Alternant(E) Vigilance

il y a 1 jour

Gentilly, France Biocodex Temps plein

Alternant(e) Vigilance / Pharmacovigilance (F/H)

Au sein de l'équipe Vigilance et sous la responsabilité du Responsable Case management, votre rôle consistera à:

- Participer à l’évaluation du profil de sécurité des produits et à la gestion des activités de surveillance des risques
- Surveiller les sources potentielles de données de sécurité
- Evaluer les informations entrantes au service vigilance
- Participer à l’enregistrement des cas individuels dans la base de données Pharmacovigilance et leur documentation
- Assurer le contrôle qualité et l’évaluation scientifique des cas
- Evaluer et s’assurer de la soumission aux autorités de santé en fonction des réglementations en vigueur
- Echanger avec les filiales et les partenaires de pharmacovigilance dans le monde : demandes de documentation et évaluation de la documentation reçue. Participation aux réconciliations périodiques des données de Pharmacovigilance.
- Participer aux processus d’amélioration de la qualité du système et des méthodes relatifs aux activités de gestion des cas en lien avec les partenaires internes et externes, et conformément aux réglementations France, Europe et dans le monde.
- Participer à la rédaction et à la mise en place des documents qualité
- Assurer les activités de suivi de la compliance du service et contribution à la mise en place et au suivi de CAPA, en lien avec le pôle Compliance
- Contribuer à l’évaluation du profil de sécurité des produits en collaboration avec le pôle Surveillance.
- Profil :_

Etudiant(e) en 6 ème année de pharmacie / Master 2 en vigilance / pharmacovigilance avec une première expérience en PV.

Avec une maîtrise du pack office.

Vous avez un très bon niveau en Anglais.

Vous avez le sens de l’organisation et une bonne gestion des priorités

Vous savez faire preuve de créativité

Bien connaitre l'environnement professionnel

Maîtriser la résolution de problèmes

Avoir la maîtrise de soi

Savoir communiquer.

BIOCODEX Siège bât 1

  • Alternant Compliance Vigilance

    il y a 5 jours

    Gentilly, France Biocodex Temps plein

    Sous la responsabilité du Responsable du pôle Compliance Vigilance, l'alternant travaillera sur les activités suivantes: Support dans le maintien et le développement du système qualité de pharmacovigilance - Système documentaire en pharmacovigilance et suivi des formations associées - Suivi de la formation des employés de Biocodex à la...

  • Gestionnaire de données Vigilance

    il y a 2 semaines

    Gentilly, Île-de-France BIOCODEX Temps plein

    Biocodex est une société pharmaceutique française familiale fondée en 1953 autour du développement et de la commercialisation de la première souche de levure probiotique au monde, Saccharomyces boulardii CNCM I-745, découverte en Fortes des relations établies depuis 70 ans avec les professionnels de santé, les équipes Biocodex se mobilisent au...

  • Chargé(e) de Réclamations Qualité Produits

    il y a 2 semaines

    Gentilly, Île-de-France BIOCODEX Temps plein

    Biocodex est une société pharmaceutique française familiale fondée en 1953 autour du développement et de la commercialisation de la première souche de levure probiotique au monde, Saccharomyces boulardii CNCM I-745, découverte en Fortes des relations établies depuis 70 ans avec les professionnels de santé, les équipes Biocodex se mobilisent au...

  • Secretaire Medicale Usia H/F

    il y a 24 heures

    Gentilly, France GH Paul Guiraud Temps plein

    Mission : Au sein d'une unité de soin, le/la secrétaire médical(e) traite les informations médico-administratives des patients (dossier patient, suivi de l'activité) et coordonne les relations patients/intervenants/famille/équipe. Présentation de l'unité : Hôpital de jour de 10 places qui accueille des enfants et adolescents de 12 à 17 ans...

  • Secretaire Medicale

    il y a 5 jours

    Gentilly, Île-de-France Groupe Hospitalier Paul Guiraud Temps plein

    Le poste Mission :Au sein d'une unité de soin, le/la secrétaire médical(e) traite les informations médico-administratives des patients (dossier patient, suivi de l'activité) et coordonne les relations patients/intervenants/famille/équipe.Présentation de l'unité :Hôpital de jour de 10 places qui accueille des enfants et adolescents de 12 à 17 ans...

  • Secretaire Medicale

    il y a 2 semaines

    Gentilly, France Groupe hospitalier Paul GUIRAUD Temps plein

    **L'établissement**: Le groupe hospitalier Fondation Vallée - Paul Guiraud, acteur important de la psychiatrie publique en Île-de-France, résulte de la fusion au 1er janvier 2025 du Centre hospitalier Fondation Vallée, spécialisé dans la **psychiatrie des enfants et adolescents**, et du Groupe Hospitalier Paul Guiraud, dédié à la **psychiatrie...