimentaire, dispositifs médicaux, cosmétique et...
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Responsable Affaires Réglementaires Et Qualité
il y a 1 semaine
Paris 8e, France LABORATOIRES JUVA SANTE Temps pleinDescriptif du poste En votre qualité de Responsable Affaires Règlementaires et Qualités Export, vous devez assurer la conformité des produits et des dossiers réglementaires en vue de leur mise sur le marché à l'international. Vos missions sont notamment les suivantes: - Manager l'équipe réglementaire - Valider les produits en développement: -...
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Chargé(E) D'affaires Réglementaires Cosmétiques
il y a 2 semaines
Paris, France Perrigo Temps plein**Description générale**: Acteur majeur de la santé grand public et des cosmétiques, le laboratoire Perrigo France, filiale du groupe pharmaceutique américain Perrigo Company, s’engage à soutenir la santé et le bien-être des consommateurs(trices) grâce à un portefeuille unique de marques leaders sur leur marché telles que : Phytosun Aroms®...
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Responsable Affaires Réglementaires et Assurance Qualité
il y a 1 semaine
Paris, Île-de-France Nordic Pharma France Temps pleinNordic Pharma est une société pharmaceutique internationale privée de taille moyenne qui se concentre sur le développement et la commercialisation de produits hospitaliers et orphelins de niche pour répondre aux besoins médicaux non satisfaits. L'expertise de Nordic Pharma repose sur le développement et la vente de ses propres produits, mais aussi sur...
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Spécialiste Qualité
il y a 2 semaines
Paris, France Marionnaud Group Temps pleinUne entreprise cosmétique recherche un(e) spécialiste en Affaires Réglementaires et Assurance Qualité pour garantir la conformité des produits sur le marché Européen. Vous serez en charge d'analyser les réglementations, de valider les éléments techniques des produits et de coordonner le suivi qualité. Le candidat idéal est diplômé en sciences,...
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Stagiaire Affaires Règlementaires Internationales
il y a 1 semaine
Paris 17e, France LABORATOIRE CCD Temps plein**Qui sommes-nous ?** Le **laboratoire CCD** est un laboratoire pharmaceutique français expert en santé de la femme : gynécologie-obstétrique, aide médicale à la procréation, contraception et micronutrition. Le **laboratoire CCD** possède une large gamme de dispositifs médicaux, de médicaments, de compléments alimentaires et de cosmétiques pour...